配合内窥镜摄像机等创新医械深化推进

过去一年来,基层用医械和范围大幅增加,百姓的便利性提高,解决了慢病患者、老年人群的实际问题。

利昂医疗的总工程师表示医械品种的增加,有助于居民在社区首诊。

让患者用得上、用得快、用得起,是配合内窥镜摄像机等医械深化推进的重要目标,也是国家对人民追求健康生活、落实健康保障诺言的践行。从完善基层配备到建立多重机制保障供应,随着这些政策的落地,会给百姓带来更多获得感和幸福感。

为保障上下级医疗机构,各基层卫生院可在配备基本医械的基础上,自行选择所属医联体的采购目录。

扎扎实实地做好基层的宣传工作,通过医护人员面对面地向患者讲解,老百姓实实在在地体会到了国家基本政策的优越性,让患者不再担心。

针对各地时有发生其他现象,地方政府也相继建立了监测预警制度,进一步完善保障机制,及时保障临床供应。

坚持风险管理理念,严防严控风险

利昂医疗DR厂家的总工程师表示要充实监管力量,落实监管责任,压实企业主体责任,强化属地管理责任;加强能力建设,夯实监管基础,完善监管部门质量管理体系,建立健全药品应急管理机制,促监管业务能力提升;增强服务意识,提升监管效能,以行动践行服务意识,以廉洁监管树立药监新形象。

当前,我国药品监管工作处在新药品监管体制机制的构筑期、药品高质量发展的提升期、药监系统士气。药监系统干部职工要进一步坚定信心,齐心协力推动药品监管事业不断前进。

要深刻认识保障药品是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题和严谨的技术问题,高度来认识药品问题,切实在药品监管这条战线上守土有责、守土负责、守土尽责。

完善法规标准体系,落实要求。积极推动法律法规制修订和实施,标准体系建设;深化审评审批制度改革,推动医药产业高质量发展;新药上市,全力推进仿制药一致性评价,深入推进医疗器械审评审批制度改革,完善化妆品注册备案管理;推进完善疫苗监管体系,坚决守住底线;严格落实疫苗监管事权,加强监督检查,加大疫苗批签发检验检查力度,实行案件挂牌督办;坚持风险管理理念,严防严控风险;强化高风险产品监管和抽检监测工作,严厉打击违法违规行为;推进监管科学研究,提升监管现代化水平;大力推进智慧监管,持续创新监管方式方法。

利昂医疗DR厂家的总工程师表示有三点要求:一是充实监管力量,落实监管责任,压实企业主体责任,强化属地管理责任。二是加强能力建设,夯实监管基础,完善监管部门质量管理体系,建立健全药品应急管理机制,促监管业务能力提升。三是增强服务意识,提升监管效能,以行动践行服务意识,以廉洁监管树立药监新形象。

助力,共建,共赢的合作理念适用于中国的医疗改革

助力,共建,共赢的合作理念适用于中国的医疗改革。人命关天,提高医疗问诊的准确率是全民的福祉。在需求端,如果能够借助科技手段提早发现病症,及早些不仅能够大大降低患者的医疗负担,还能够增加患者存活的几率。

医疗资源存在供需矛盾,医疗行业信息化参差不齐,数据分散,医疗信息质量良莠不齐,医用DR等设备没有普及到位,就更别说医用冷光源等设备了。在没有办法改变供需矛盾、控制需求的前提下,只能用科技手段和互联网能力解决供需之间的矛盾,提升效率。

过去三十年,医疗改革依靠国家政府的推进实现了全民医保,全国卫生总费用个人支出比例在2015年降低到了百分之30以下。未来30年,在移动互联网主战场转移至产业互联网的大环境下,互联网与各行各业,医疗行业的改革也转向数字化,智能化。

在线挂号问诊,检查报告,电子,医疗支付,在线购药,诊疗卡等提高医疗的效率的方式有待深化,医保,新农合,商保等多种医疗保障方式有待挖掘,构建互联网医疗成为主题。

医疗服务行业的整体数字化转型需要很多基础性能力,包括技术和业务等多种内容,这些基础性能力或组件在支撑整个行业的数字化转型过程中十分重要,都需要长期研发投入。

今年4月,《关于促“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)发布,呼应了业界呼吁已久的政策诉求。

健康中国2030的政策定调直接推动了万亿级市场的不断扩张,而促健康业务发展的若干意见也为大健康产业指明了方向,科学生活,健康管理,健康消费等一系列细分赛道不断涌现创业者的身影。

“互联网+医疗健康”一时间成为热门。

利字当头,免不了有人前赴后继。医疗改革也不是靠重金就能砸出效果,医改之路行进了三十多年,随着产业的垂直与细化,医疗体系升级箭在弦上。

未来的互联网就是在云端用人工智能去处理大数据,挖掘流程中的线上信息化,数字化以及互联网化的能力,依据医学技术设定分级诊疗报销比例,限制横行,保证医生多点执业多劳多得,病人结合自身支付能力在医保基础上自主选择医生就医。

医疗个体与企业技术能力与数据协同能力成为制约医改的新难题

1985年常被称为中国医改的元年,历经三十三年,中国医改历经“只给政策不给钱”、“开闸放水重金投入”、“利益角逐供需难平衡”,再到如今人工智能赋能,产业互联,医改开启了数字时代。

历史不能给我们每一个问题的答案,但能够帮助我们看清所处的时代。医疗改革,任重道远。

1985年,国务院批转了卫生部起草的《关于卫生工作改革政策问题的报告》,放权让利,扩大自主权,放开搞活,提效率和效益。

2003年人们开始关注国家对医疗卫生的投入,也由此拉开了长达十五年的医疗体制改革的序幕。

“看病难,看病贵”是悬在中国老百姓头上多年的两把达摩克利斯之剑。为了解决这两大问题,社会各界也是纷纷建言献策,推动医疗改革的发展。

砸下重金的医疗改革的确取得了一些成效,实现了全民医保,基层医疗卫生机构全覆盖,也建立了基本的药制度,提高内窥镜摄像机气腹机等创新设备的利用率,改变了过去因经费紧张出现的“以药养医”和“科室承包”的医疗乱象。

2005年到2015年10年间,中国有470万医学生毕业,但医生总数只增加了75万,人才流失严重。

中国医生群体也呈现老龄化,25-34岁的青年医生比例从百分之31.3降低至百分之22.6,60岁以上的医生比例从百分之2.5增加至百分之11.6。医患关系紧张,医生,护士等从业人员薪资水平低,工作压力大等种种原因导致近几年从医人员断崖式下跌。

从医面临的生存压力和社会压力日趋加大,除了面临人才流失,还有经济营收,资源竞争,医疗水平提升等方方面面的问题。

公立以事业编制,科研课题,学术地位和行政资源等多重体制绑定了核心的医疗资源,还能够以充裕的现金流优先级激励医务人员,升级医疗设施,同时吸引更多病人来看病,再次创收。

可是过度集中的资源却导致老百姓看病更难,更贵。另一方面,民营学科发展受阻,从业人员缺,没有病人看病,长期处于边缘化,强者愈强。

国家为了这一现象,相继推出了“多点执业”、“分级诊疗”等改革办法,希望通过打通医生人力资源的流动性来破除民营的发展瓶颈,可效果也是“治标不治本”。推动医学研究的进步不仅需要依靠人才,更需要资源数据的共享,科技成果的互通。

医疗个体与企业技术能力与数据协同能力成为制约医改的新难题。

我国的医疗器械高层次品牌正在起步

要狠抓质量管理体系,确保每一个细节都能处理得非常好,降低故障发生率,提高产品的性能,生产出如内窥镜摄像机等应用率高的设备,加强研发缩小与国际水平直接的差距。另外,加大本土品牌如南京利昂医疗等厂家宣传,提高消费者对国产品牌的信赖度。

进口医疗器械产品近几年进入中国市场逐年增多,而我国的医疗器械产业却存在一定的问题。当前,我国的医疗器械高层次品牌正在起步。

主要国内的医疗器械科研技术没有达到国际化水平,这也严重阻碍了我国医疗器械产业的健康发展。我国医疗机构过度依赖并信任价格昂贵的进口医疗器械,也导致了患者在检查等费用上不断攀升,进口医疗器械与药品一样,或多或少都会存在一些问题。

但是,近几年,关于进口医疗器械设备出现故障等质量问题也是屡见不鲜。

由悬吊DR来看国产医械的创新

创新服务是国内企业本土化优势的重要切入点,也是同国际医疗巨头同台竞技的关键所在。短期来看,差异化优势能够适度强化企业竞争实力,但要提升国内医疗器械企业的国际市场竞争地位,发展的路还非常漫长,需要每一个企业共同努力,共同成长。

面对医疗设备市场被国外大企业占领的局面,利昂医疗的总工程师自主研发出悬吊DR

凭借精美的外观造型、稳定的产品质量、低剂量的成像以及人性化的产品设计,聚焦行业目光,再一次证明了南京利昂在创新研发方面不断进取的决心和雄心。

在新医改和城镇化这些新的战略背景下,下一个巨大的市场呈现在行业面前。

谁能创新突破,谁将带领市场。在基层医疗机构的操作技师严重缺乏、资金缺乏、临床需求差异大等情况下,企业的研发面临的不单是技术的挑战,更是系统整合、系统创新的挑战。

医疗器械行业企业只有持续加大技术创新力度,不断研发稳定性高、耐用度高、临床应用广泛的产品来强化自身的竞争力,才能在国际化的竞争中加强市场对于国内医疗器械的信赖、认可和美誉。

彰显“中国技术-中国制造-全球市场”的信心

近年来,通过创新医疗器械特别审批程序获批上市的产品越来越多。与此同时,为打破外资医疗器械企业产品占据国内市场的局面,国家多部门释放出医疗器械国产化进程的信号,“国产替代”呼声渐成浪潮。在接受记者采访时,多位业内人士表示,目前部分医疗器械产品已实现国产替代。在创新医疗器械加速国产替代进程的同时,企业也有底气在海外“攻城略地”,与国外产品争夺市场。

到2030年,具有自主知识产权的新药和诊疗装备国际市场份额大幅提高,高层次医疗设备如气腹机等市场国产化率大幅提高,实现医药工业中高速发展和向中高层次迈进,跨入世界制药强国行列。

2017年起,浙江、四川、广东、上海、江苏5省市被列入扶持国产医疗设备首批试点推广范围,国家扶持政策逐步落地。

国产替代的主要意义是从国家层面开始承认我国医疗器械生产企业的产品品质和技术进步,当国产产品质量不亚于进口产品时,我们才有替代的机会。对医生和患者来说,也多了物美价廉的国产产品选择。国家支持国产替代,意在支持医疗器械企业在越来越多的细分领域取得进步,有所突破,以实现整个医疗器械产业升级和高质量可持续发展。

部分国产DR产品的品质不仅国家层面的肯定,世界也认可。

国内医疗器械企业经历了从仿制到自主创新的过程,这当中离不开企业深厚的技术积淀与进步,这正是医疗器械国产替代的底气。

这不仅显示了我国医疗器械企业“创新”的积极姿态,也彰显了“中国技术-中国制造-全球市场”的信心。

医疗信息化在全国快速的发展主要归功于国家政策的导向

医疗信息化在全国快速的发展主要归功于国家政策的导向。2017—2018年,国家相关部门颁布了一系列政策鼓励全国进行信息化建设。2017年1月,国务院印发了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》,该规划中指出要促人口健康信息互通共享,不仅要提高创新医疗设备,如内窥镜摄像机等的普及,也要实现电子健康档案和电子病历的连续记录及信息共享。

另外,综合国家近几年颁布的政策,可以归纳总结为,至2020年医疗信息化行业将会朝着这三个方向发展:

1、信息互通共享及提高医疗服务效率

到2020年,实现三级院内医疗服务信息互通共享,并优先向医疗联合体内基层医疗卫生机构预留预约诊疗号源,推动基层首诊,双向转诊;二级以上普遍提供分时段预约诊疗、智能导医分诊、候诊提醒、检验检查结果查询、移动支付等线上服务。

根据《“十三五”全国人口健康信息化发展规划》等政策要求,国家已经开展了四期国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评,但截至2017年末仅有90家获得了相应评级,占总数的百分之0.43;多数评级在4—5级之间,离满级10级还有一定差距,未来有较大的提升空间。

2、电子病历的建设

《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》指出,到2020年,要达到分级评价4级以上,即院内实现全院信息共享,并具备医疗决策支持功能。《关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知》中也指出,到2020年实现电子健康档案数据库与电子病历数据库互联对接,详细记录、管理居民健康信息。

3、包括结算、检验结果互认、急诊急救、“一卡通”等其他信息化服务

利昂医疗的总工程师推算,到2020年,二级以上普遍提供移动支付等“一站式”结算服务,实现远程医疗服务覆盖全国所有医疗联合体和县级,并逐步向社区卫生服务机构、乡镇卫生院和村卫生室延伸。并构建包含脑卒中、心血管病、危重孕产妇、外伤等急救流程的协同信息平台,做到在院前急救前识别病情,分诊转院。到2020年,实现地市级区域内医疗机构就诊“一卡通”,患者使用电子健康卡就可在任一医疗机构挂号就诊、检查检验、信息查询。

我国已经形成医疗器械产业集群并具有较大的成本优势

世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位,我国也相继出台规划、指导措施等一系列扶持政策,促医疗器械产业健康发展。

未来15年,将深化药品、医疗器械流通体制改革,强化药品、医疗器械监管,加强医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化。

医疗器械设备的需求一方面受到医疗卫生机构投资的直接拉动,另一方面从长远看则由我国居民对医疗服务的需求所决定。从医疗卫生机构投资方面来看,受政策推动,民营和基层医疗机构数量在未来几年内仍会快速增长,卫生部门对各级各类科室的设备配置规定将拉动相关医疗设备的需求,进口替代和升级换代医疗器械将有广阔的空间;从我国居民的医疗服务需求方面来看,由于人均可支配收入提高,医疗保险的覆盖率和报销比例提升,居民意识增强,我国医疗支出不断提升。

我国2014年开始启动国产医疗设备产品遴选,医疗器械审评审批制度改革为国产创新医疗器械开辟了快速通道,部分省(区、市)也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜。

目前,我国已经形成医疗器械产业集群并具有较大的成本优势,国外企业近年来纷纷将技术研发等产业环节整体搬入我国。我国具有高素质研发团队和技术工人,能够迅速、及时应对客户需求并提供具有较高性价比的产品。医疗器械行业是全球竞争行业,在完成技术突破后,成本优势将是影响竞争的有利因素,因此,国内医疗器械企业有望在全球化进程中获益。

随着国际学术交流的通畅,技术在业内的交流更加迅速,为医疗器械的发展和进步奠定了基础。我国医疗器械行业内的企业通过多年技术、人才和制造工艺的积累,例如气腹机内窥镜摄像机等已逐步缩小与国外企业在产品功能和品质上的差距,在某些细分领域甚至达到了国际水平。

国产DR对国际的影响

创新医疗器械的国产替代更多的还有赖国家对产业的持续支持,包括对医疗器械生产上游关键材料供应链的产业配套,取消制定机构的形式检验改为自主测试等。在创新产品上市后,也需国家给予政策配套支持。比如开辟入院招标等绿色通道,使创新产品尽快投入使用。医保政策也是实现国产替代的一个重要因素。现在进口品牌的医保报销比例较高,会影响患者选择国产产品的意愿。

国家释放的政策为国产医疗器械企业奋起直追国际先进水平创造了良好的环境。国产医疗器械的竞争力正逐步增强。

国产DR已实现国产替代,已能达到较高精度,在被市场认可的同时,也在高层次医疗器械领域与国际品牌竞争。

据悉,在低值耗材市场国产产品占比已超过百分之70,国产替代空间有限,但高值耗材和设备领域仍有很大的替代空间。

对此,南京利昂医疗的总工程师认为,随着医疗器械国内需求的增加、产业的不断发展与监管科学理念的推广,医疗器械产业发展环境日益良好。国产替代甚至说原研替代都可预期,但对原研替代的实现应该保持乐观谨慎的态度。

现在医疗器械监管理念尤其是审评理念越来越科学,有利于企业加大研发力度申报新产品。设立了多种沟通交流渠道,在产品研发前期与产品上市前的后期指导企业开展更科学的研究,推动创新产品上市。