要落实上市许可持有人的主体责任

创新药品医疗器械审评审批,建立以审评为主导、检查检验为支撑的技术审评体系,建立创新医疗器械例如内窥镜摄像机等特 […]

落实创新药特殊审评审批制度,建立省级药品试验数据保护制度

各地、各有关部门要充分认识深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新的重要性必要性,高度重视药品医疗器械审评审 […]

以强化药品全生命周期管理,以推进监管科学发展为抓手,抓改革、提质量、强基础

1月10-11日,全国药品监督管理工作会议在京召开。 利昂医疗DR厂家的总工程师了解到会议以习近平新时代中国特 […]

加强能力建设,夯实监管基础,完善监管部门质量管理体系

要深刻认识保障药品是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题和严谨的技术问题,高度来认识药品问题,切实在 […]

深化推进分级诊疗和医联体建设

利昂医疗的总工程师获悉1月10日,全国医疗管理工作会在京召开。会议明确,2019年医政医管工作将围绕实施健康中 […]

建议继续保持对国内企业创新的支持力度,给予企业更多的信心和耐心

11月,国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》,鼓励医疗器械研发创新,推动医疗器械产业高质量发展。 2 […]

国家药监局强化医疗器械全生命周期管理,加大医疗器械监管力度

利昂医疗获悉为贯彻落实2018年4月12日和6月20日国务院常务会议要求,已在境外上市新药审批、落实药降价措施 […]

围绕建设队伍,加强党的建设,推进从严治党要求在各直属党组织贯彻落实

新组建的国家药品监督管理局挂牌,“放管服”改革惠企便民,药械审评审批制度改革深入推进,药品违法犯罪行为严惩,医 […]