提高国产医械的质量和创新意识

我国医疗器械采购招标政策执行不严,在实际招标采购中,不少单位明文规定只采购进口产品。另外,由于国内医疗器械使用 […]

对于涉及医疗器械质量的审批事项务必严格把关,注意防止出现简化流程

贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知明确,要贯彻落实文件要求,推进政府职 […]

我国已备案的医疗器械临床试验机构达676家,覆盖29个省(区、市)

据利昂医疗的总工程师的研究发现截至2018年底,我国已备案的医疗器械临床试验机构达676家,覆盖29个省(区、 […]

制定鼓励气腹机等医械的研发创新的政策

下一步,药品监管部门要认真落实要求,着力解决我国国产DR等领域不平衡不充分发展的问题。持续推进“放管服”改革, […]

影响“三品一械”检验机构实验室管理的原因主要有以下几个方面

利昂医疗DR厂家的总工程师分析影响“三品一械”检验机构实验室管理的原因主要有以下几个方面。 一是守法意识不强, […]

加强与国际标准相关组织合作与交流,积极研制医疗器械国际标准

利昂医疗表示要推进医疗器械创新平台建设与国际化发展—— 学科交叉的产学研用平台建设。结合医疗器械市场需求,鼓励 […]

十二条优化服务医疗器械产业发展措施

利昂DR厂家的总工程师为大家了解到的十二条优化服务医疗器械产业发展措施原文—— 一、助力企业产品技术创新。 二 […]

为国产DR等医疗器械注册工作提供了有力的技术保障

2018年7月国家药品监督管理局公布的《软性接触镜临床试验指导原则》部分内容。这份指导原则详细规定了软性接触镜 […]