一味地追求低价。招标层级太多。价格不统一等等，目前在医疗器械招标采购方面存在很多乱象，已经限制了国产医疗器械的创新发展。有关部门应规范医疗器械招标采购市场。既让患者受惠，也让企业可持续发展。

在国际上，中国医疗器械产业的总量居世界三位。从这个角度来看，我国医疗器械市场已经比较庞大。不过整体来看，我国医疗器械科技创新水平依然比较落后，特别是高层次医疗器械市场基本上被国外垄断。这种情况有一定的客观原因，比如整个产业的底子薄、起步晚,在生产工艺、检验检测、审批监管等方面与国外存在较大差距，另一方面和我们的政策不完善、执行不到位也有关。典型的就是招标定价环节存在诸多乱象。

医疗器械的招标定价也不统一，同样一个产品在省内各地区的价格不统一；一味的低价政策。先上市的原创产品定价低于后上市的跟进产品，严重影响企业创新的积极性；价格制定体系比较僵化，CPI在涨，人力成本也在涨，可招标价格连续几年不做调整；新进来的外省市产品可以定一个新的价格,而本省市原来的产品招标价不动。

还有一个很重要的问题。就是国内国外产品同质不同价。不是所有国产医疗器械都比国外落后，比如国产气腹机在质量上几乎没差别，但是进口产品的定价几乎是国产产品的2倍，严重挫伤国产医疗器械企业的创新积极性。

医疗器械是国家推动的健康服务业中的支柱产业，也是国家战略性新兴产业之一。规范医疗器械招标采购市场，严格执行国家卫计委出台的招标采购政策，减少招标环节，统一定价并根据经济发展水平科学地、及时地调整定价，给企业留出一定利润空间，保证企业良性发展。

洋品牌一家独大的局面一旦形成，扭转过来就比较困难。国家应启动重大专项扶持国产医疗器械创新；企业创新也要与国际接轨。对于质量稳定的国产医疗器械，政府部门也应该通过招标采购、医保报销等手段引导提高使用率。医生也要及时推介，作为患者也应逐渐转变思想，并不是所有医疗器械都是进口的好，有些国产产品质优价廉，比如南京利昂医疗，是值得信赖的。

改革开放以来，尤其是近些年，我国医疗器械行业获得长足发展。这具体体现在发达国家能够生产的医疗器械我国基本上都能生产、产品性能不断提高、技术水平大幅提升、创新产品逐渐增多等方面。

近5年来，我国医疗器械市场增速一直保持在两位数水平，是全球医疗器械市场增速（约百分之5）的2~3倍。2017年我国医疗器械市场规模超过7000亿元。但利昂医疗的总工程师从全球医药市场来看，医疗器械与药品的消费比例基本上是1∶1，部分区域甚至超过了1∶1，而在我国，医疗器械与药品的消费比例大概是0.3∶1。由此可知，我国医疗器械市场潜力巨大。

不过，由于起步晚、技术积累少，我国医疗器械行业发展仍面临不少挑战。如生产企业规模普遍偏小，高层次医疗器械产品总体质量与国际先进水平还有差距等。大的挑战则是我国医疗器械研发投入比例较低，原始创新能力相对较弱。

美国、欧洲、日本等国家和地区在医疗器械创新速度和水平上保持前列，虽然我国医疗器械市场和产业发展速度惊人，但是在医疗器械产业发展水平、新品研发、创新队伍构成等方面与发达国家仍有较明显的差距。

医疗器械是多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，其发展跟国家整体工业制造水平、产业技术积累密切相关。如果我国不让医疗器械创新发展变快，在未来10~15年内，很难赶上发达国家，一些高层次技术受制于人的状况难以改观。有第三方调查显示，目前，我国高层次医疗器械市场多被国外企业垄断，国产品牌医疗器械尤其是高层次影像类产品（内窥镜摄像机等）和高层次耗材在高层次医疗器械市场上占有率较低。

创新将使我国医疗器械行业发展速度变快。只有别人跑一步，咱们跑两步，才能实现从跟跑到并跑乃至前排。加速奔跑的助力就是创新。

事实上，我国政府高度重视医疗器械创新。2015年5月，国务院印发的《中国制造2025》明确要求“提高医疗器械的创新能力和产业化水平，发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品”。

同年8月，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出，将拥有产品核心技术发明、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特别审评审批范围，予以优先办理。

2017年2月，《“十三五”》要求，将“列入国家研发计划、科技重大专项的临床急需药品医疗器械”纳入优先审评审批范围。

今年初，国家发改委又将“高层次医疗器械和药品”纳入《〈增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）〉领域关键技术产业化实施方案》中的九大要点当中。

在《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布之前，国家药品监管部门就已出台政策，积极推动创新医疗器械研发。

2014年2月，《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（今年11月修订为《创新医疗器械特别审查程序》）发布，特别审批程序不仅为创新医疗器械设置了快速审批通道，同时要求在创新医疗器械特别审批申请获准后，各级药品监管部门及相关技术机构，按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，在注册检测、技术审评、行政审批过程中予以优先办理。此外，国家药监部门还同意创新医疗器械注册前样品可以以委托加工方式生产等。

2016年10月，国家药监部门发布《医疗器械优先审批程序》，对列入国家科技重大专项或国家研发计划的、临床急需等情形的医疗器械设置优先审批通道。

《创新医疗器械特别审批程序（试行）》《医疗器械优先审批程序》切实让创新医疗器械上市速度变快，对于推动我国医疗器械创新研发起到积极作用。

数据显示，截至今年11月底，共收到创新产品申请1054项，累计193项产品进入创新医疗器械特别审批通道，其中51项创新产品获批上市。而《医疗器械优先审批程序》于2017年1月1日实施后，截至目前，有20个产品纳入优先审批名单，其中有5个产品获批。

利昂医疗的总工程师建议我国医疗器械标准的管理工作亟待健全和完善，标准的制修订工作速度仍需快，医疗器械标准和国际标准接轨步伐应快。

医疗器械产品涉及学科众多，随着药械组合产品的广泛出现，医疗器械产品和标准的特殊性越来越突出，和药品的结合也越来越密切。

目前，我国医疗器械标准的管理模式和体系框架有待研究和完善；医疗器械标准的数量有待增加，质量有待提高，领域和项目有待突出，医疗器械标准的基础研究工作亟待重视和开展。

医疗器械标准化工作要以科学监管理念为指导，研究和完善与医疗器械行业发展、监管需要相适应的医疗器械标准管理模式和体系框架，履行标准技术管理职能，推进医疗器械标准化工作。要大力加强标准制修订工作，并积极参与国际医疗器械标准的制修订工作，显著提高我国实质性参与医疗器械标准化活动的能力，提高我国医疗器械产品的国际竞争力。

同时，要积极开展标准基础研究工作，开展对医疗器械气腹机等标准物质管理模式、实验室建设、实验技术和方法等有关情况的调研，为医疗器械标准物质的研究和建立打好基础。