一次性医疗器械与可复用医疗器械相比审批流程简单,上市快,收回成本也较快 2019年1月17日/在: 新闻中心 /通过: admin成本效益问题。 利昂医疗表示医疗器械是否可复用的决定权在生产厂家,由于一次性医疗器械与可复用医疗器械相比审批流程简单,上市快,收回成本也较快,可复用的则相反,故生产厂家更倾向于按“一次性使用”设计。 企业申报问题。 生产厂家的主管部门是药品监管部门,生产厂家申报注册时选择“一次性使用”,药品监管部门注册按“一次性使用”审批,厂家也就不会提供一次性医疗器械复用的清洗方法。 耗材结构问题。 许多高值耗材(器械)都是结构和材质复杂的结合体,如果不改变设计结构,复用处理几乎是不可能的。 选择及管理问题。一方面是随着医疗技术发展,使用内窥镜摄像机等微创器械对患者带来不可替代的好处,医生愿意使用。 http://www.leone-china.com/wp-content/uploads/2017/03/leone-300x100.png 0 0 admin http://www.leone-china.com/wp-content/uploads/2017/03/leone-300x100.png admin2019-01-17 16:01:072019-01-17 16:01:07一次性医疗器械与可复用医疗器械相比审批流程简单,上市快,收回成本也较快