医用内窥镜在颅面外科中的应用：中国人的面部特征是横向宽前后窄，而国人常以小巧的瓜子脸和鹅蛋脸为美，因此，越来越多的不同脸型的人要求完善自己脸型。
利昂医疗的总工程师表示下颌角方法也很多，各有优缺点，但视野局限是各种方法的共同难题，然而借助内窥镜摄像机技术在直视下操作下颌角的方法，使下颌角更为可靠、便捷。
应用内窥镜技术行高颧骨截骨。
等经口内窥镜行下颌角肥大截骨，从而克服了传统经口内下颌角截骨暴露不良的缺点，借助内窥镜摄像机将我们的视野伸进空间，使术者的视角垂直于下颌骨平面，可以将局部组织放大在屏幕上获得清晰的视野，可以剥离下颌骨上的软组织，避免神经、血管的损伤，可以准确地对出血点及时止血，可以非常准确标记下颌角截骨线，可以截除肥大的下颌角，磨削去除外板可以准确地去除骨组织量，不暴露骨髓腔，更可靠、操作更便捷、术后胀更轻、恢复更快。
近年来，我国药品监管部门坚持改革与开放国策，秉承科学与法治精神，强化体系和能力建设，不断推进医疗器械监管现代化，监管法律制度不断完善，监管体系不断健全，监管方式不断创新，监管能力不断提升。
为适应医疗器械科技进步的日新月异、医疗器械产业发展的迸发、公众健康需求的日益提升，我国先后印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》两个纲领性文件。
文件贯穿“创新、质量、效率、透明、能力”五大主题，充分体现了我国政府鼓励医疗器械创新发展、推进医疗器械质量变革维护公众健康权益的坚强意志和坚定决心。
利昂医疗的总工程师表示新时代需要新担当，新征程需要新作为。在全球化时代实现跨越发展，须以如饥似渴的态度热情拥抱科技革命、以坚韧不拔的毅力积极推进科学监管、以坚定不移的步伐加强国际合作，与国际社会共同打造人类的健康网。
紧密结合当前医疗器械监管，围绕“加强医疗器械全生命周期管理，注重产品质量和创新发展”主题，国家药品监督管理局政策法规司、医疗器械注册管理司、医疗器械监管司相关负责人，以及医疗器械标准管理、检验检测等领域的专家，针对近年来我国医疗器械监管法规文件进行解析，表扬了国产医用冷光源的发展，并详细介绍我国医疗器械审评审批制度改革、标准管理、不良事件监测、追溯体系建设、产业发展、国际合作等方面的相关情况及新进展。
南京利昂医疗给大家介绍一下国家药品监督管理局设下列内设机构（副司局级）——
（一）综合和规划财务司。负责机关日常运转，承担信息、保密、信访、政务公开、信息化、新闻宣传等工作。拟订并组织实施发展规划和专项建设规划，推动监督管理体系建设。承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。组织起草综合性文稿和重要会议文件。
（二）政策法规司。研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策。组织起草法律法规及部门规章草案，承担规范性文件的合法性审查工作。承担执法监督、行政复议、行政应诉工作。承担行政执法与刑事司法衔接管理工作。承担普法宣传工作。
（三）药品注册管理司。组织拟订并监督实施国家药典等药品标准、技术指导原则，拟订并实施药品注册管理制度。监督实施药非临床研究和临床试验质量管理规范、药饮片炮制规范，实施药品种保护制度。承担组织实施分类管理制度、检查研制现场、查处相关违法行为工作。参与制定国家基本药目录，配合实施国家基本药制度。
（四）药品监督管理司。组织拟订并依职责监督实施药品生产质量管理规范，组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范。承担组织指导生产现场检查、组织查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验，定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。
（五）医疗器械注册管理司。组织拟订并监督实施医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则，拟订并实施医疗器械注册管理制度。拟订并监督实施医疗器械临床试验质量管理规范、技术指导原则。承担组织检查研制现场、查处违法行为工作。
（六）医疗器械监督管理司。组织拟订并依职责监督实施医疗器械生产质量管理规范，组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范。承担组织指导生产现场检查、组织查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验，定期发布质量公告，像是利昂医疗所生产的气腹机就顺利通过这种检查。组织开展不良事件监测并依法处置。
（七）化妆品监督管理司。组织实施化妆品注册备案工作。组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。承担拟订化妆品检查制度、检查研制现场、依职责组织指导生产现场检查、查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验，定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。
（八）科技和国际合作司（港澳台办公室）。组织研究实施药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验的科学工具和方法，研究拟订鼓励新技术新产品的管理与服务政策。拟订并监督实施实验室建设标准和管理规范、检验检测机构资质认定条件和检验规范。组织实施重大科技项目。组织开展国际交流与合作，以及与港澳台地区的交流与合作。协调参与国际监管规则和标准的制定。
（九）人事司。承担机关和直属单位的干部人事、机构编制、劳动工资和教育工作，指导相关人才队伍建设工作。承担执业药师资格管理工作。
机关党委。负责机关和在京直属单位的党群工作。
离退休干部局。负责机关离退休干部工作，指导直属单位离退休干部工作。
市场需求及资本方面的利好，医疗器械领域还获得了系列政策的强大支撑力。
生物医药和高性能医疗器械列为医疗领域先进制造的两大方向。
在创新方面，将高性能医疗器械为医疗器械创新注入了巨大能量。
政策的巨大推动力的确为医疗器械行业吹起了和煦暖风——规范性政策的落地稳定了市场秩序，创新性政策的出台鼓励着国产设备的创新与突破。
在这十几二十几年的发展过程中，我国医疗器械产业遇到过无数的困难与挑战，当前的成绩得来不易，如何延续这一良好态势？下一步棋该落在哪儿？这些问题都成了业界不得不深入思考和分析的问题。
为了把售后服务做好，利昂做了大量工作，在国产医用dr、医用监视器方面均有建树。
过去，由于我国经济处于较低水平，资金一直是横亘在医疗器械面前的拦路虎。如今，我国经济水平、科学技术等各方面实力均有了较大的进步，资金紧缺这一短板也逐渐被弥补。相对的，创新力将成为医疗器械下一阶段发展的重要着力点。
在资本、政策等多因素共同作用下，机器人、3D打印等新一代智能技术正在推动着医疗器械走向智能化、精益化、个性化的方向发展，无论是产业链，还是服务模式都在加速创新变革。新型的医疗模式逐渐呈现出蓬勃发展的态势。
随着医疗器械市场容量的扩张，有业内人士预测，我国有望在未来20年被称为全球的医疗器械市场。
利昂医疗的总工程师从在京举办的第三届中国药品监管科学大会——医疗器械科学监管论坛上获悉，国家药监局正在紧锣密鼓地制定《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）的相关配套细则，目前已经明确的8个指南文件也即将在国家药品不良反应监测中心网站上向社会公开征求意见。
配套细则须完善。
据悉，过去由于法规不够清晰，一些地方的药品监管部门重视不够，导致医疗器械不良事件监测和再评价工作进展缓慢，希望能多出一些像是南京利昂之类的优秀内窥镜摄像机厂家。
中办、国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》）指出，要加强医疗器械不良事件监测工作，解决好持有人应当履行什么责任、如何落实责任和违反规定的处罚等问题。
《办法》把医疗器械不良事件监测及再评价工作当中很多笼统的内容做了比较清晰的定义和区分，特别是明确了各方的法律责任，将进一步推动我国医疗器械不良事件监测工作向制度化、正规化、常态化发展。
而在此次医疗器械科学监管论坛上发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2018）》（以下简称《蓝皮书》）则指出，落实医疗器械持有人报告不良事件的主体责任，推动不良事件监测和再评价管理办法的有效实施，还有很多相关配套工作需要开展，如制定不良事件监测工作指南、再评价工作指南等配套指南和指导原则；开展医疗器械不良事件监测信息化网络及数据库建设；开展医疗器械不良事件监测和再评价工作制度建设、工作开展情况专项检查；强化对医疗器械不良事件报告开展风险评价；完善持有人再评价制度，进一步推动再评价相关工作，指导省级局在日常检查等工作中督促持有人落实再评价主体责任等。
《蓝皮书》同时还指出，面对4000多家境外企业、1.6万家国内生产企业、40余万家经营企业、100余万家使用单位，以及医疗器械监管力量仍然十分薄弱的监管现状，《办法》的贯彻实施仍然任重道远。
医用冷光源是内镜检查的照明源。
现代光源都已废弃了原始的体腔内直接照明方法，采用光导纤维传导光线进行照明。
这种照明方法有以下优点：
1.由于照明灯泡不直接装在内镜上，应而可采用大功率、高亮度的光源灯，如卤素灯、氙灯等。由于光亮度强，图像清晰，同时高亮度光源接近日光，所见的图像近于在自然光下观察的图像，比较真实;
2.外接光源采用采用红外线过滤装置，使射入体腔内的照明光线成为冷光，避免灼伤消化道粘膜，同时内镜可对病变做接近观察，便于发现微小病变;
3.灯泡寿命长，检查和更换都比较方便。当前冷光源有两类：纤维内镜光源和电子内镜光源。
内镜光源的内部结构包括：
1.灯泡：纤维内镜光源采用的是150W至300W卤素灯，由于卤素灯发出的光是黄色的，因此显示出来的图像也会偏黄，不够自然和真实，且光亮强度不够，不利于观察微小的病变。而电子内镜光源采用的是150W至300W氙灯，灯光是白色且强度高。
产品的耐用性是利昂的特点之一。为客户打造好产品，利昂影像凭借这一优势，产品深入全球50多个国家和地区。今天依然坚持“为客户打造耐用的医疗设备”。做耐用产品的医用冷光源厂家就选择利昂，利昂证明了国产医用冷光源厂家也能走向世界！
2.制冷装置：由于采用低电压(15-24V)、高功率(150-500W)灯泡，势必产生很高的热量，如这部分热量被传送到内镜，讲会烧坏导 束并灼伤消化道壁，因而须把这部分热量予以滤去。冷光源在光源灯泡后装有滤热线球面反光罩，反光罩的表面交替涂有近20层的硫化锌和氧化镁组成的膜层，称为冷光膜。它能滤去照明光线内产生热量的红外线，使光源灯泡传至导光纤维中的光成为冷光。另外，在灯泡旁边装有冷却风扇，以散发红外线所产生的热量，使光源在恒温下工作。
3.电磁泵：启动后，从电磁泵内输出一定压力的空气，用以向内镜注水注气。
纤维内镜光源的外部结构包括：1.电源开关;2.内镜插座，上孔粗大，为导光插口，下孔较细，为送气口;3.手动/自动曝光选择键;4.曝光指数表，分手动和自动两种，每种又分五档;5.曝光灵敏度选择键;6.亮度调整指示表，共9档;7.送气强度指示表，分高、中、低3档;8.灯选择钮，有两个灯泡供选择，一个为备用灯泡。9.脚踏开关插孔;10.辅助连接气接口;11.曝光灵敏度锁;12.空气调整键。
电子内镜光源的外部结构：1.电子开关;2.电子内镜插座;3.触发开关;4.内镜型号选择键;5.静止照片曝光指数表，分手动和自动;6.亮度调节指示表，共9个档;7.送气强度指示表;8.滤色选择钮，有1和2两档;9.光线平衡滤线开关;10.脚踏开关插孔;11.灯泡寿命表，指示灯泡使用的时间和寿命。
看病难看病贵，医疗资源缺，一直是人们对中国医疗的普遍印象，很多中高收入群体倾向于海外寻药问诊。不过，随着我国经济实力的增强，对医疗投入的重视等，我国医疗技术已开始底气十足地迈向国际医疗市场，日益惠及全球患者。
我国医疗器械惠及多国患者。
走向国际化，就须经得起考验，还需要获得认可，这也就是说，我国医疗器械要向南京利昂一样，“走出去”要取得通行证。
随着中国网络科技的快速发展，远在千里之外甚至身处异国的患者，只要在有WiFi或4G网络和一台电脑的情况下，就可以接受手术后远程诊疗。
当今的世界是一个开放的世界，只有加强互通有无，避免闭门造车，加强诸如医用冷光源之类的医疗器械的创新，才能更好实现国际化之路。如今，随着建设的不断推进，相信我国研发生产的医疗器械，将惠及更多国家的患者。
从政策法规、行业发展、产品市场、典型案例等方面系统论述了我国医疗器械行业的发展现状，并对行业未来发展方向提出建议。
过去10年我国医疗器械行业发展迅猛，目前处在成长和发展阶段，随着国家支持医疗器械创新发展政策文件的密集出台，未来我国医疗器械产品，创新研发进程将进一步变快，医疗器械行业将进入发展黄金阶段。我国医疗器械企业还需不断提升自身能力及产品质量，以迎接发展浪潮带来的机遇与挑战。
随着社会经济的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得了长足进步。当前，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和消费国之一。
我国医疗器械生产企业数量近10年保持着逐年增长的趋势。
我国医疗器械生产企业主营业务收入呈持续上升趋势。
我国医疗器械经营企业数量整体呈增长态势。总体上我国医疗器械经营企业不断壮大，体现了我国医疗器械市场日渐繁荣态势。
我国创新医疗器械产品不断涌现。
近几年，随着国家一系列鼓励创新政策的实施，自主创新动力不断增强，创新产品不断涌现，比如南京医疗器材厂商——利昂，专心研发，内窥镜摄像机等在国内外享尽好评，成为我国医疗器械行业快速发展的强大推动力。
在经济下行压力较大的宏观背景下，国产DR行业仍然保持良好的增幅态势。DR行业总体市场规模继续扩大，中国DR行业经历了多年的疯狂增长，各企业大规模进入市场，业内呈现表面一片欣欣向荣景象。
DR行业将向着多功能、智能化的大方向发展，而又在适应市场需求方面更加注重临床应用的实用性及诊断的准确性。
DR机器应用范围广，经济适用，适应于各级。
DR技术的研发、应用结束了产品创新停滞不前的局面，也吸引了更多的国内厂家投身于DR领域，行业创新能力也大幅提升。
国产DR技术的创新、成熟，也使得本土企业有足够的底气切入市场，谋求一方位置。
南京医疗器材厂家——利昂，在平板DR方面有着自己独特的技术，从每一颗螺丝钉做起，悬吊DR、U臂DR、DR显示器……一个个获得了海内外医护人员的好评！
随着医学科学的发展和各种诊疗技术的推广，医务工作者常暴露于多种职业性危害因素之中，内窥镜检查室的护士因与患者和污染物直接接触的机会多，发生职业暴露的几率也较大，从而威胁护理人员的身心健康，成为目前须解决的问题。
南京利昂医疗的总工程师提醒大家要使用先进仪器设备。为减少化学性危害应尽可能配备先进仪器设备，如器械清洗机、内窥镜及各种导管，避免因人工清洗致污水溅入眼里、锋利器械损伤手的事故隐患，配置吸引、自动感应开启门、感应水龙头等装置，降低噪音的分贝数。减少化学使用，采用负压标本试管采血，使用可靠的装置的注射器。
如清理不干净，会让医用内窥镜摄像机遭受到一定的污染，进而影响，作为医护人员更要熟读防护知识，确保内窥镜的干净，内窥镜才能更好地工作，才能利用起医用内窥镜。
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