加强双边多边交流,提升我国在医疗器械领域的国际影响力

持续优化审评审批流程,研究调整国产第三类医疗器械和进口二类、三类医疗器械注册审评审批程序,逐步由医疗器械技术审 […]

加强信息与技术,实现资源优势互补,开启高层次医疗装备制造共融互动的新篇章

我国放疗装备的百万人口配置仅为世卫组织推荐的一半。 我国平均1分钟就有7个人新诊断为癌症,每分钟有5个人死于癌 […]

我国医疗器械行业核心就是要打通产业链缺失环节,培育完善创新链,突破创新产品落地的各种“非技术障碍”

如何破解医疗器械自主产业“长大难”、自主产品“推广难”等问题? 从简单模仿、引进消化再吸收,到如今产业自主创新 […]

在医疗器械注册管理中,生产地址比住所更为重要

无论是《医疗器械生产许可证》还是《医疗器械产品注册证》都有住所和生产地址栏,那么,住所和生产地址之间有什么区别 […]

企业从医疗器械中找寻发展的突破点,形成共同发展的模式

行业在经济发展的新周期中表现抢眼,随着国家机构改革到位,政府各个部门的职责进一步明确,各项政策对医疗器械研发、 […]

随着国际市场需求的变化和我国倡议引导,我国医疗器械出口势头良好

国家政策环境有利于行业发展,2017年~2018年,各项政策密集出台,党的十九大将“健康中国战略”写入报告;创 […]

进行临床评价,企业需要做什么?

根据《医疗器械临床评价技术指导原则》(以下简称《指导原则》),医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、 […]

应考虑技术不断发展的需要,给DR厂家等企业留有更多的发展空间,避免程式化和固定化

具体到我国定制医疗器械的发展,先应明确定义,厘清定制医疗器械与3D打印医疗器械、可规模化生产医疗器械之间的区别 […]