总体看，中国的健康产业已经起步，而且发展势态良好，发展快速有序。远高于同期第三产业民间固定资产投资的增幅，是同期民间固定资产投资整体增速的4倍多。
特别是，社会办医发展的势头良好。
与此同时，中国不断强化科技创新驱动，健康产业供给质量不断提高，一些中高层次产品供给能力也不断增强。在影像领域，中国企业已经基本具备全系列产品线研发能力，像CT机、核磁共振、内窥镜摄像机、彩超等部分高层次产品国产器械已经占有比较大的份额。
同时应给予高值耗材行业一定的发展时间，待国产DR等厂家发展壮大到可与跨国公司同台竞争时，在药品带量采购已积累足够数据的基础上，从社会效益与经济效益尤其是卫生经济学等方面总结经验得失后中国共向224个国家和地区出口医学装备，覆盖面逐年扩大，出口数量同比增长百分之2.64。同时创新药品种研发也取得比较好的成绩。
据了解，不断拓展社会投资领域，促各种新业态、新模式的快速发展。目前，已经确定90个医养结合试点城市，大力推进医养结合。此外，还将推进互联网共享和业务协同，推动健康医疗大数据应用发展，促信息技术与健康服务。
随着改革的逐步深入，药械产品注册内容发生实质性变化，国家收费政策有所调整，需要对药械产品注册收费政策进行适当完善。中国农工民主党关于完善药品医疗器械产品注册收费政策的提案从以下两方面着手，完善相关政策：
发展改革委、财政部等有关部门在贯彻落实的过程中，充分考虑强制类收费既包括源自市场交易的收入（如药械产品注册费）也包括行使政治权力取得的收入（如大多数税收附加费）现状，分类清理行政事业性收费。同时，按照国际通行做法对源自市场交易的收费项目予以保留，避免有限公共资源被滥用，导致过度拥挤，间接提高企业隐性成本。
发展改革委、财政部等有关部门根据成本补偿原则，按照科学测算方法，结合药品医疗器械审评审批制度改革进展，重新测算药械产品注册收费标准。
财政部、发展改革委等有关部门在取消药品再注册费（医疗器械产品延续注册费）基础上设置药械产品注册年费。
发展改革委、财政部等有关部门建立收费标准动态调整机制，每5年药械产品注册费标准根据成本重新测算，5年期间每年收费标准与通货膨胀率自动挂钩。
对于未来医疗器械的发展方向，医疗器械须发展高创新、高科技，像是内窥镜摄像机之类。医疗器械是高科技行业，医疗器械也是特殊商品，在贸易领域要加大行业集中度，发展医用冷光源等设备，一方面注重器械质量的监管，也建议政府在监管方面下工夫。
随着医疗器械行业的发展，产品种类不断增多，带来了新的生产形式。比如目前进口医疗器械在国内分包装的情况客观存在，而国内一直没有出台对医疗器械分包装的相关规定，导致相关企业陷入十分尴尬的境地。
分级诊疗就要分级定价、分级收费；今年准备建设100个城市的医联体，500个县的县域医疗共同体。
分级诊疗的本质很简单，即合理布局医疗资源，合理分流病人，将基层诊疗水平“提上去”，基层医疗市场将被逐步释放，基层医疗机构的服务也将呈多元化趋势发展，此时，与基层医务人员同时缺少的，就是基层医疗机构能负担得起、性价比高、适应性广的基础诊疗设备和药械产品。
如果医疗行业中小规模企业以低价中标，难以在短期内迅速提升产能继而无法保障产品正常供应；由此可能导致的严重后果是，企业一味降低成本从而逐渐削弱创新投入并失去不断更新迭代的动力和能力，甚至会出现为保持合理利润而不得不简化生产工艺或以次充好的情况，会使内窥镜摄像机、医用冷光源等创新市场受到一定的打击。
1、国家医保资源的严重缺口其根源在于国家卫生支出严重不足和投入结构的不合理以及社会资源在商业保险方面的缺位，解决“看病难和看病贵”的首要和主要手段应是增强政府医保投入力度；
2、应给予高值耗材行业一定的发展时间，待国产厂家发展壮大到可与跨国公司同台竞争时，在药品带量采购已积累足够数据的基础上，从社会效益与经济效益尤其是卫生经济学等方面总结经验得失后，再评估高值耗材带量采购的可行性；
3、建立统一规范的高值耗材编码体系和质量标准评价体系；鉴于高风险植入类耗材的复杂性，只有通过长时间且大资金投入的系列临床试验，积累充分的循证医学证据才能评价产品，而没有或很少循证医学证据的同类产品，其对患者是完全不同的，所以在高值耗材质量标准中须体现对循证医学证据的考量；
4、在可行性研究基础上广泛听取行业意见，先形成试点方案，在小范围(品种和地域)内进行探索：一是对带量采购品种、规格的选取进行科学讨论；二是在中选品种的确定规则中引入对“创新产品”的保护，区别以“创新”为主和以“模仿”为主的产品，保护行业创新的积极性，不唯“低价”是取；三是制定完善的高值耗材医保支付、回款、供应保障等配套政策；待试点地区表现与预期的吻合度相关各方积极认可后，再审慎推广实施高值耗材带量采购。
影像诊断设备行业上游主要包括两部分：一是医用放射性元器件、高性能感光元件、电子检测元器件等电子元器件以及集成芯片等零部件行业；二是有色金属、橡胶、塑料等原材料行业。
电子元器件属于半导体行业分支，产业的发展顺应半导体大行业的发展。2016年至今，由电子产业链上游陆续涌现的蔓延式涨价现象可见，在大宗产品、原材料价格上涨的扰动下，部分老旧、落后产能的退出造成市场供需失衡，非核心品种短缺早显现。电子元器件产业正位于新一轮周期的起始阶段，行业景气度有望在两年内持续上行。
有色金属是国民经济发展的基础材料，航空、航天、汽车、机械制造、电力、通信、建筑、家电、医疗器械等绝大部分行业都以有色金属材料为生产基础。我国有色金属行业现状是产量保持稳定，产品价格趋稳向好，企业效益显著提升，进出口额平稳增长，固定资产投资下降。
随着科学技术的不断发展，越来越多的医用放射性元器件、高性能感光元件、电子检测元器件成功研发、产业化并投入使用，其多样性满足了不同层次产品的需求。电子元器件、有色金属材料等行业的加工制造能力决定了原材料或零部件的质量、技术水平和成本。随着电子元器件、材料等行业的高速发展和生产效率的提高，自动化设备、集成芯片、外壳材料、电子检测元器件等的价格呈下降趋势，有利于降低影像诊断设备产品成本，从而促内窥镜摄像机等诊断设备行业的发展，也促气腹机等辅助设备的发展。
影像诊断设备的下游行业主要为各级医疗卫生机构，包括大型综合、县级公立、民营及基层医疗卫生机构等。下游行业决定了市场容量和消费需求并直接影响影像诊断设备产品的经济效益。医疗机构和患者对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，将推动国内影像诊断设备行业快速发展。
自2014年以来，国家政策对医学影像设备的扶持力度远超以往，如引导医疗机构使用国产影像设备、改革监管和审批制度以鼓励创新、专项资金扶持等。由政策推动的医学影像诊断设备国产化进程促使我国影像设备市场规模增长，国内企业在高层次市场有所突破，进口替代进程加速。但整体来看，中国影像诊断设备行业进口品牌仍占主导地位，国内影像诊断设备行业仍有较大增长空间。
利昂医疗的总工程师表示影像诊断设备是现代医疗基础性的诊断设备，在大型综合、民营及基层医疗卫生机构中均存在需求。随着国家逐步落实对基层医疗卫生机构的经费支持，并提高对诊断设备的扶持力度，我国内窥镜摄像机等设备的需求将进一步加大，行业市场规模处于持续增长状态。
数据显示，2015～2017年，我国影像诊断设备市场规模从366亿元增长至499亿元，增长率保持在百分之16以上，处于较高水平。
从细分市场看，影像诊断设备主要包括X线类设备、CT（电子计算机断层扫描）设备、MR（核磁共振）设备、超声设备、DSA（数字减影血管造影）设备、核医学设备等。2017年，影像诊断设备行业中X线类设备和CT设备占据大部分市场份额，其中X线类设备在影像诊断设备中占比为百分之33.6，CT设备占比为百分之22.1，MR设备占比为百分之15.6，超声设备占比为百分之16.5，DSA设备占比为5.7，核医学设备占比为百分之3.9。
在进出口贸易方面，国内影像诊断设备企业在中低端领域供给能力较强，而中高层次领域市场则主要被外资企业占据。我国影像诊断设备行业进口来源国主要为美国、德国、荷兰及日本，主要进口品牌包括GE、Philips、Siemens、岛津、锐珂、佳能等。2015年我国影像诊断设备进口额为44亿美元，2017年我国影像诊断设备进口额为58亿美元。在出口方面，2015年我国影像诊断设备出口额为36亿美元，2017年我国影像诊断设备出口额为52亿美元。
从我国地域市场份额分析，华东地区的影像诊断设备市场规模大，2017年市场规模占总规模的百分之33.2；华北地区和华南地区市场规模也相对较大，2017年市场规模占总规模分别为百分之23.4、百分之20.5。
要推动使用国产医疗设备、突破一批关键医疗设备和核心部件等。
支持国产DR等医疗设备走出去、扶持一批国产龙头、提升国货的产业化能力和质量水平、建立一批国产医疗设备应用示范基地等。
建设健康中国，深化医药卫生体制改革，为推动国产医疗设备发展开辟了广阔前景，推动供给侧改革制造业升级，促医药产业健康发展，为推动国产医疗设备发展带来了有利时机。
要认真贯彻落实全国卫生与健康大会精神，进一步以问题和目标为导向，扩宽支持国产医疗设备发展应用的领域，健全完善创新、生产、配置、临床应用等各环节的政策支撑体系，强化研发生产与推广应用的结合，调动各方积极性，提高国产医疗设备市场竞争力，推动国产设备“走出去”步伐。
要深入贯彻落实健康中国战略，创新工作方式，加强协同配合，出台有力措施，引导和支持健康产业发展，进一步推动国产医疗设备产业创新发展。
面对新形势、新任务，一是要统一思想，提高认识，切实增强责任感和使命感，主动作为，努力开拓国产医疗设备发展应用新局面；二是要聚焦，突破瓶颈，将应用带动与技术驱动结合，组织企业和用户开展联合攻关，切实提高国产医疗创新设备如内窥镜摄像机的技术水平，保证健康中国战略实施；三是要加强组织领导，明确分工责任，切实完成既定目标和任务。
主要扩宽支持国产医疗设备发展应用的领域，在各个政策环节完善扶持政策，并进一步推动国产医疗设备产业创新发展、提高技术水平等。
我国医疗器械市场已经比较庞大。
整体来看，我国医疗器械科技创新水平依然比较落后，特别是高层次医疗器械市场基本上被国外垄断。这种情况有一定的客观原因，比如整个产业的底子薄、起步晚,在生产工艺、检验检测、审批监管等方面与国外存在较大差距，另一方面和我们的政策不完善、执行不到位也有关。典型的就是招标定价环节存在诸多乱象。
招标的时间也比较乱，有的地方一年招一次，有的地方两年招一次，有的三年五年才招一次，企业难以应对。
医疗器械的招标定价也不统一，同样一个产品在省内各地区的价格不统一；一味的低价政策，先上市的原创产品定价低于后上市的跟进产品，严重影响企业创新的积极性；价格制定体系比较僵化，CPI在涨，人力成本也在涨，可招标价格连续几年不做调整；新进来的外省市产品可以定一个新的价格，而本省市原来的产品招标价不动。
还有一个很重要的问题，就是国内国外产品同质不同价。不是所有国产医疗器械都比国外落后，比如国产DR、内窥镜摄像机在质量上几乎没差别，但是进口产品的定价几乎是国产产品的2倍，严重挫伤国产医疗器械企业的创新积极性。
医疗器械是国家推动的健康服务业中的支柱产业，也是国家战略性新兴产业之一。为此建议规范医疗器械招标采购市场，严格执行国家卫计委出台的招标采购政策，减少招标环节，统一定价并根据经济发展水平科学地、及时地调整定价，给企业留出一定利润空间，保证企业良性发展。
洋品牌一家独大的局面一旦形成扭转过来就比较困难。国家应启动重大专项扶持国产医疗器械创新；企业创新也要与国际接轨。对于质量稳定的国产医疗器械，政府部门也应该通过招标采购、医保报销等手段引导提高使用率。医生也要及时推介，作为患者也应逐渐转变思想，并不是所有医疗器械都是进口的好，有些国产产品质优价廉，是值得信赖的。
国内也陆续意识到让临床医生参与到器械创造的必要性。特别是微创外科现在走了二三十年的历史，有很多传统的器械都应该在微创的框架内进行创新。
创新又不能限于临床，而是多学科合力后的爆发。临床一线升华出来的一些创新智慧，医疗器械企业作为桥梁，再通过材料、机械、电子、软件，或者在声光电相关的领域里面的跨学科组合，终产生完整的技术解决方案，才会出现高层次医疗器械领域的创新成果。
优化科技创新资源配置，采取产学研结合、技术创新联盟等形式，按照共建共享的原则，选择在人才、学科和资源等方面优势单位，聚焦健康中国建设、医疗体制改革的战略需求，建设和培育一批创新医疗器械创新平台，是未来国产内窥镜摄像机等创新科技发力的关键。
医疗器材发展中要求优化科技创新布局、建设高水平科技创新基地、营造科研创新氛围、落实创新医疗器械专项资金支持。在产业不断创新发展、智能技术推动的新形势下，国产DR等医疗器械创业者可以厘清产业发展脉络，聚焦创新能力。与此同时，知识产权保护问题也在本次研讨会中被频频提起。这其中，不乏有政府在支持企业自主创新和知识产权国际化政策方面的高度重视，以及随着科技不断快速发展，医疗器械领域不断创新过程中，一方面行业内存在大量简单复制仿制侵权现象，另一方面又需要面临全球范围的竞争和纷争。
国产医疗器械企业要走向全球、走向高层次发展道路，不仅要注重研发和技术创新，更需要提高知识产权申报和保护工作水平，积极开展知识产权全球化布局。
医疗器械一旦发生问题，首先受到危害的是患者的健康。
由于患者处于生病状态，生理的病痛会放大心理的程度，所以往往在过程中由于医疗器械带来的伤害会更加严重。
我国医疗器械行业从起步到现在经过30多个年头，一直保持着较快的发展速度，医用冷光源、内窥镜摄像机……国产医械的有点渐渐凸显出来，但近年来，由于医疗器械的质量控制不严，使用不规范，造成了许多医疗问题，这些问题逐渐暴露，并引起大家的重视。
我国医疗器械监管起步较晚、基础差，尽管国内一些大的地方在实践中摸索出一套相对适合自身的规章管理制度。
但是受到各种因素的制约和影响，没有相对完善的法律体系对医疗器械加以约束。
主要还是要对可能影响医疗器械管理的各个环节进行实地考察、调研，并利用问卷调查法，对涉及到器械的医务人员、器械管理人员及患者进行调查，发现了影响医疗器械的诸多因素，以及这些隐患对医务人员、甚至造成的不良影响，并针对这些因素提出解决措施，从整体上形成了一套适合的医疗器械管理系统，大程度上降低医疗器械的问题，保障人民的健康。
医疗器械标准管理组织架构包括五级结构，依次是国家药品监督管理局，医疗器械标准管理，医疗器械标准化（分）技术委员会（归口单位），地方食品药品监督管理部门，医疗器械研制、生产经营企业和使用单位等。
利昂医疗的总工程师表示随着医疗器械产业的飞速发展和人民医疗需求的不断提高，作为医疗器械科学监管的基础， 医疗器械标准是医疗器械监管的技术依据，是对医疗器械行业发展和监督管理具有重大影响力的技术文件，是我国医疗器械行业发展水平的重要标志，在指导医疗器械设计、生产、使用和服务于监管等方面均发挥着重要作用。
随着医疗器械标准化工作的不断发展，原国家药品监督管理局于2010 年组建成立医疗器械标准管理，进一步加强了医疗器械标准的组织管理，医疗器械标准管理体系发生改变。
2014年6 月，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（以下简称《条例》），取消注册产品标准，明确产品技术要求的法律地位，改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系，医疗器械标准体系随之发生了变化。
配合《医疗器械监督管理条例》的实施，2017 年4 月和12 月，原国家食品药品监督管理总局先后发布《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》，指导我国医疗器械标准科学化管理，内窥镜摄像机等一系列医疗设备的发展，进一步规范标准制修订工作，加强标准制修订过程公开透明度，从而促标准实施，促医疗器械质量提升。
服务热线
