疝气可以是先天的，出生时就有；也可以是后天的，逐步发展而来的。

疝气不会随着时间而变好，即不会自行痊愈。当腹部内层的肌肉拉伤或者随着年龄增长，肌肉弹性变弱时，腹部会产生隆起或撕裂称为疝气。就像一个轮胎，当外胎损坏了，内胎会从破损处膨出。腹壁内部结构会通过薄弱的腹壁处膨出，形成一个囊，一段小肠或者其他腹部组织就会进入这个囊中。疝气会造成严重的其他潜在的严重问题。

容易发生疝气的部位有腹股沟、肚脐，以及曾经做过部位的切口。一般来说疝气是容易发现的。病人会在腹壁皮肤上看到一个隆起，或者当提重物、咳嗽、使劲排尿或排便、长时间站立或坐着时感觉到疼痛。疼痛的感觉可能是剧烈而快速的，也可能是持续的钝痛。如果有严重持续的疼痛，或者疝气处发红，或者容易发生触痛，要立刻去看外科。因为，这可能是疝气嵌顿(肠或其他组织被卡住)或绞窄的表现，有时需要做急诊。许多疝气修补采用传统的开腹方式进行。目前，腹腔镜下疝修补已经十分普及，许多都可以做。

医用腹腔镜配合腹腔镜摄像机能够修补疝气，于是术前需要做哪些准备呢?

根据病人的年龄以及条件的不同，术前准备将进行血液检查、医学评估、胸部X线检查和心电图检查。在和外科医生评估了潜在的风险和好处后，病人需要签署书面同意书。

术前一天的夜晚或者当天的清晨，病人可以洗个淋浴。如果排便有困难，要咨询医生是否需要做灌肠或类似的准备。术前晚间的午夜过后，不应该吃任何食物，也不应该饮水或者饮用任何饮料(除非当天早晨遵医嘱服用术前药时，可以啜一小口的水用于服药)。术前一周要暂时停用阿司匹林、抗凝血剂和大剂量的维生素E。

急腹症具有发病急、进展快、变化多、病情重等特点，一旦误诊、抢救不及时就有可带威胁的病人的生命。使用医用腹腔镜检查及对急腹症进行下症，从而使这方面的缺陷获得弥补。

腹腔镜技术在急腹症中的应用，因为腹腔镜摄像机的功能，明显的提高了早期诊断率。大多数常见的急腹症可通过临床常规手段获得正确的确诊，但有时也会在不必要的剖腹检测和延误时机之间难以准确把握，腹腔镜技术在急腹症诊断中的应用，对于提高诊断的准确性、减低误诊率，是患者获得及时合理的诊察具有很大的帮助。

腹腔镜在急腹症中有着很大的应用价值。阑尾炎是常见的急腹症，但由于缺乏特异性辅助诊断方法，一些不是太典型的病例往往容易被误诊，而通过腹腔镜检查，诊断率可达到百分之九十八，且用时较短，一般在20分钟左右；采用腹腔镜具有创伤小，出血少，康复快，复发症少等优点；特别是对于急性胆囊炎、胆囊结石，腹腔镜胆囊切除已经成为治好胆囊良性病的金标准，通过腹腔镜检查多可见胆囊胀、充血、张力高等急性炎症表现。

利昂医疗的总工程师从在京举办的第三届中国药品监管科学大会——医疗器械科学监管论坛上获悉，国家药监局正在紧锣密鼓地制定《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）的相关配套细则，目前已经明确的8个指南文件也即将在国家药品不良反应监测中心网站上向社会公开征求意见。

配套细则须完善。

据悉，过去由于法规不够清晰，一些地方的药品监管部门重视不够，导致医疗器械不良事件监测和再评价工作进展缓慢，希望能多出一些像是南京利昂之类的优秀内窥镜摄像机厂家。

中办、国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》）指出，要加强医疗器械不良事件监测工作，解决好持有人应当履行什么责任、如何落实责任和违反规定的处罚等问题。

《办法》把医疗器械不良事件监测及再评价工作当中很多笼统的内容做了比较清晰的定义和区分，特别是明确了各方的法律责任，将进一步推动我国医疗器械不良事件监测工作向制度化、正规化、常态化发展。

而在此次医疗器械科学监管论坛上发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2018）》（以下简称《蓝皮书》）则指出，落实医疗器械持有人报告不良事件的主体责任，推动不良事件监测和再评价管理办法的有效实施，还有很多相关配套工作需要开展，如制定不良事件监测工作指南、再评价工作指南等配套指南和指导原则；开展医疗器械不良事件监测信息化网络及数据库建设；开展医疗器械不良事件监测和再评价工作制度建设、工作开展情况专项检查；强化对医疗器械不良事件报告开展风险评价；完善持有人再评价制度，进一步推动再评价相关工作，指导省级局在日常检查等工作中督促持有人落实再评价主体责任等。

《蓝皮书》同时还指出，面对4000多家境外企业、1.6万家国内生产企业、40余万家经营企业、100余万家使用单位，以及医疗器械监管力量仍然十分薄弱的监管现状，《办法》的贯彻实施仍然任重道远。

从政策法规、行业发展、产品市场、典型案例等方面系统论述了我国医疗器械行业的发展现状，并对行业未来发展方向提出建议。

过去10年我国医疗器械行业发展迅猛，目前处在成长和发展阶段，随着国家支持医疗器械创新发展政策文件的密集出台，未来我国医疗器械产品，创新研发进程将进一步变快，医疗器械行业将进入发展黄金阶段。我国医疗器械企业还需不断提升自身能力及产品质量，以迎接发展浪潮带来的机遇与挑战。

随着社会经济的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得了长足进步。当前，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和消费国之一。

我国医疗器械生产企业数量近10年保持着逐年增长的趋势。

我国医疗器械生产企业主营业务收入呈持续上升趋势。

我国医疗器械经营企业数量整体呈增长态势。总体上我国医疗器械经营企业不断壮大，体现了我国医疗器械市场日渐繁荣态势。

我国创新医疗器械产品不断涌现。

近几年，随着国家一系列鼓励创新政策的实施，自主创新动力不断增强，创新产品不断涌现，比如南京医疗器材厂商——利昂，专心研发，内窥镜摄像机等在国内外享尽好评，成为我国医疗器械行业快速发展的强大推动力。