解决器械的重要对策就是建立一套完善的器械管理系统，对影响器械的各个节点进行把控，按照国家标准，制定相应的规章制度，并严格按照制度执行，把隐患控制在小程度。
先严把采购关，采购部门对进入的诸如气腹机等器械设备严格审查其资质，不能提供相关证明的器械不予竞标。在控制设备价格的基础上，严把质量关，切忌只看中价格，忽略质量。优先选择信誉好、服务好的大企业予以合作。
采购部门需对同级竞标产品进行资料对比，分析相关参数，将竞标的所有器械做一个参数对比图，分析各自的优劣性，合理选择采购的国产DR等器械，切勿以价格作为衡量的标准，从源头上控制医疗器械隐患。
对医务人员实行严格的上岗前培训，通过考核后方可持证上岗；对于长期从事某一器械操作的人员，合理的安排轮岗，消长期操作引起的思想麻痹和疲劳。并安排相关职能科室人员进行不定期抽查，监督医务人员是否存在不登记的情况或其他违规操作。
器械管理部门制定定期检查、设备维护、仪器校正的规章制度，保证所有医疗器械正常运转，及时发现出现问题的器械，让就诊患者承担零风险，提高信任度。
医疗器械在设计制造的时候，由于原理架构的缺陷，或者使用界面、标识、说明书的问题而造成的医疗器械存在的潜在风险。例如：一些运输伤员的设备上没有设计护栏，导致紧急运输无意识伤员时导致滑落，引起二次伤害。或者医疗设备上应该张贴高温、有电等危险标志的地方未进行醒目的标识，导致使用者在使用过程中造成伤害。或者设计者在设计器械时，未对危险的部位保护性设施，导致使用者很容易接触到危险因素，从而造成问题。
医疗器械的临床前、临床论证对于气腹机、医用冷光源等医疗器械的管理至关重要，但是由于医疗器械的临床论证需要消耗大量的时间和钱，有些企业则往往想绕过这一过程，或者对敷衍了事，不进行严格的把关，导致未经、粗略论证的医疗器械流入市场，带来隐患。例如：在临床论证阶段，论证者简化论证流程、缩短论证时间、降低论证标准、减少论证的例数，从而导致论证过程中未能发现潜在的风险。
采购部门未对器械的相关材料进行审查，或者流于形式，导致某些缺乏论证的器械同样能参与竞标。再者，采购部门过分关注价格，认为只要能省钱，就是作贡献，价格高低对质量影响不大，从而导致性能更优、设计更好的医疗器械被拒之门外。其次，在相关厂家对器械安装后，相关部门未进行安装后的调试，或试运行，验收工作流于表面。
医疗人员上岗前未经过系统培训，或者长期使用的人员自认为操作熟练，不按照步骤进行，疏忽大意，违规操作。器械使用完毕后不按照要求进行使用后记录和检查。
器械维护、管理部门不能做到定期对器械进行参数校准，及时发现隐患，将问题除在萌芽状态。不能做到定期对器械进行维护，发现老化、受损等问题。存在出现问题、解决问题的现象，不能做到主动积极的发现问题、解决问题。
现代医学的突飞猛进，由于传统的方法对患者的创伤较多，于是诞生了微创学，腹腔镜是现代微创的代表之一。腹腔镜摄像机的应用扩展了小创伤腹部的范围。腹腔镜是一项崭新的完全不同于基本操作的新技术，它是传统方法的经典，但又与传统方法不可分割。
腹腔镜是一种以二氧化碳(CO2)为透视介质的内镜，故在须保持一定的空腔，这一空腔的建立还应针对不同的部位，采取不同的体位。建立气腹是达到能充分显示操作空间必不可少的重要环节。
并发症的发生与腹内压的控制有关，常见有皮下问题，颈肩痛。
部分脱出或周围漏气及腹内压过高或时间过长，一般可自行吸收。少数患者诉颈肩痛，可能与CO2聚集刺激膈肌有关。术中避免腹内压过高、充气过快，术毕拔除Trocar针时尽量放出残气等方法有助于减轻症状。
严重的有心律紊乱、休克、纵膈问题甚至心脏骤停。因此，在术中须严密观察患者的血压、脉搏、SpO2、ECG的变化，如有异常，即时中止CO2的注入，并作对症处理。
为了配合气腹机的成功建立顺利完成。巡回护士在操作气腹机时，随时调整并严格掌握气体流速，开始充气时流速宜慢，以防针尖位置不当引起气体栓塞，或因充气速度过快、流量过大使腹内压骤然上升。一方面使横膈明显上升，可造成通气量减少，妨碍CO2排出，产生CO2蓄积，并发高碳酸血症[1]。另一方面刺激腹膜牵张感受器，兴奋迷走神经，反射性引起心脏骤停。在使用冲洗时，常伴有CO2的丢失，此时宜采用快速高流量注气，否则腹壁很快塌陷，看不清术野。
多采用吸入麻醉伴肌松剂的气管插管全身麻醉，术前禁食、水4~6 h，并置胃管，以防误吸，还可使胃免于膨隆，利于操作。一旦麻醉突然变浅，患者清醒前腹肌张力的恢复可使腹内压骤然升高，若持续时间长可引起皮下问题。紧张的腹肌可使腹腔容量变小，此时巡回护士不能盲于采取提高腹内压来增加CO2注入量，否则CO2可从术中切断的静脉或开放的血窦进入而形成气栓。宜提醒麻醉师相应处理或加深麻醉，保证气腹的稳定。
麻醉前静脉通道的建立宜选择在上肢，因气腹或头高脚低会影响下肢静脉血流，随着淤血延长，血栓形成发生率逐渐增加。应避免下肢输液，尽量缩短时间，减轻下肢淤血。注意患者的卧位，固定上下肢及骨盆部位，以防调整体位时滑动而使骨突部摩擦损伤。术毕可采用刺激腓肠肌，按摩受压部位，促下肢静脉的回流。
尽快制定医疗保障法，建立一套全国统一的、覆盖全民的医保制度。医保制度改革的目标不是医保个人账户结存了多少钱，而是要起到互助共济作用，让所有人都不因病致贫、因病返贫，不因病影响生活质量。
尽管现行《社会保险法》第三章“基本医疗保险”部分对医疗保障做出了相关规定，但由于是原则性规定，再加上该法律是2010年制定的，有些条款已不适应今天形势的变化，所以，针对医疗保障单独立法是应有之义，期待医疗保障法早日纳入立法规划。
国家医保局发布的《2018年医疗保障事业发展统计快报》显示，截至2018年年末，我国基本医疗保险参保人数为134452万人，参保覆盖面稳定在百分之95以上。要想保障如此大规模参保人数的权益，仅靠现有法律、政策、内窥镜摄像机和气腹机的普及是远远不够的，实践中暴露出很多问题与医保法律不健全有关。
尽管《社会保险法》、《刑法》等法律中有相关惩罚性条款，但对骗取医保资金现象并没有形成约束，仅靠事后惩罚是不够的，须完善法律体系的治理。
还有，医保基金在互助共济方面还有待法律推动，而有的地方医保报销比例还有待提高，否则会出现因病致贫、因病返贫，这就需要法律来明确医保基金筹资机制与责任分担比例。
另外，现行法律滞后于改革进程，所以急需完善法律。如今新农合与城镇居民医保已经合并为统一的城乡居民医保，但现行《社会保险法》里有“新型农村合作医疗（即新农合）”却无“城乡居民基本医保”。国家医保局是机构改革后新医保的主管部门，也需要法律明确责任和授权。
观察其他国家，医保也是单独立法的。因为医保关乎所有国民健康权益，也因为医保体系比较复杂，涉及参保人、医疗机构、医药机构、经办机构、政府等方面，所以更需法律体系的支撑。
近年来，一些地方已经或者正在通过地方立法消居民医保之忧。2017年湖南就出台了全国首部基本医疗保险监督管理地方立法。
国内有识之士已经意识到现有医保制度难以适应社会发展和改革进程的需求，为此，该法律应该明确哪些方面的内容，这都值得有关立法机构参考借鉴。另外，国外比较成熟的医保立法经验也值得我们吸收“营养”。
既然医保对广大老百姓如此重要，理应用专门的法律为医保改革、医保发展“护航”。制定医疗保障法势在必行。
运用腹腔镜摄像机器械，医生只需在患者实施部位的四周开几个钥匙孔式的小孔无需开腹即可在电脑屏幕前直观患者体内情况实行，时间短，痕小，实称美容小孔。创伤小，并发症少，康复快集一体的先进技术，过程中，腹腔镜的组成，它的各个部分则是关键，气腹的建立，冷光源的良好与否，摄像系统的完好等等，缺一不可。
气腹的建立是腹腔镜的一个基础。
气腹的正常运行关系着病人的生命，顺利完成以及并发症的发生。二氧化碳气腹的基立会使腹腔内压力高，膈肌上移，对机体的呼吸，循环等系统产生一定的影响，并发症也有，如皮下气、高碳酸血症、气胸、纵膈气、术后颈肩疼痛等等。不同的气腹机都存在这样的问题，原因与总气量、气腹机、通气管道、穿刺套针、病人情况等有密切关系，均可直接影响气腹的建立，术野的暴露，进展。
气腹机显示压力过高在建立气腹或过程中，出现气腹机报警，显示压力过高，不能正常注气，无法达到理想的气腹。
气腹机显示压力过低：①无菌注气管道未连接气腹机。及时连接好管道。②气体输送管未连接二氧化碳气体输出口，及时将气体输送管连接于气体输出口。③我院采用的瓶装二氧化碳，检查连接口电源、总开关未打开，气压偏低。逐一检查，排除意外。如气压表显示压力过低，应新的二氧化碳瓶装，以保证充足气源。
漏气情况：①气腹管道，穿刺套管连接处松动、不严密。检查各配件的连接情况，确保各配件紧密相连。②穿刺套管的密封帽损坏，立即更换。③穿刺套管切口过大，穿刺套管侧孔未处于关闭状态。
要求护士对腹腔镜的气腹机的工作原理、操作流程、参数设置、常见的故障与处理的能力充分达到娴熟的程度，术中故障的预防，以提高风险意识及质量和效率，以减少隐患、并发症的发生。
创新型医疗器械企业在生产经营活动中会存在不同的知识产权风险，需要知识产权管理部门牵头，按照人力、研发、采购、宣传和销售等不同环节分别制定不同的风险管控措施。
利昂医疗以研发环节为例，对于气腹机等创新型医疗器械企业，新技术、新产品是企业的核心竞争力，在此环节（包括技术研发和产品开发）中企业面临的知识产权风险主要包括：（1）研发前未经检索导致重复研发；（2）研发人员缺乏知识产权保护意识，技术内容被公开，导致新技术、新产品无法获得保护；（3）保密措施不当、管理不善或者核心研发人员流失而导致技术和产品被他人模仿、抄袭；（4）研发前未做知识产权风险排查，导致产品侵犯他人在先权利；（5）与其他单位合作中，未能明确约定技术成果归属而导致自树竞争对手或者技术成果被竞争对手合法使用；（6）与研发人员约定不明而导致知识产权权属纠纷。
针对研发环节可能存在的上述风险，知识产权部门应分别制定不同的风险控制措施，深入研发项目组，从各个项目立项开始，做好知识产权风险评估工作。根据研发技术的方向，分别进行立项检索、项目过程中检索、风险分析、规避和项目结题时的分析工作。此外，在项目立项开始，还要进行包括产品及商标的筛查、注册工作，以及项目产品涉及的软件著作权申请工作。遇有项目与外部企业进行合作的，也应积极参与到合同评审工作中，对于涉及知识产权的合同条款进行审核。
创新型医疗器械企业知识产权布局体系的建立，是企业知识产权工作的基础。是采用进攻性的布局策略，还是跟随防御型的布局策略，需要企业根据知识产权战略确定不同的布局方式。不管采取何种布局策略，其核心目标须清晰，应主要包括：将企业创新投入转化为无形资产；以企业市场运营为导向，构建知识产权的“矛与盾”；通过内部正向激励，促企业新产品技术进步及创新技术发展。
利昂医疗的总工程师分析， 我国医疗器械行业应准确把握行业竞争的现状特点，顺应全球医疗器械市场的发展趋势，培育本土的龙头企业制衡垄断，尽快合理转变生产格局，瞄准产品发展的潜力方向，实现医疗器械全产业链的转型升级，为成为高层次医疗器械的强国蓄力。
我国医疗器械企业很可能即将面临大洗牌的局面，在医疗器械领域，一些重大高层次诊疗设备依赖进口。
国家出台和落实相关政策法规核心是鼓励和支持民族企业通过技术创新，掌握核心的医疗技术，将内窥镜摄像机、气腹机等出口国外，并且开始全球化的进程。医疗器械行业空间大增，在“十二五”期间在若干高层次产品上将取得突破，从此改变医疗器械产品依赖进口的状况。
国内高层次设备制备需求呈现饱和趋势，高层次医疗器械需求增幅放缓。而在“医改”的背景下，农村市场也成为了跨国公司试图争抢的潜力市场，跨国公司为巩固和扩张其在中国医疗器械市场的市场份额，正在积极通过与中国企业合作、本地化研发等手段向中低端市场渗透，医疗器械的生产企业也将显著受益。
医疗器械MAH推出以来，试点地区大大缩短医疗器械创新产品研发进程，并催生相应CRO、CDMO产业发展。
2016年药品上市许可持有人推出，MAH的推出对企业、政府工作等带来新的机遇及挑战。
2017年12月7日，《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》由上海食药监局发布实施。
2019年2月，国务院批复了关于推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案。其中，该方案提出开展医疗器械注册人制度试点，允许北京市医疗器械注册人委托京津冀地区医疗器械生产企业生产医疗器械，助推‘注册+生产’跨区域产业链发展。促产业创新发展，缩短产品上市周期。
国内医疗器械相关企业共45403家，其中生产企业1.6万家，其中百分之90以上都是中小型企业，规模以上企业不足百分之10，年产值过亿企业不足400家。并且大部分企业技术含量较低，其中器械相关企业16035家。医疗器械MAH的推出可解决初创企业早期面临的资金有限、合规性、生产人员缺乏的困境，让创新企业研发企业专注于产品研发环节，把生产环节开放给服务企业，在加强创新的同事降低企业成本。据统计采用外包方式生产二类（气腹机等）医疗器械的企业三年可节约费用近1000万元，并可大幅度降低企业产品上市周期。医疗器械创新服务加速产业发展。
一方面国内医疗器械小而散，另一方面医疗器械生产企业厂房使用率较低，数据显示国内中小企业工厂的使用率是百分之5到百分之10，创新资源及企业经济形成大量浪费。医疗器械MAH制度推出以后，创新型企业专注源头创新，CRO企业辅助企业研发，CMO企业进行产品生产落地，新的产业业态正加速形成，医疗器械服务企业也进行加速布局。
近年来国内医疗器械市场规模快速发展，从2010年1141亿到2016年3700亿、2017年4480亿、2018年突破5000亿，年增速突破百分之20。医疗器械发展领域如诊断试剂、内窥镜摄像机等影像设备、高值耗材等，正成为地方政府快速布局的产业领域。
在国内生物医药产业聚集化发展之下，医疗器械MAH制度深化之下，地方政府如何加强医疗器械产业服务并进行定位正成为产业发展重要课题。
在此背景之下，产业研究或许是破局的关键。基于细分领域深入研究，摸清产业发展现状及基础、国内外发达地区发展经验，并在此基础上进行产业定位及产业服务体系构建，为地区制定产业发展策略。
随着3月3日全国政协十三届二次会议的召开，2019两会正式拉开帷幕，来自各行各业的代表委员为出席“两会”做足了准备。
那么，今年医疗健康领域会关注哪些问题，将在“两会”上陆续提出哪些意见建议？
目前正改革现行目录管理办法，建立医保目录动态调整机制，同时启动2019年目录调整工作，预计工作9月份完成。
目录调整会充分考虑医保基金的承受能力，充分考虑临床需求。
具体来说，考虑基本药、癌症和罕见病重大病用药，慢性病用药和儿童病用药，同时对于专家严格审定不具备条件的药品，也要调出目录。
总的来说要优化目录结构，不仅要普及气腹机等创新设备，也让救命救急的好药进入目录，解决人民群众用药难、用药贵的问题。
建议国家建立药品追溯体系，建立一个覆盖生产厂家、流通环节、零售药店的药品全过程追溯系统能够让“召回”效率指数级提升。希望花3年左右时间建立一套药品赋码系统和追溯体系，通过信息化的“加持”、电子码的“赋能”，未来的问题药品将越来越难混入市场。而国产DR等医械行业机械、重复的劳动，也会因为统一编码，交给能快速识别电子码的机器完成。
今年将继续关注药品价格倒挂的问题，同时还将呼吁进一步税收立法。
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