大规模新增则意味着市场容量的增大，这对于国产医疗器械企业来说无疑是一次难得的机遇。

目前，我国基层公共卫生服务的医疗设备配置远远不足，很多偏远地区的基层医疗机构连基本的检查设备都不具备。此次医疗改革旨在建立一个低水平、广覆盖的医疗卫生体系，国家财政预算将投入大量资金支持，其中很大一部分将用于基础医疗器械的配置。在这些需要购置的医疗器械中，医用DR正是属于需求巨大、基层医疗机构中紧缺的品种之一。在国家政策的支持下，随着医疗改革的不断深入，未来市场需求将进一步提升， 行业规模将日益扩大，这将大大有利于拥有自主知识产权和核心竞争优势的国产领头羊企业实现持续快速发展。

医疗设备是现代医疗业发展的手段，现在一些医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要促医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。

在“新医改”的政策环境下，发改委、科技部等政府部门对数字化X光机设备研发投入了大量专项资金。同时，我国在医疗器械的采购方面优先采购国产医疗器械，当前卫生部开展的集中采购项目中，中标设备均以国产为主。专家预测，在未来的市场竞争中，国内品牌与进口品牌在国内数字化X光机市场的占有率将进一步发生改变，国产数字化X光机将成为行业主角。

伴随一系列的政策利好，国内一批掌握核心关键技术的例如南京利昂医疗的数字医疗设备厂家促市场布局。

随着国产企业自主研发的设备与国际水平差距越来越小，国产医疗设备在国内医疗市场上越来越受青睐，国产医疗器械企业搭乘医疗改革的顺风车，将迎来新一波发展高峰。

利昂医疗的总工程师表示医疗器械注册管理制度是公共管理的重要组成部分和政府公共服务的重要内容。

医疗器械与药品一样是特殊商品，事关公众健康社会和谐稳定。

同时，医疗器械作为重要物质基础和经常被动性消费的特点，具有准公共产品的属性。

针对当前中国医疗器械注册管理工作的现状及存在的薄弱环节，结合政府规制和行政许可等基本理论，推动基础医疗设备如医用DR等的发展，对改革和完善中国医疗器械注册管理制度进行学术探讨，提出了相关政策建议，包括：

(1)变革医疗器械注册管理理念；

(2)完善医疗器械注册法规体系；

(3)改革医疗器械审评审批体制；

(4)改进医疗器械审评审批流程；

(5)建立审评审批队伍；

(6)加强医疗器械上市后监管；

(7)培育和发挥社会组织的作用。

平板DR以非晶硅平板和非晶硒平板为主，由于材料限制，非晶硅和非晶硒对温度有严格要求，非晶硅要求温度在10-35℃之间，湿度在百分之10-80之间，非晶硒要求温度在20-30℃之间，湿度在百分之30-70之间；相比较非晶硒平板更易结晶，造成成像区域不可修的坏点，影响图像质量。

首先，观察平板DR的影像质量。放射影像设备性能的优劣，图像质量是简单可靠的标志。高质量高稳定的成像质量是我们购置医用DR设备的初衷之一，也是提高诊疗水平的物理基础。平板DR的影像质量主要由平板技术、计算机及图像软件处理能力等决定。

图像软件后处理技术对数字化影像的图像质量也起到很重要的作用。

数字化影像的原始图像动态范围宽、对比度低，无法用于临床诊断。因此，所有图像都需经过图像后处理才能用于临床诊断。

进口平板DR的数字图像系统由本公司自主研发，数字图像处理系统快速、实时、高分辨率、图像灰阶多，图像质量可靠，但英文式的操作界面相对国内使用习惯来说是一个很大的弊端；国内品牌平板DR则以南京利昂等企业为代表。

如今，医疗器械与农民生活的关系越来越密切，作为一种特殊商品，医疗器械在农村诊断和治好的方面发挥重要作用，因此，进一步加强农村医疗器械的监管、保障农民用械可靠不仅是相关监管部门的职责所在，更是当下的市场所需。

现状堪忧：考察当前农村医疗器械使用的现状和特点会发现，其中存在一些不容忽视的问题，在某种程度上直接影响到农民生活质量的提高，也给农民的身体健康埋下隐患。

利昂医疗的总工程师经过考察后发现主要问题有以下几个方面：

1.农村医疗器械比较匮乏，整体水平不高。这主要体现在部分基层医疗机构医疗设备陈旧老化，缺少必要的、基本的和先进的医疗器械，就连医用DR设备都没有普及到；农村卫生室情况更糟，医疗设备还停留在体温计、血压计、听诊器的水平，严重影响农民群众的诊断和治好。

2.医疗器械使用存在不同程度的违法（规）现象。基层医护人员对医疗器械知识和法律法规知之甚少，时常发生非法采购医疗器械，使用过期、失效、淘汰的医疗器械，使用假劣不合格医疗器械，一次性无菌医疗器械使用后不销毁甚至重复使用等违法违规行为，对DR厂家等设备厂家的认识不足使得农民群众的用械存在隐患。

3.医疗单位对医疗器械重视程度不够。农村医疗单位在医疗器械的保管和养护方面不够重视，少有适宜的仓储和陈列环境，医疗器械乱堆、乱放情况严重，导致医疗器械质量不稳定。

4.存在无证经营医疗器械现象。农民对医疗器械的需求不断扩大，而农村医疗器械的供应渠道狭窄，不法分子为牟取私利便违法经营医疗器械，农村医疗器械市场秩序很不规范。上述问题的存在并非偶然，原因之一是农村卫生资源配置不足，造成农村卫生医疗机构缺乏基本或先进的医疗设备；原因之二是农村医疗器械从业人员素质较低，缺乏相应的知识和操作技能；原因之三是医疗器械经营企业市场准入门槛过高，造成农村医疗器械供应不足；原因之四是监督管理还比较薄弱，基层监管部门执法力量不足，普遍缺乏医疗器械人员，不能满足现实中医疗器械监管的需要。

聚焦医疗行业发展，促健康服务模式和医疗产品技术创新，提高药品与医疗器械研发高新技术成果医学转化能力，缩短产业化时间，提升临床化水平，产业升级。

采取“政产学研商用相结合”的方式，在政府部门和协会的监督指导下，进行交流合作，让目前的医用DR厂家优势互补，共同发展，服务和协调单一企业、科研机构或者营销机构无法解决的行业共性问题。

医学转化分会筹备小组介绍分会筹建工作情况、分会管理办法和工作计划。

分会将与相关政府部门进行沟通，充当企业与政府的桥梁，服务协调产业各环节中存在的问题；拟成立注册报批委员会，争取有利的产业政策，协调企业在注册报批等方面遇到的问题；拟成立团体标准委员会，组织实施调研、研讨，制定相关团体标准，协助政府部门建立行业标准规范；拟成立医学转化委员会，举办医学转化相关学术活动，策划组织产业学术交流活动，提升行业的整体医学转化水平；拟成立国际交流委员会，搭建国际交流平台；拟成立园区合作委员会，搭建企业和园区之间的桥梁，实现投资人和企业的对接；分会还将开展遴选行业企业、对从业人员进行培训等具体工作。

南京利昂的总工程师表示要对当选后的责任和义务有清晰的认识，表示全力把分会的工作主持好，促分会的发展，维护分会全体成员的共同利益。窦熙照会长对分会的成立表示祝贺并对今后的工作提出了期望和要求。