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要促医疗设备国产化进程

大规模新增则意味着市场容量的增大,这对于国产医疗器械企业来说无疑是一次难得的机遇。

目前,我国基层公共卫生服务的医疗设备配置远远不足,很多偏远地区的基层医疗机构连基本的检查设备都不具备。此次医疗改革旨在建立一个低水平、广覆盖的医疗卫生体系,国家财政预算将投入大量资金支持,其中很大一部分将用于基础医疗器械的配置。在这些需要购置的医疗器械中,医用DR正是属于需求巨大、基层医疗机构中紧缺的品种之一。在国家政策的支持下,随着医疗改革的不断深入,未来市场需求将进一步提升, 行业规模将日益扩大,这将大大有利于拥有自主知识产权和核心竞争优势的国产领头羊企业实现持续快速发展。

医疗设备是现代医疗业发展的手段,现在一些医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要促医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。

在“新医改”的政策环境下,发改委、科技部等政府部门对数字化X光机设备研发投入了大量专项资金。同时,我国在医疗器械的采购方面优先采购国产医疗器械,当前卫生部开展的集中采购项目中,中标设备均以国产为主。专家预测,在未来的市场竞争中,国内品牌与进口品牌在国内数字化X光机市场的占有率将进一步发生改变,国产数字化X光机将成为行业主角。

伴随一系列的政策利好,国内一批掌握核心关键技术的例如南京利昂医疗的数字医疗设备厂家促市场布局。

随着国产企业自主研发的设备与国际水平差距越来越小,国产医疗设备在国内医疗市场上越来越受青睐,国产医疗器械企业搭乘医疗改革的顺风车,将迎来新一波发展高峰。

腹腔镜组成的简单介绍

腹腔镜的组成:监视器、腹腔镜摄像系统、腹腔镜主镜、气腹机、冷光源、冲洗水泵、高频电刀。下面南京利昂来介绍一下~

1、监视器的选择:监视器分 CRT (显像管型)和液晶监视器;按尺寸又分为 14 寸、17 寸、20 寸、21 寸等。在品牌方面南京利昂也是不错的选择。

2、摄像系统:摄像系统由摄像机、光学接口和腹腔镜体组成,它又分单晶片和三晶片以及高清摄像系统。对于一般一台单晶片摄像机应该可以应付每年 500 台的量。

3、气腹机:气腹机有 20 升、30 升和 40 升之分,流量的大小看要求,如果妇科做的比较多就选择 30 或 40 升的,因为做妇科产生的烟雾比较多,需要不断的换气和冲洗,对小流量的气腹机容易造成进气量小于出气量,引起视野不清。

4、冷光源:冷光源分氙灯光源和卤素光源,氙灯光源又有 180 瓦和300 瓦之分,对于选择冷光源,我建议选择氙灯光源,因为氙灯光源一般恒定色温 6000 卡尔文,接近自然光,进口灯泡寿命达 500 小时,氙灯光源又分自动调光和手动调光,如果选择三晶片摄像机建议配用自动调光 300 瓦氙灯光源,这样可以达到效果。卤素光源现在一般很少选择,虽然在价格上比氙灯光源要便宜很多,但是效果不好。在国产氙灯光源也有很多质量过硬的品牌,如南京利昂LED冷光源。

5、冲洗水泵:主要用于清洗器械、国产冲洗设备质量不错。

6、高频电刀:腹腔镜选择高频电刀选择大功率的,这样以备后期发展汽化电切镜。

7、器械选择:如剪刀、双极电凝钳、持针钳等……选择国内的生产。

DR行业风声不断、浪潮不息

DR行业经过了这些年粗放式发展之后,走到了一个瓶颈期:进口品牌价格昂贵,民营、乡镇卫生院等基层无能力承担。国产品牌参差不齐,近些年无底线低价手段,产品创新能力过低,产品质量保障欠缺。DR行业在此状况下,升级转型势在必行。然而,波涛汹涌的红海下,部分例如南京利昂医疗等中国企业早就切入到了新技术新产品的开发。

现如今,在其他行业发展每况愈下的当下,DR行业却在国家有力政策的导向下,被推向了快速发展的“风口”之上,DR的销售台数保持着稳中有增。

面对格局突变,DR行业在未来三年内,将会在国内国际上发生巨大的变化。无实力血拼者将会直接出局,而在未来市场竞争中能成功脱颖而出的企业必将具备以下特征:

医疗器械行业是高新技术产业中具发展潜力的行业之一。近些年来,DR行业风声不断、浪潮不息,常规的局限无法满足精益诊断,技术的发展亟待突破,而此刻动态DR的应运而生,正为行业注入一剂良药。

平板DR的发展并非一蹴而就,在综合多个方面均有显著成就。

医疗保障相对成熟的发达国家,平板DR的销量逐步攀升;发展中国家在新的技术变革中,引进平板DR。

平板DR开拓了一片蓝海,并且在国家方针的推进下,以“技术创新、人才资本提升、释放或淘汰过剩产能、提升供给”为导向快速转型升级。

内窥镜技术是一种医疗仪器设备依赖性的技术

内窥镜技术是一种医疗仪器设备依赖性的技术,具有精细性,运用内窥镜摄像机设备。

临床中,经小切口剥离出腔隙,插入内窥镜镜头和各种器械,完成一系列的操作,例如:切开、剥离、电凝、冲洗、缝合等都在肉眼监测显示器屏幕下进行操作,代替了传统。

近几年中国国产医疗品牌逐渐崛起,例如南京利昂医疗之类的国产内窥镜设备厂家已成长起来。目前已广泛应用于各类检查中。

内窥镜技术在观察、诊断体内组织病变中的应用已有一个世纪的历史。1987年,Mouret又用于胆囊切除术,从而开始了内镜技术的历史,并逐渐辐射到临床多学科和多领域。妇产科医生使用内窥镜诊断盆腔,骨科医生经小切口用激光完成关节表面磨削。

内窥镜技术应用的优点:

①切口短小,痕少,皮神经损伤少;②在直视下进行,解剖层次清晰,可避免在盲视下不必要的神经血管的损伤;③损伤小,并发症少,术后反应轻;④术后恢复快,住院时间短,痛苦少。

虽然内窥镜技术仍有不完善的地方,但它有着传统方式无法比拟的优越性。

新农合人均筹资刺激基层市场的扩容

针对医改“保基本、强基层、建机制、三医联动、供需方同步改革”等改革思路,械企还需要据此调整企业的战略和方向,考虑好未来几年的一个发展方向。

一是围绕“健康中国”的路线,在产品之外,开发更多的康复、家用、医用DR等类型的器械,满足百姓日常所需。

二是抓住基层,目前新农合人均筹资标准已经提高到了450元,购买力的提升、报销幅度的加大,都将刺激基层市场的扩容。

三是重大及专科设备,可以关注民营渠道。利昂医疗的总工程师表示公立提供的服务不可能做到满足百姓特需的要求,民营、专科,甚至私人诊所,将成为未来的重要补充,大量的公立也将不断改制成为民营或股份制,须重视开发这个渠道。

腹腔镜摄像机开机应遵循以下顺序

腹腔镜是由数个设备联合完成的,只有清晰地认识到每个设备的功能与特点,才能及时的发现问题并解决问题。一套完整的腹腔镜设备操作流程,南京利昂来介绍一下:

1.检查各仪器电源插头与仪器是否接好,将仪器接通电源,将电刀负极板贴于病人肌肉丰厚处,安放脚踏板。

2.腹腔镜摄像机各参数一经调定一般无需变动,开机应遵循以下顺序,气腹机—视频转换器—显示器—冷光源,关机顺序则相反。

3.将气腹机与二氧化碳瓶相连,打开钢瓶开关,气腹机自检,选择压力预设值,成人设定气腹内压力12-14mmHg,小儿气腹压力8-10mmHg(1mmHg=133.322pa).

4.当气腹针穿刺成功后,打开进气开关。充气时先小流量(1-2L/分),确认穿刺针在腹腔内以后,再调至中流量(3-5L/分)充气,防止腹压急骤升高影响心肺功能。当腹腔内压力超过或低于设定值时,气腹机可自动开始或停止充气。

5.连接单,双极电凝线,打开电源开关,根据需要调节电刀的输出功率。

6.摄像头的目镜端用镜头纸擦拭后与镜头衔接并罩上无菌镜套,另一端水平插入信号转换器接口,打开信号转换器及监视器开关,调节白平衡。

7.连接导光纤维至冷光源接口处,打开电源开关,待完成人工气腹后,调节光源亮度。

8.结束,先将冷光源亮度调至小值,再依次关闭冷光源开关,视频转化器及监视器开关。

9.关闭气腹机步骤,关闭进气开关—关闭二氧化碳瓶开关—打开进气开关—-放余气—-再关闭气腹机电源开关—-将二氧化碳瓶与气腹机分开。

10.检查所有设备电源,登记使用情况,将设备仪器清洗后放置。

内镜及附件用后应当立即清洗

利昂医疗的总工程师建议大家内窥镜摄像机系统的清洗应遵循以下的规则:

一、凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件,如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等,须清理。

二、凡穿破粘膜的内镜附件,如活检钳、高频电刀等,须清理。

三、凡进入人体消化道、呼吸道等与粘膜接触的内镜,如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜等,应当按照《技术规范》的要求进行高水平清理。

四、内镜及附件用后应当立即清洗。

五、机构使用的剂、器械或者其它设备,须符合《管理办法》的规定。

六、内镜及附件的清洗时间应当使用计时器控制。

七、禁止使用非流动水对内镜进行清洗。

医疗器械企业要对产品设计、生产、使用各环节进行要求

如何对医疗器械产品实施全过程的风险管理,及早识别除掉潜在风险,将医疗器械使用风险降到低,确保公众用械,是我国医疗器械行业一直关注的问题。

所谓风险管理是使产品的风险-效益平衡达到优化的一个反复的过程,包括风险分析、风险评估和风险控制以及产品上市后信息评估。医疗器械风险产生的可能原因主要包括产品设计缺陷、材料因素、使用因素以及病人自身因素等。

据介绍,目前,我国医疗器械风险管理还处于起步阶段,生产企业及医疗机构的医疗器械风险管理意识较差,风险管理法规不够完善,医疗器械产品无法实现全过程的风险管理。当前,我国亟须加强医疗器械风险管理,将风险管理贯穿于医疗器械的设计、制造、运输以及投入使用后的过程,通过对风险进行识别、衡量、处理和评价,使医疗器械风险降到低。

国家食品药品监管局有关负责人表示,加强医疗器械风险管理,首先需要生产企业肩负起产品责任人的责任,建立和完善质量管理体系,对产品设计、生产、使用各环节进行控制,包括产品外观的流畅性,像是U臂DR的接缝的紧密性之类。监管部门要通过制定和完善相关制度、标准,规范上市前研究,监督生产企业风险管理实施情况。当生产企业不能切实履行责任时,监管部门要采取适当措施对产品风险进行控制,同时要规范医疗器械使用管理,加强上市后监测,及早识别和控制产品风险。

据南京利昂医疗的总工程师了解,美国和欧盟已经建立了相对完善的医疗器械风险管理体系,我国将在借鉴和研究的基础上,结合国内医疗器械监管的实际情况,进一步探讨医疗器械风险管理机制,促使医疗器械监管体系逐步完善。

强化对不良事件监测和再评价的监督检查

国内医疗器械产业还处于吸收创新发展阶段,自主创新医疗器械品牌多数集中,自主研发能力相对薄弱,核心技术和关键部件依赖国外进口的局面还没有根本扭转。

另外,我国医疗器械企业主要集中在环渤海经济圈、长江三角洲地区和珠江三角洲地区,上海、江苏(南京利昂医疗)为代表的长江三角地区和北京为代表的渤海湾地区招商引资能力突出,形成了外资企业为主体的优势产业集群。

长江三角地区以一次性注射和输液器等产品占优势;江苏地区,南京利昂所生产的腹腔镜摄像机占优势,国内医疗设备生产企业在短短不到10余年的时间内,已发展医疗器械产业重要的制造加工基地。

同时,药监局还将督促持有人严格按照《办法》规定的各项内容开展医疗器械不良事件监测和再评价工作,自觉履行《办法》规定的各项义务。

省级监管部门要在对持有人的体系检查中,强化对不良事件监测和再评价的监督检查,“以查促建”、“以查促管”,强化企业开展不良事件监测和再评价工作的责任意识,指导企业提高开展不良事件监测和再评价的工作水平,对检查中的违规行为要及时采取控制措施并严肃查处。

将适时组织对高风险医疗器械持有人不良事件监测和再评价工作情况的监督检查。

国产医疗器械竞争力增强,价格合理

在使用医疗器械的时候,对于用国产的还是进口的,很多朋友都有要求,那么进口的和国产的相比,真的有那么大的差别吗?

1.检查设备我们国内以进口为主,但国产医疗器械已经有了很大进步。患者应该相信救治过程中使用到的医疗器械,不管国产的还是进口的,现在国产内窥镜摄像机已经能达到满意的水平了,你用到的都会是可靠的。

2.很多国产和进口医疗器械制作材料是一样的,研发地和研发成本、工艺有所不同,造成价格不同。

3.“就认贵的,贵有贵的道理”这样的观点不可取。

4.曾经,国产医疗器械产品匮乏、没有竞争力,造成进口医疗器械左右市场,价格高昂。

5.近年来国家加大了国产医疗器械研发培育,国产医疗器械竞争力增强,价格合理。

利昂影像不因降低成本而降低品质。为确保利昂影像产品的形象,利昂采购团队不采购一般企业的原材料;不采购廉价的原材料;不采购曾有不良记录的原材料。让您轻松买到性价比高的医疗设备!