国家药品监管部门就已出台政策，积极推动创新医疗器械研发。此外，国家药监部门还同意创新医疗器械注册前样品可以以委托加工方式生产等。对列入国家科技重大专项或国家研发计划的、临床急需等情形的医疗器械设置优先审批通道，切实让创新医疗器械上市速度变快，对于推动我国医疗器械创新研发起到积极作用。
现在发达国家能够生产的医疗器械我国基本上都能生产、产品性能不断提高、技术水平大幅提升、创新产品逐渐增多等方面。
利昂医疗的总工程师从全球医药市场来看，在我国，医疗器械市场潜力巨大。
不过，由于起步晚、技术积累少，我国医疗器械行业发展仍面临不少挑战。
虽然我国医疗器械市场和产业发展速度惊人，但是在医疗器械产业发展水平、新品研发、创新队伍构成等方面与发达国家仍有较明显的差距。
国产品牌医疗器械尤其是高层次影像类产品（内窥镜摄像机等）和高层次耗材在高层次医疗器械市场上占有率较低。
利昂医疗发现自2018年12月药品“4+7带量采购”名单公布以来，对于医疗器械行业是否也会迎来带量采购的讨论不绝于耳。全国7个省份也已实行体外检测试剂的挂网招标集采，在“医保控费“的大背景下，多位医疗器械行业人士都表示，医疗器械行业试行带量采购的可能性很高！
在医保控费背景下，医疗器械行业的带量采购是非常有可能的。特别是在一些相对成熟、市场集中度比较高的医疗器械细分领域，如体外检测行业很可能率先迎来带量采购。
自2018年12月药品“4+7带量采购”名单公布以来，对于医疗器械行业是否也会迎来带量采购的讨论便不绝于耳。全国多个省市也已实行体外检测试剂的挂网招标集采，在“医保控费“的大背景下，多位医疗器械行业人士都对记者表示医疗器械行业也试行带量采购的可能性很高！
由于体外检测行业与药品相比有其特殊性，带量政策的可操作性是个难点。
是的，近两年随着两票制、阳光采购，集中采购等相关政策的推行下，都能明显的看到“医保控费”原则下的产品价格大面积压缩的趋势。
目前，体外检测试剂集采已有7个省份开始施行，同样也体现了降价的政策导向。
国内的体外诊断行业经过30年的长足发展，随着国产民企的崛起，内窥镜摄像机等产品在性能、可靠性、口碑上都取得了巨大的进步，打破了进口厂家价格垄断的局面。
政策、资本、人才的完善也都加速了国产产品替代进口产品的进程。国产已经具备替代进口的能力，更多国产品牌主要战场是在基层和诊疗机构等中低端市场。
但随着人口老龄化、政府加大在医疗卫生领域的投入、政策导向和国产品牌技术的不断突破，体外检测国产产品迎来新机会。
体外诊断产品与药品不同，大多都通过渠道进行分销，厂家根据代理商的规模大小不同，通过授权设立差异化的代理权，进行渠道分销，通常分销的利润相对较低，回款周期较短。
利昂医疗DR厂家的总工程师建议尽快制定医疗保障法，建立一套全国统一的、覆盖全民的医保制度。医保制度改革的目标不是医保个人账户结存了多少钱，而是要起到互助共济作用，让所有人都不因病致贫、因病返贫，不因病影响生活质量。
尽管现行《社会保险法》第三章“基本医疗保险”部分对医疗保障做出了相关规定，但由于是原则性规定，再加上该法律是2010年制定的，有些条款已不适应今天形势的变化，所以，针对医疗保障单独立法是应有之义，期待医疗保障法早日纳入立法规划。
国家医保局发布的《2018年医疗保障事业发展统计快报》显示，截至2018年年末，我国基本医疗保险参保人数为134452万人，参保覆盖面稳定在百分之95以上。要想保障如此大规模参保人数的权益，仅靠现有法律及政策是远远不够的，实践中暴露出很多问题与医保法律不健全有关。
以近年来频发的欺诈骗取医疗保障基金案为例，主要原因是医保基金涉及多个链条，而现行法律体系不系统不健全。尽管《社会保险法》、《刑法》等法律中有相关惩罚性条款，但对骗取医保资金现象并没有形成约束，仅靠事后惩罚是不够的，须完善法律体系的治理。
还有，医保基金在互助共济方面还有待法律推动。
另外，现行法律滞后于改革进程，所以急需完善法律。如今新农合与城镇居民医保已经合并为统一的城乡居民医保，但现行《社会保险法》里有“新型农村合作医疗（即新农合）”却无“城乡居民基本医保”。国家医保局是机构改革后新医保的主管部门，也需要法律明确责任和授权。
观察其他国家，医保也是单独立法的。之所以针对医保单独立法，是因为医保关乎所有国民健康权益，也因为医保体系比较复杂，涉及参保人、医疗机构、医药机构、经办机构、政府等方面，所以更需法律体系的支撑。
近年来，一些地方已经或者正在通过地方立法消居民医保之忧。
国内有识之士已经意识到现有医保制度难以适应社会发展和改革进程的需求，另外，国外比较成熟的医保立法经验也值得我们吸收“营养”。
国内应加强自主创新意识和能力，尤其要注重对核心技术的研发和保护，同时注意规避知识产权风险。
国内企业可以和大学、科研院所以及医疗机构联合，借助各自优势形成合力，迅速突破技术难点，掌握关键技术，促使研究成果产业化，从而打破国外企业在这个领域的地位，拥有核心技术的自主知识产权，提升本国的竞争能力和水平。
随着国内临床应用腹腔镜摄像机正逐渐普及，诊疗水平也有提高。
在我国消化道内窥镜摄像机的研发仍以诊断功能为主，其中又以胃镜方面的运用为主，诊疗方面的应用开展得不够。
我国的企业及研究机构应密切关注主要竞争对手的布局，跟踪新的技术发展，要加强前瞻性预研，适时调整企业的技术投资以及研究机构的研究方向，同时应加强分析。对于已经研制成功的产品应积极申请，以取得保护。
对于尚未投入开发的技术，可以在确定技术后以实施技术引进战略为宜，或采取交叉许可战略，以便在短的时间内获得新技术的所有权或使用权，尽快投入生产，参与市场竞争，逐步缩小我国企业与国际先进企业的差距。
由于基本药品制度建立，从基层开始，没有同步全部推行，导致基层缺药现象比较严重，面对耐药形成的群体，面对患者的用药习惯，喜欢进口、新特药的心里，无药可用，导致看病宁可排队到大地方，也不愿增加麻烦到基层，导致病人流失现象比较严重，还有就是医用DR等设备没有普及到位。
利昂医疗表示基层医疗服务能力关键在于没有充分利用市场机制，行政管控下没有充分放开， 基层医疗机构，行政管控过度，实行准公务员管理，无形中剥夺基层医疗机构的事业法人自主权，无法实现政事分开，管办分开。行政管控过度，造成基层运转机制不灵活，效率较低。
由于基层诊疗范围受到严格的限制，导致很多可以在基层解决的病，向上转诊，导致病人就医不方便比较麻烦，造成医疗服务能力下降。在没有工资保障的前提下，为了生存还可以冒一些超范围执业风险，有了基本工资保障，风险承担下降。
基层医疗机构，侧重物质投入，对人才建设投入不够，缺医少药诊疗范围限制，病源量不足，不能充分发挥医务人员的才能，留人困难重重。
加强公共卫生责无旁贷，过分侧重公共卫生，一些地方甚至错误导向，为了完成各种公共卫生集中力量，资源错配极大的浪费了财力和精力，医疗服务能力的不足和下降，公共卫生与诊疗服务不能很好的结合，反而增加了公共卫生的实施的沟通成本，造成两张皮。
充分肯定监管工作取得的成绩，是对全国药品监管系统广大干部职工的极大鼓励，对做好新时代药品监管工作具有重要指导意义。全系统要认真学习深刻领会，把王勇国务委员的指示落实到位，切实保障人民群众用药，奋力开创新时代药品监管工作新局面。
全国监管系统深入学习贯彻，认真落实，深化改革创新、强化日常监管，机构改革平稳有序，问题疫苗等突发事件妥善应对，药品监管不断完善，监管能力稳步提升，党建工作扎实推进，各项工作取得显著成绩。事关人民群众健康福祉、事关社会稳定、事关经济发展大局，药监系统肩负的使命光荣而艰巨。
利昂医疗DR厂家的总工程师表示：在防范风险上下功夫，在形成监管合力上下功夫，在审评审批上下功夫，在制度机制建设上下功夫，在加强党的建设上下功夫，更好地落实部署，满足群众的期盼，顺应发展的需求，应对形势的挑战，以更强烈的责任担当和更扎实的工作作风，把监管工作做得更精、更细、更专、更优、更强，全力保障人民群众。
以推进监管科学发展为抓手，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险治理，深化责任落实，提高监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，切实保障人民群众，奋力谱写新时代监管事业新篇章。
要深刻认识保障是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题和严谨的技术问题，齐心协力推动监管事业不断前进。
做好今年的监管工作，加强风险隐患排查整治，强化疫苗等高风险产品监管，落实各方责任，牢牢守住底线；深化审评审批制度改革，优化政务服务，支持研发创新，追求药品高质量发展高线。要夯实三个支撑，完善法律法规制度，建立健全药品监管体系，加强监管保障能力建设。
医疗器械的创新要从医生需求的入手，了解临床的需求；要从病人家属的需求入手，特别是多发病、疑难病，跟他们座谈交流，寻求创新的方向和突破点；从进口医疗器械入手，寻找替代的机会，加强内窥镜摄像机、气腹机等创新设备的发展；与科研机构和高校合作。
医生既了解患者的需求，又熟悉医疗技术，也是产学研用相结合的枢纽。有很多医生也有技术发明，通过他们进行转化也是比较根本的创新。
医疗行业已成为世界发展快的产业之一，创新产品也不断的涌现，成为高新技术产业竞争的焦点领域和衡量一个国家科技进步的重要标志。
医疗器械是现代医学发展的动力，也是支撑医疗卫生保健事业发展的重要物质基础：把用户(即医疗机构)和制造商(即生产企业)做一个结合，协会过去也通过产学结合促协调交流，推动产业发展，形成示范应用、临床评价、技术创新和辅助推广的循环。
手术要进步就离不开产品迭代，医生的技术会通过使用产品能提高，医生在使用的基础上有新的想法，厂商就负责满足需求，手术过程中需要手术器械更得心应手、视野更加清晰，更容易去完成手术，手术效果与术后康复才能更理想。
内窥镜摄像机一开始就是为了兼顾减小创伤又能完成治疗而诞生的，这发展的过程实际上是医学专家的需求在推动整个行业的发展。内窥镜作为医疗工具，其实就是医生的手和眼的延伸，医生借助内窥镜可以通过很小的创口进入体内，直达病灶部位。同时将病灶的影像通过光学放大，再经过数字化处理，呈现出大而清晰的影像。
内窥镜一开始初使用的是卤素光源，现在已经变成了医用冷光源，目的就是避免体内组织因为受热过度造成热损伤。所有技术的迭代都是为了达到更好的治疗效果。
近几年国家加大了对自主创新企业的奖励力度，中国企业的保护意识增强了，中国亟需建立公平公正的知识产权保护环境，保护研发、打击侵权将更有利于相关行业技术水平的整体提升，这是实现国家产业升级和科技创新战略的重要条件。
国产DR等医疗器械取得了较大突破。然而，在更多的高层次医疗器械领域，由于创新机制体制不健全、产学研医合作机制不健全、产业链条不完善、技术人才匮乏、资金困难等原因，国产医疗器械仍难以通过技术创新的方式打开高层次医疗器械领域的大门，我国中高层次医疗器械产品的自主创新之路仍然漫长。
医疗器械企业还缺少主动创新精神，社会资本与产业也难以对接，政府对创新产品的市场支持政策也不够，只靠中小企业自身还不能形成完善的创新发展良性循环。我国医疗器械行业整体仍处于中低端制造阶段，高层次产品仍有赖进口。对比国外医疗器械产业创新发展，我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离。特别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面存在落差。而像南京利昂这样的企业凭借我国市场的力量，自身的努力研发与创新获得成功，这是中国企业参与国际市场竞争、为国家为人民创造价值的重要路径。
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