在医疗影像领域，南京利昂医疗永远走在技术前沿。面对医疗设备市场被国外大企业占领的局面，利昂医疗的总工程师自主研发出悬吊DR。凭借精美的外观造型、稳定的产品质量、低剂量的成像以及人性化的产品设计，聚焦行业目光，再一次证明了南京利昂在创新研发方面不断进取的决心和雄心。
在新医改和城镇化这些新的战略背景下，下一个巨大的市场呈现在行业面前，但是如果企业本身没有技术的积累和创新，这片蓝海也终将不属于他们。
谁能创新突破，谁将带领市场。在基层医疗机构的操作技师严重缺乏、资金缺乏、临床需求差异大等情况下，企业的研发面临的不单是技术的挑战，更是系统整合、系统创新的挑战。
医疗器械行业企业只有持续加大技术创新力度，不断研发稳定性高、耐用度高、临床应用广泛的产品来强化自身的竞争力，才能在国际化的竞争中加强市场对于国内医疗器械的信赖、认可和美誉。
创新服务是国内企业本土化优势的重要切入点，也是同国际医疗巨头同台竞技的关键所在。短期来看，差异化优势能够适度强化企业竞争实力，但要提升国内医疗器械企业的国际市场竞争地位，发展的路还非常漫长，需要每一个企业共同努力，共同成长。
内窥镜技术将会成为临床医学技术的主流。如，胶囊式内窥镜将向着功能多样化、智能化、特点化方向发展，传统内窥镜也将与新技术结合。随着医用内窥镜摄像机技术的不断发展，会继续利用目前的优势不断巩固自己的技术垄断地位。
我国技术手段的不断发展，技术已成为代表医学发展的新方向，而内窥镜则是高科技学科的结合体，使用内窥镜以其创伤小、时间短、术后康复快等优势，备受医患双方的青睐。目前已经成为消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系统诊断不可缺少的工具。
我国的内窥镜技术发展已经有半个多世纪的历史，我国的内镜诊疗水平已经获得了一定的发展，国内品牌不仅在创新上很有发展的前途，在价格上也占有很好的优势。
国内企业也在充分发挥自身的技术特点，加大联合，借助其综合研发能力，迅速突破难点，掌握关键技术。
在胶囊内窥镜、一次性内窥镜等方面形成自己的技术优势，为发展我国的内窥镜设备进行技术储备。
同时南京利昂医疗和医疗机构，通过其临床资源对技术不断进行改进和实践，并快速实现产业化，从而打破国外企业在内窥镜领域的地位，形成自己的核心技术，提升竞争能力。
目前在医疗器械招标采购方面存在很多乱象，已经限制了国产医疗器械的创新发展。有关部门应规范医疗器械招标采购市场，既让患者受惠，也让企业可持续发展。
在国际上，中国医疗器械产业的总量居世界三位。从这个角度来看，我国医疗器械市场已经比较庞大。不过整体来看，我国医疗器械科技创新水平依然比较落后，特别是高层次医疗器械市场基本上被国外垄断。这种情况有一定的客观原因，比如整个产业的底子薄、起步晚，在生产工艺、检验检测、审批监管等方面与国外存在较大差距，另一方面和我们的政策不完善、执行不到位也有关。典型的就是招标定价环节存在诸多乱象。
招标的时间也比较乱，有的地方一年招一次，有的地方两年招一次，有的三年五年才招一次，企业难以应对。
医疗器械的招标定价也不统一，同样一个产品在省内各地区的价格不统一；一味的低价政策，先上市的原创产品定价低于后上市的跟进产品，严重影响企业创新的积极性；价格制定体系比较僵化,CPI在涨，人力成本也在涨，可招标价格连续几年不做调整；新进来的外省市产品可以定一个新的价格，而本省市原来的产品招标价不动。
还有一个很重要的问题，就是国内国外产品同质不同价。不是所有国产医疗器械都比国外落后，比如内窥镜摄像机、气腹机等，但是进口产品的定价几乎是国产产品的2倍，严重挫伤国产医疗器械企业的创新积极性。
医疗器械是国家推动的健康服务业中的支柱产业，也是国家战略性新兴产业之一。建议规范医疗器械招标采购市场，严格执行国家卫计委出台的招标采购政策，减少招标环节，统一定价并根据经济发展水平科学地、及时地调整定价，给企业留出一定利润空间，保证企业良性发展。
洋品牌一家独大的局面一旦形成，扭转过来就比较困难。国家应启动重大专项扶持国产医疗器械创新；企业创新也要与国际接轨。对于质量稳定的国产医疗器械，政府部门也应该通过招标采购、医保报销等手段引导提高使用率。医生也要及时推介，作为患者也应逐渐转变思想，并不是所有医疗器械都是进口的好，有些国产产品质优价廉，是值得信赖的。
很多患者都会认为皮肤病是小问题，在药店买点外用药就可以，其实皮肤外用药使用不当不仅治不好病，还有可能加重病情。
利昂医疗DR厂家的总工程师介绍，皮肤外用药虽然是经皮肤吸收起到作用的，但是有的药刺激性比较大，有的药会引起反应，因此不能随意应用。
对于有些体质就要选择温和、无刺激、低浓度的药，并且从小面积开始。
妇女、儿童皮肤薄嫩，外用药相对易吸收，用量宜小。
男性相对用药量就应该大一点，而老人的皮肤萎缩老化，用药浓度应稍低。
另外，面颈部、外阴及会阴部等皮肤薄嫩处，外用药量也宜小，并且应选用刺激性小的。而手足部角质层厚的则用量应要大些。
涂抹药膏是不是越厚越好？
药膏涂抹的厚度仅需千分之一厘米（约角质层厚度的一半）左右就可以达到满意的吸收度，太厚的药膏会让人产生不适感，潜意识就会有揉搓的冲动，极易造成药分布到非病灶部位。
而相同的剂量，单次涂抹与分多次涂抹的效果是相同的。多次涂抹由于药在皮肤表层蓄积反而会增加药不良反应产生的概率。
症状消失后还需要继续用药吗？
对于某些顽固性皮肤病，用药三四天后瘙痒就会消失，如果自行停药很快又会复发，这就是用药不规范所致。在瘙痒症状消失后还应继续坚持用药一至两周，以彻底杀灭。
医疗行业已成为世界发展快的产业之一，创新产品也不断的涌现，成为高新技术产业竞争的焦点领域和衡量一个国家科技进步的重要标志。
医疗器械是现代医学发展的动力，也是支撑医疗卫生保健事业发展的重要物质基础。
1、做好示范应用。这种示范就是把用户(即医疗机构)和制造商(即生产企业)做一个结合，协会过去也通过产学结合促协调交流，推动产业发展，形成示范应用、临床评价、技术创新和辅助推广的循环。
2、医疗器械的创新要从4个方位入手：一是要从医生需求的入手，了解临床的需求；二是要从病人家属的需求入手，特别是多发病、疑难病，跟他们座谈交流，寻求创新的方向和突破点；三是从进口医疗器械入手，寻找替代的机会，加强内窥镜摄像机、气腹机等创新设备的发展；四是与科研机构和高校合作。
3、要加强医、研、企的协同。“医”就是医疗机构，“研”就是研发单位，“企”就是企业。重要的是要发挥医生这个非常关键的生产力的作用，因为医生既了解患者的需求，又熟悉医疗技术，也是产学研用相结合的枢纽。有很多医生也有技术发明，通过他们进行转化也是比较根本的创新。
2018年，科技部就已经加速推进医疗器械的国产化、品牌化、国际化。明确要瞄准医疗器械科技发展，建设创新基地，建立产学研协同机制进行系统部署。可见，国产医疗器械迎来新的发展机遇。
据利昂医疗的总工程师介绍，国家知识产权局发文明确的2018年国家、扶持的十大产业，其中在健康产业的分支医疗器械中，一共有6大类医疗器械将扶持。由此来看，在国家经济转型的关键时期，医疗器械产业作为实体经济的领域，将支持。与会专家也表示，国内医疗器械行业已经进入到迅猛发展期。在政策支持、技术下，国产医疗器械进口替代将按下快捷键，性价比高的中国制造将对国际大品牌在全球范围发起更强有力的挑战。
优化科技创新资源配置，采取产学研结合、技术创新联盟等形式，按照共建共享的原则，选择在人才、学科和资源等方面优势单位，聚焦健康中国建设、医疗体制改革的战略需求，建设和培育一批创新医疗器械创新平台，是未来国产创新科技发力的关键。
据了解，明确了创新能力在医疗器材发展中的重要性。要求优化科技创新布局、建设高水平科技创新基地、营造科研创新氛围、落实创新医疗器械专项资金支持。像是南京利昂医疗在产业不断创新发展、智能、技术推动的新形势下，国产医疗器械创业者可以厘清产业发展脉络，聚焦创新能力，生产出如医用冷光源、气腹机等富有自主创新的设备。不乏有政府在支持企业自主创新和知识产权国际化政策方面的高度重视，以及随着科技不断快速发展，医疗器械领域不断创新过程中，一方面行业内存在大量简单复制仿制侵权现象，另一方面又需要面临全球范围的竞争和纷争。
无可否认，国产医疗器械企业要走向全球、走向发展道路，不仅要注重研发和技术创新，更需要提高知识产权申报和保护工作水平，积极开展知识产权全球化布局。
2018年，我国医疗器械的市场容量约为5200亿元，有诸如DR厂家等医疗器械生产企业1.6万家，其中百分之85以上为中小型企业，年销售额在3000万元以下。未来几年，我国医疗器械产业预计每年增长百分之20，其中在中低端医疗器械方面的增长率将达百分之30。
我国中小型医疗器械企业一方面要抵御国外医疗器械公司和国内大型企业的挤压，另一方面还要应对医改带来的政策变化，如何才能在激烈的竞争中脱颖而出呢？
在企业发展初期，中小型医疗器械企业可以把精力投放在以下目标：
选择基层：基层数量多、分布广且采购资金不充足，对价格比较，因此采购和使用国产DR等医疗器械较多，特别是低值易耗品。但基层使用量少、影响小，仅依赖基层企业难以做大做强。
关注民营：目前我国民营有1.5万家，每年医疗设备的采购金额达到3000亿元以上。布局民营市场比较容易实现盈利，因为相对于公立而言，民营采购设备无须招投标，采购时间短，费用相对较低，后期还能形成批量采购。
布局妇幼领域：妇幼机构覆盖面广，从市、区到乡镇均设立基层单位。其实，每个省份的妇幼机构每年均有政府采购计划，中小型医疗器械企业可以充分利用这个资源。
做国外订单的贴牌加工 赚取加工费，特别适合医用耗材领域。
做国外品牌代理 国外品牌开拓市场比较容易，二甲以上的接受程度高，利润也较高。
虽然基层、民营、计生系统、国外订单贴牌加工都能在一定程度上解决企业的生存问题，但基层、民营和计生系统销量有限、影响较小，而订单贴牌加工利润有限，都不能从根本上解决企业的发展问题。在企业发展初期，做国外品牌代理来积累资金、人才、技术等是明智的，也是可行的。这只是初期发展的道路。企业若要长期持续地发展，须走自主研发、建立自主品牌的道路。
2019年将推出一个新审批路径，促医疗器械与现代接轨。
利昂医疗表示此次修正将主要集中在使用更新的类似器械比较、淘汰落后的老旧类似器械、改进510(k)性能标准评估途径等。
报告中提到FDA将推动使用更新的类似器械比较，希望推动医疗设备制造商能够在研究不超过10年的设备基础上开发新产品，并且将在其网站上公布那些已证明是通过与老旧设备实质等同而终获批的设备清单。
对于将要申请认证的中国医疗器械企业会带来更大挑战。
改革之后，出口难度增加是必然。不管是产品技术资料还是临床评价资料，因为产品只能参照新的，在对比资料方面相对比较难找，如果再去用以前老旧的数据做对比一定是很难通过了。
FDA的审批流程会卡得更严格，对于打算把美国作为出口目的地的中国医疗器械制造商们而言，挑战会更大。
中国大部分医疗器械制造商生产的基本是基础类或电子类器械，之前的产品只要性状达标就可以，如果改革之后标准提升，可能不仅要求性状，还得要求质量符合要求。
对于中国医疗器械市场而言，技术水平和国外仍存在差距。国外在高层次医疗器械的研发方面有着丰富的经验，有资金优势和品牌优势，技术先进、人才集中，垄断了不少关键技术。、
对些像内窥镜摄像机、气腹机等有自己品牌性的产品。现在好多研发技术都是掌握在国外手里，中国好多电子类的医疗器械，连核心部件都生产不出来，有些企业就是组装公司，中国医疗器械未来的发展路径就是走高层次。
随着我国经济社会的发展和医疗器械产业的快速壮大，在实行分类管理、强化企业责任、创新监管手段、推进社会共治、严惩违法行为等方面已不能完全适应形势发展的需要。为此，相关部门启动了《条例》的修订工作，耗时6年反复研究、论证、修改。
我国医疗器械监管进入一个以分类管理为基础，以风险高低为依据，完善分类管理、加大生产经营企业和使用单位责任、强化日常监管、完善法律责任的新阶段。
据利昂医疗统计，国家药监部门制修订《医疗器械注册管理办法》《医疗器械召回管理办法》《医疗器械标准管理办法》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等配套规章9部、规范性文件40余项；发布《医疗器械临床评价技术指导原则》等200余项医疗器械注册技术审查指导原则；修订发布了新版《医疗器械分类目录》，进一步优化整体框架，对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械降低管理类别，保障《条例》实施。
我国医疗器械研发制造企业通过技术合作，消化吸收国外先进技术，加速弥补国内创新速度和难度，生产出例如内窥镜摄像机等好的设备。改革开放40年来，国产高层次医学影像设备从无到有，甚至在部分领域实现本土企业与国际企业同台竞技，打破了进口垄断局面。
伴随着民族医疗器械企业研发投入的增大和创新能力的增强，高层次医疗器械技术突破和“进口替代”记录屡屡被刷新。随着我国改革开放的不断深入、监管科学理念的深化落实、鼓励创新政策的细化落实，未来会有更多国产创新医疗器械能在注册获批后，尽快应用于临床，服务于患者，实现社会效益和经济效益的双赢。
当前，科技创新已成为驱动国家发展为关键的力量。进入21世纪以来，生物医学重要性和关键性日益凸显，医学科技创新由于关乎人民健康、国家和产业发展，更成为世界科技竞争的主战场。我国医学科技创新取得了一系列重大突破，一批创新药和内窥镜摄像机等创新医疗器械打破垄断，病防控能力显著提升，有力支撑了健康中国建设。但与发达国家相比，我国医学科技创新水平总体上还有较大差距，一些关键核心技术仍受制于人，多数大型医疗设备依赖进口，健康自主保障尚未实现。因此，加强医学科技创新力已成为亟需解决的问题。
加强医学科技创新体系建设须开拓思路、创新机制，走出一条适合国情、院情的新路。在建设方式上应综合借鉴各个国家的长处，采取多种方式，内外一体统筹推进，在医科院内部提升能力，以拓资源、强人才、优布局等为发展。
长期以来，凝聚了一大批医学科学家，产出了一批利国利民的重大成果，为我国医学科技创新作出了重要贡献。国家卫生健康委科教司在医科院“三定”方案中，赋予协助全国卫生健康科技创新业务指导、技术管理和保障服务的职责，授权承担委级实验室管理工作，并在科技体制改革试点等工作中给予了积极的支持。
针对医学科技创新体系建设，利昂医疗的总工程师表示一要强化使命，发挥好医学科技创新基地的支撑和示范作用；二要协同创新，不断完善核心基地建设运行机制；三要凝心聚力，推动医学科技创新体系持续完善。
未来将继续通过配置科技资源、加挂牌子、人员双聘等方式，不断壮大核心基地建设范围，计划通过依托学科建制规模较大的单位建设研究院；围绕二级学科或是新兴、交叉、前沿学科等研究领域建设研究所；通过整合地区研究力量建设研究基地，发挥辐射作用；围绕某一研究方向或项目，依托高水平科研团队建立创新单元，作为创新体系的“细胞”，形成创新体系基本要素。
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