医疗器械的研发过程复杂且漫长，需要大量资金投入

我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定差距，特别是大型设备及高层次医疗设备。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了与进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如医用DR、气腹机等。

我国医疗器械行业集中度低，生产企业虽有上万家，但规模普遍较小。

国内大的医疗器械生产企业——南京利昂医疗，技术、人才都在国产医械的先列，富有创新和开拓精神。

但是我国医疗器械大部分企业研发投入不足也严重制约了企业自主创新能力，导致企业在市场上竞争力较弱。

医疗器械的研发过程复杂且漫长，需要大量资金投入。销售网络和售后服务体系的搭建和维护也需要大量的资金支持。雄厚的资金要求成为进入医疗器械行业的资金壁垒。