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科学家制出通用流感疫苗一生几剂就可防御病毒

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据英国《每日邮报》8月22日报道，科学家们已经研制出一种通用疫苗对抗流感，这种疫苗可能只需要在人的一生中注射几次，而不需每年都使用一种新的疫苗。这种可保护人们免受大多数流感病毒感染的通用疫苗已经向现实迈进一步。

由于病毒株变异并保护自己不受药物的影响，目前在流感季节提供的疫苗会很快过时，科学家们研制出的这种通用流感疫苗一生只需注射几剂。

但是新疫苗只针对一部分病毒，这些病毒在不同的毒株之间不会发生变化，这意味着它们不可能以同样的方式产生抗药性。在对老鼠进行实验的研究中，研制出的疫苗成功地保护小鼠免受各种流感病毒的侵袭。美国研究人员之所以开始这项研究，是因为尽管季节性流感疫苗广泛使用，但每年仍有数以百万计的人感染这种病毒。在美国，许多人因流感住院治疗，每年有3万多人死于流感或由此引起的并发症。

科学家们说，疫苗在老鼠身上的成功让他们大为震惊，他们表示该疫苗潜力无限。

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研究发现肠道酶可转化血型可能有助缓解血库供应不足

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据美国“侨报网”8月22日报道，一项新出炉的研究指出，肠道细菌中的一种酶或可以将A型血液转化为通用O型血液，而这也是一项可提高血液供应的科学壮举。

据合众国际社报道，研究员、不列颠哥伦比亚大学生物化学教授威瑟斯(Stephen Withers)表示，这种酶将血液转化成O型血液的速度比在案记录的任何酶都要快约30倍，且它似乎也是一种的方法。

威瑟斯本周在波士顿举办的“美国化学学会年会”上发表了他的发现。

在输血过程中，A、B和AB血型的人都应接受与其血型相匹配的供血，以免出现严重排斥性后果和潜在的致命反应。然而，他们中的任何一个都可以接受通用的O型血。

威瑟斯解释称，血液本身都携带抗原。一但输到不相容的血液，身体的系统会辨认出输入红血球上不同的抗原，而引发一连串反映。一般来说，O型血球上不带有任何A或B抗原，所以可以输给任何血型的人，称为全能供血者。

他表示，“O型血球抗原表面具有一定的糖结构，而A和B型血球表面也有这种糖结构，但它们的结构中又有一种附加的糖，可以说，O型血球上的糖结构是基础，在上面附加一种糖就成为了A或B型血球。”

他指出，在研究中，他们希望找到一种方法，可以把A或B型血中多余的糖切割出来，使其糖结构转变为基础型，既转变为O型血。于是他们选择了用酶这种生物化学物质来去除糖的方法。

威瑟斯指出，采用酶转变血型的方法早在1982年就得到了印证，但当时所用的酶十分缓慢和低效，并不具有实际应用效果。

“这一想法在1982被证明是B血的，但是他们当时，从来都不是一种实用的方法。”威瑟斯说。

但在过去的几十年里，随着新基因技术的发展，科学家已更容易寻找到一种高效转换血型的酶。

为此，威瑟斯和他的同事研究了肠道细菌产生的一种酶。

研究结果显示，这种酶能从分解这些糖中获得部分能量，且十分高效的。它似乎能以一种“非常奇特”的方式来切割A型血球中的糖。

目前，研究人员正在为此申请了一项专利，而在专利被批准前，他们并不愿意透露有关这种肠道酶的详情。

研究人员表示，下一步研究是使用一种叫做“定向进化”的蛋白质工程技术来模拟细菌环境中的加速自然进化过程，目的是创造出一种除糖酶。

美国红十字会首席医疗官扬(Pampee Young)博士认为，这一创新如果被证明，将非常有助于保障血液的“持续”供给，并有助于血液供应不足的问题，进一步保障患者的生命。

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过敏儿童患复杂阑尾炎风险低

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瑞典研究人员日前在学术期刊《美国医学会杂志·小儿科》上发表报告说，他们发现过敏儿童和青少年罹患复杂阑尾炎的风险较低。这一发现有望帮助临床医生及时诊断复杂阑尾炎。

阑尾炎是在儿童和青少年中常见的一种急性疾病，其中三分之一的患病儿童和青少年由于病情复杂，往往需要住院较长时间，甚至接受多次手术。此前医学界不了解为何一些儿童会罹患较为复杂的阑尾炎，以及是否能够避免这种情况。

瑞典隆德大学和斯科讷大学医院的研究人员调查了２００７年至２０１７年间６０５名在斯科讷大学医院接受阑尾切除术的１５岁以下患者，其中１０２名有过敏症状，另外５０３名没有过敏症状。

结果发现，仅有约五分之一的过敏儿童和青少年罹患复杂阑尾炎，而在没有过敏症状的儿童和青少年中，有将近一半人罹患复杂阑尾炎。

研究人员说，有一种理论认为，罹患阑尾炎的复杂程度与患者身体的免疫应答有关，过敏儿童和青少年罹患复杂阑尾炎风险较低，可能是因为他们的免疫应答与非过敏儿童和青少年不同。

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研究发现滤泡辅助性T细胞分化调控新机制

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8月7日，国际学术期刊《美国国家科学院院刊》（PNAS）在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所孙兵研究组与中国科学院上海巴斯德研究所王海坤研究组合作完成的题为Extracellular matrix protein 1 promotes follicular helper T cell differentiation and antibody production的研究成果。研究揭示了一种新的滤泡辅助性T细胞(TFH)分化的机制。

B细胞和浆细胞分泌的高亲和力抗体对于机体抵抗和清除病原体感染至关重要，而生发中心的形成、B细胞的分化和抗体亲和力成熟过程都离不开滤泡辅助性T细胞(TFH)的辅助作用。这类特殊的辅助性T细胞定位于生发中心，其高表达CXCR5、PD1和ICOS等表面受体，细胞的关键转录因子为Bcl6。TFH细胞的分化受到多种信号通路的调控。在小鼠中，IL-6和IL-21是两个主要促进TFH细胞分化的细胞因子，有研究表明低表达IL-2R岬腃D4+T细胞倾向于分化为TFH细胞，IL-2-STAT5信号通路主要通过上调Blimp1表达和下调Bcl6表达抑制TFH细胞分化。在此基础上该研究进一步深入探索了TFH细胞分化和抗体生成调控机制。

该研究发现ECM1缺失小鼠表现出TFH细胞分化、生发中心形成和抗原特异性抗体分泌的显着降低；相反，给野生型小鼠体内注入过量的重组ECM1蛋白会增强TFH细胞分化和生发中心反应；给流感感染小鼠注射重组ECM1蛋白会增强TFH细胞分化，促进流感特异性中和性抗体的分泌；进一步机制研究发现ECM1通过阻断IL-2-STAT5信号通路来抑制Blimp1的表达，同时促进Bcl6的表达，从而调控TFH细胞的分化；此项成果揭示出ECM1蛋白可以正性调控TFH细胞的分化和抗体生成，有重要的科学意义和潜在的应用价值。

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以色列强迫症治疗仪在美获准上市

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8月21日电以色列BrainsWay有限公司近日表示，其开发的先进的非侵入式强迫症治疗仪获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，进入美国市场。FDA人士表示，当传统治疗强迫症的途径无效后，磁刺激大脑神经细胞的新系统将为患者提供另一种选择。

强迫症是一种常见的慢性疾病，患者存在无法控制的反复思想，不断重复某些行为。疾病对患者的日常生活非常具有破坏性。通常，对患者采取药物治疗、心理治疗或两者结合治疗。根据美国国家精神卫生研究所的数据，2017年间，约有1%的美国成年人患有强迫症。

BrainsWay的治疗仪采用的技术为深度经颅磁刺激（TMS），它是一种利用线圈和磁场刺激大脑神经细胞的方法。美国FDA于2008年曾批准将经颅磁刺激用于重症抑郁症治疗，2013年开始被用于治疗某些偏头痛等病症。

FDA下属设备和放射健康中心神经和物理医学设备部主任卡洛斯·彭纳在声明中表示，经颅磁刺激可以帮助患有抑郁症和头痛的患者，现在该技术在美国获准用于强迫症治疗，成为对传统治疗无反应的强迫症患者的另一种选择。

FDA的批准代表非侵入式治疗仪首次用于治疗强迫症。BrainsWay总裁兼首席执行官雅科夫·米西林说，随着强迫症治疗仪的批准上市，公司能够为患有强迫症的美国患者提供有效和安全的治疗选择。他认为超过200万美国成年人患有强迫症，这提供了重要的市场机会。

特拉维夫大学Sackler医学院精神病学教授约瑟夫·佐哈尔博士说，批准BrainsWay治疗仪在美国上市标志着治疗强迫症这种神经系统疾病的一个历史性里程碑。“对于寻求有意义且可能改变生活的强迫症解决方案的患者来说，这是一种新的开创性治疗方案。”

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无损探测技术?让细胞不再“受伤”

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美国加州劳伦斯·伯克利国家实验室（LBNL）生物物理学家Cynthia McMurray和物理学家Michael Martin带领的一个团队发现，通过用同步加速器产生的红外辐射强光扫描细胞，它们会捕捉到一种可揭示细胞特点的生物化学标记。

研究人员在今年6月于英国举行的一次会议上报告了该方法的初步结果，现在，他们在用陈扎克伯格倡议（CZI）为期1年的试验拨款对其进行评估。如果该方法可以起作用，该团队的光谱表型技术将可以为另一个由CZI支持的项目提供工具，这个名为“人类细胞图集”的国际合作项目旨在绘制人体内每个细胞的种类和位置。如果该同步加速器驱动方法适用于其他实验室和医院使用的更加柔和的红外仪器，那么光谱表型技术未来有一天或可帮助诊断疾病、探测导致疾病的细胞变化并了解胚胎的发育。“我们使用的工具将会让这个领域焕然一新。”McMurray预测。

熟悉这一未发表成果的科学家称该方法具有前景。

Martin和McMurray喜欢把他们的方法与另一种广泛使用的细胞鉴别技术作对比：荧光标记。

这正是红外光谱技术的用武之地。当一个样本被暴露在不同波长的红外辐射下时，它吸收的每个波段的红外光量可以表明其中含有的化学物质群的种类。与荧光标记不同，这种吸收模式通常不会揭示细胞是否在产生一种特殊分子，例如免疫受体CD4或CD8，它们经常被用于界定两类T细胞。但细胞的红外光谱特征的确可以揭示广泛的细胞种类，例如脂肪和蛋白质，从而提供生物化学指纹。

标准的红外来源并不能提供他们所需要的敏感性，因此该团队转而使用LBNL的先进光源同步加速器，其产生的红外光束是世界上亮的光束之一。

McMurray和同事仍然需要决定细胞的光谱标签是否会在体内保持一致，还是会随着位置而变化。作为潜在的医疗用途，他们还希望了解当个人细胞的红外标签发生改变时，这个人是否会生病。

新技术有一个明显的限制，同步加速器体积庞大、成本高昂，而且十分稀少，它们经常有着要等待数月的研究名单。实验室设备正在迅速向能够产生粒子加速器的红外光强度靠拢。在使用同步加速器确定各种细胞类型的独特光谱模式后，研究人员计划发布一个目录，让其他科学家能够比较自己的样本结果，即使是用识别能力较低的实验室设备的结果。

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继抑郁症后，FDA批准经颅磁刺激治疗强迫症

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8月17日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准了脑震荡深度经颅磁刺激系统的上市，该系统用于治疗强迫症(OCD)。

强迫性神经症是一种神经官能症，简称强迫症，是以反复出现强迫观念和强迫动作为基本特征的一类神经症性障碍。强迫症在临床上并不少见在普通人群中其终身患病率为2%—3%。根据美国国家心理健康研究所(National Institute of Mental Health)的数据，在过去一年里，约有1%的美国成年人患有强迫症。

目前对强迫症的治疗缺乏特异性方法,一般以药物治疗和心理治疗或两者结合治疗为主,也有用物理疗法,如电休克(ECT),以及手术治疗的文献报道。虽然大多数强迫症患者对治疗有反应，但仍有一些患者出现症状。

FDA批准的这一装置被称为“大脑摇摆深部经颅磁刺激系统”，该系统的获批是基于对100名患者的随机、多中心研究数据的审查，其中49名患者接受了脑震荡装置的治疗，51名患者接受了非工作(假)装置的治疗。在整个研究过程中，患者通常给予的剂量事是每周五次，一次20分钟的治疗。治疗持续4到6周。通过利用雅礼-布朗强迫症量表(YBOCS)评估了患者得分的降低水平（YBOCS是衡量患者强迫症严重程度的常用指标）。结果表明，实验组38%的病人病情有所改善。对照组，只有11%的患者有反应。

经颅磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS）技术是一种利用脉冲磁场作用于中枢神经系统（主要是大脑），改变皮层神经细胞的膜电位，使之产生感应电流，影响脑内代谢和神经电活动，从而引起一系列生理生化反应的磁刺激技术。作为一种无痛、无创的脑皮层刺激方法很快被应用于精神科、神经科等领域。

早在2008年，经颅磁刺激（TMS）已经被FDA批准用于治疗对抗抑郁药应答不佳的成人重性抑郁患者，并在2013年扩大了TMS的使用范围，将其用于治疗某些偏头痛引起的疼痛。

美国食品和药物管理局(FDA)仪器和放射卫生中心神经和物理医学设备部门的主任Carlos Pena博士表示：“经颅磁刺激已显示出其帮助抑郁症和头痛患者的潜力，在今天的市场授权下，那些对传统疗法没有反应的强迫症患者现在有了另一种选择。”

该系统治疗OCD仍避免不了一定的副反应。临床试验中主要产生的副作用是头痛，37.5%的患者都有头痛的症状。患者在放置该设备的地方也会感到轻微的不适，还有下颚疼痛、脸部疼痛、痉挛、抽搐和颈部疼痛，所有这些症状都很快消失了。另外，FDA官网警告有癫痫病史的患者在接受该设备前，应与卫生保健人员讨论其病史。

美国食品和药物管理局允许Brainsway有限公司销售这种装置。

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用于治疗肥胖的胃内球囊产品

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作为慢性病之一，胖已经成为一个世界性的公共健康问题。引发的问题呈逐年上升且年轻化趋势。目前，中国已有超过7000万人被归为超重人群。预测，按照目前趋势未来十年中国此类人群可能超过2亿人。

在之前，医生需要评估和患者的饮食失调问题（如暴食症和神经性贪食症），并且患者需要采取健康的生活方式，包括更好的营养和增加身体活动。即使在之后，病人也需要保持健康的生活方式。对于一些患者，经过改变可能仍旧无法达到效果。

医疗器械也有助于辅助。目前，国际上辅助的医疗器械主要包括电刺激设备（阻断大脑和胃之间的神经活动）、胃束带（用于限制胃的容量）、胃排空系统（连接胃和外部的管道用于排出食物）、胃内球囊（通过胃镜放置球囊占据胃内空间）等。

FDA不断提醒医护人员观察器械相关并发症的发生，积极报告相关不良事件，以帮助FDA对该器械有更好的认识和风险评估。同时，FDA和Apollo Endo-Surgery、ReShape Medical Inc.两家生产企业进行合作，以便更好地调查这5例意外死亡事件的原因并监测急性胰腺炎、水球过充等潜在并发症。另外，FDA强制要求该类产品进行上市后研究，从而获得更多信息以维持这些获批器械。

我国对胃内球囊产品的审评审批情况

到目前为止，我国未有胃内球囊产品批准上市。2006年曾有企业申报胃内水球产品，后因申请人未能在规定期限内补充资料而终止审评。目前有一个2017年申报的在审产品，对其已组成审评小组对其开展技术审评工作。由于申请人提交的申报资料尚不充分，现已通知企业补充提交相关的申报资料。

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