30余种医疗器械产品进口关税下调，甚至不少在未来3年或5年降至零。一时间，引发了对中国医疗器械产业的担忧，普遍认为国内医疗器械企业更加难以向中高层次市场发展，整个行业或面临难关。

但不经历彩虹怎能见阳光，关税下调造成冲击或许不可避免，然而激烈的市场竞争，才能让我国医疗器械企业成长壮大。

这点来说，关税下调未尝不是一件好事。 而且政策力推医疗设备国产化，鼓励国内企业往中高层次市场发展。在政策推动下，医疗器械企业技术含量（如内窥镜摄像机等创新设备）有望大幅提升，创新意识不断加强。关税调整也降低了核心元件价格，对国产医疗器械企业研发中高层次产品有着一定作用，毕竟研发核心技术离不开核心元件。 另外，中高层次医疗器械进口产品普遍价格高昂，对有需求的患者来说，即便关税降为零依然难以承受，这无疑意味着国内医疗器械企业有着足够的市场需求与增长空间。 只不过医疗器械企业过于集中在中低端产品，产业发展起步晚，导致市场竞争力相对薄弱。同时，医疗机构“崇洋”积习难改，如一些质高价廉的国产医疗器械产品，能出口发达国家反而进不了国内，信任度之低可想而知。 所以，无论是政策，还是市场，都希望国内企业能够突破中高层次市场长期被国外企业垄断局面。 资本对医疗器械行业同样看好，因后者已连续多年保持两位数增长。

据利昂医疗统计，工业产值增长，销售收入增长，并且，增长强劲。 除了增长趋势明显，风险小、利润高也是资本看好医疗器械产业的一大原因。医疗器械只要具备了足够的核心技术，失败的风险是很低的，而且后期的成本主要在耗材上，有着很大的利润空间。 更关键的是，医疗器械行业投资周期短、资金需求量小，相当符合资本的胃口。随着资本的介入，国产医疗器械发展有望加速，并打破外企垄断局面。 在此之前，国产医疗器械还需继续填补进口器械的市场，并潜心研发提高自身技术实力，从而迈入发展的黄金十年，未来20年有望成为全球医疗器械市场的一大市场。

输尿管异位开口分为重复肾输尿管异位开口和E输尿管异位开口两类，而单输尿管异位开口常合并肾发育不良。单输尿管异位开口合并肾发育不良的病因目前认为是在胚胎发育过程中血液供应障碍或胚胎早期输尿管梗阻导致肾发育停顿所致。利昂医疗表示该病可能具有遗传倾向。

本病的典型症状为在正常分次排尿间隙有点滴状尿失禁；还可以表现为高血压及反复尿路感染。此病多见于女性。

诊断除了需要详细询问病史以及细致的体格检查外．还需要综合多种影像学检查方法。对异位开口于前庭的患者可以行逆行插管造影检查，可以明确病变侧别及肾脏位置，但由于是有创检查，故不推荐检查。

本病可以通过手术治愈，在对侧肾功能正常情况下，可以行患侧肾脏及输尿管切除术。随着腹腔镜摄像机技术在泌尿外科的广泛运用，很多医院通过经腹腔途径或者后腹腔途径：切除发育不良肾脏及输尿管。选择何种手术径路取决于患侧肾脏的位置以及术者的手术习惯，并无优劣之分。经腹腔途径优点是建立气腹简单可靠，手术操作空间大，解剖标志明确，特别是在寻找盆腔异位肾时具有明显优势；缺点是对腹腔脏器干扰较大，术后恢复较后腹腔途径慢。经后腹腔途径优点是符合泌尿外科 手术习惯，直接进入腹膜后间隙，对腹腔脏器干扰少，患儿术后恢复快；缺点是由于手术视野以及空间限制，处理低位发育不良肾较为困难。我们认为年长患儿或者发育不良肾脏位于肾窝者可以选择后腹腔途径，而盆腔异位肾或者术前没有明确定位 需要手术探查的患儿，适合经腹腔途径。

手术中如果寻找肾脏困难，可以先在髂血管上方找到输尿管，再向上寻找肾脏。由于患肾发育不良，其动静脉一般较为纤细，需要妥善处理，输尿管要切除足够长度，以避免残端分泌功能。
总之，腹腔镜手术是目前治疗小儿肾发育不良伴输尿管异位开口的好选择之一。

利昂医疗表示依据《进口医疗器械检验监督管理办法》，进口医疗器械应当在报检人报检时申报的目的地检验。对需要结合安装调试实施检验的进口医疗器械，应当在报检时明确使用地，由使用地检验检疫机构实施检验。需要结合安装调试实施检验的进口医疗器械目录由国家质检总局对外公布实施。对于植入式医疗器械等特殊产品，应当在国家质检总局指定的检验检疫机构实施检验。检验检疫机构按照国家技术规范的强制性要求对进口医疗器械进行检验；尚未制定国家技术规范的强制性要求的，可以参照国家质检总局指定的国外有关标准进行检验。

检验检疫机构对进口医疗器械实施现场检验和监督检验的内容涉及证书核查、数量检验、包装检验、卫生、环保和产品性能等方面。出入境检验检疫机构依据进口医疗器械的产品风险类别、单位类别确定检验管理方式确定实施检验的比例，并对产品进行检验，检验不合格的，不得进口。

《中华人民共和国海关法》规定进口货物自进境起到办结海关手续止，应当接受海关监管。进口货物的收货人应当向海关如实申报，交验进口许可证件和有关单证，办理进口货物的海关申报手续；进口货物应当接受海关查验；除海关特准的外，进口货物在收发货人缴清税款或者提供担保后，由海关签印放行。国家对进出境货物有禁止性或者限制性规定的，海关依据法律、行政法规、国务院的规定或者国务院有关部门依据法律、行政法规的授权做出的规定实施监管。

我国进出口税则采用世界海关组织《商品名称及编码协调制度》（简称HS），该制度是一部科学的、系统的国际贸易商品分类体系，采用六位编码，适用于税则、统计、生产、运输、贸易管制、检验检疫等多方面，使用于内窥镜摄像机等一系列医疗设备，目前全球贸易量百分之98以上使用这一目录，已成为国际贸易的一种标准语言。进口企业在填制报关单时需要确定医疗器械HS编码。正确商品归类可以使企业的清关速度快，降低物流成本，反之，医疗器械HS编码归类的不正确可能造成企业进口关税缴纳有误，增加企业的合规风险。

进口医疗器械监管涉及多部法律规章，主要有《中华人民共和国进出口商品检验法》《中华人民共和国海关法》《医疗器械监督管理条例》等。《中华人民共和国进出口商品检验法》规定，国务院设立进出口商品检验部门，商检机构和经国家商检部门许可的检验机构，依法对进出口商品实施检验。《中华人民共和国海关法》规定，中华人民共和国海关是国家的进出关境监督管理机关。海关依照该法和其他有关法律、行政法规，监管进出境的运输工具、货物、行李物品、邮递物品和其他物品，征收关税和其他税、费，查缉走私，并编制海关统计和办理其他海关业务。

《医疗器械监督管理条例》规定，为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

根据上述法规，涉及医疗器械进口监管的机构主要有：食品药品监督管部门，质量监督检验检疫部门及海关机构。

利昂医疗的总工程师为大家介绍医疗器械（例如气腹机等）进口流程一般为：

第一步：境外申请人在境内指定代理人向食品药品监管部门申请办理医疗器械产品的注册/ 备案。

第二步：部分进口企业需要向国家质量监督与检验检疫部门办理进口医疗器械的强制性产品认证（3C认证）。

第三步：国内医疗器械进口方与国外出口商签订外贸合同。

第四步：境外出口方订舱发货。

第五步：进口收货人或代理人向报关地检验检疫机构报检。

第六步：进口收货人或代理人向进境地海关申报。

第七步：进口收货人或代理人向海关缴税、经海关查验后对产品放行。

第八步：在报检人报检时申报的目的地对进口医疗器械进行医疗器械品质检验。

第九步：进口医疗器械境内运输并交付进口商或其代理人。

基层医疗服务是人民群众身边的“健康守门人”。如何才能让群众在家门口看得上病、看得好病？

南京利昂医疗的总工程师从国家卫生计生委获悉，到2020年，我国将在全国范围内按综合和不同专科类别设置国家医学中心，并在各省设置建设1个综合类别的国家区域医疗中心，推动医疗供给侧结构性改革，助力形成科学有序的就医格局。

如今，老龄化、城镇化的脚步日益快，医疗服务需求持续释放，而我国仍面临医疗资源总量不足、医疗资源短缺、医疗资源分布不均衡、基层医疗卫生机构服务能力不足等问题。形成医疗资源责任共同体、发展共同体是将医改推向纵深的重要抓手。

下好医疗资源“一盘棋”，医疗服务才能有“辐射力”。《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》明确，到2020年，依托现有的三级医疗服务体系，合理规划与设置国家医学中心及国家区域医疗中心，进一步完善区域间优质医疗资源配置，整合推进区域医疗资源共享，促医疗服务同质化，逐步实现区域分开，推动公立医院科学发展，为实现分级诊疗创造条件。

我国提出在“十三五”期间将健全完善医疗卫生服务体系，基本建立符合国情的分级诊疗制度，推动建设医疗联合体，优化供给侧治理能力和要素配置，提升服务效率和质量。

根据规划，国家医学中心将在疑难危重症诊断与治疗、高层次医学人才培养、高水平基础医学研究等方面有力发挥牵头作用；提高内窥镜摄像机等创新医械的发展；国家区域医疗中心将协同国家医学中心带动区域医疗、预防和保健服务水平提升。今后5年，原则上在华北、东北等六大区域遴选在医、教、研等方面均具有水平的医院，按照专科设置相应专科类别的国家区域医疗中心。

规划还强调各省级卫生计生部门要把支持上述中心建设与发展纳入“健康中国”建设的总体部署，明晰职能职责，确保规划顺利落实。