肠癌发病率正呈逐年升高的态势。针对肠癌，医生看重的检查就是内窥镜摄像机筛查，但临床仍有不少高危人群因怕疼而拒绝做肠镜。
人们往往特别关注吃与瘤的关系，容易忽略别的关键因素。消化内科医生看重内窥镜筛查，比如胃癌、食管癌要做胃镜，大肠癌要做肠镜。这种检查病人一定会感觉不太舒服，临床上有不少患者不愿意去做这类检查。但高危人群一定不能拒绝这种检查，比如长年有胃炎、胃溃疡，经常胃不舒服的患者，要定期做胃镜，因为医生在检查中会看到炎症发展到什么程度，必要时会取活检，万一发现胃黏膜已经往癌的方向发展时，医生可以通过一个切除黏膜即可痊愈。
利昂医疗的总工程师介绍，有很多肠癌是由肠道内的息肉一步步恶变来的，比如慢性肠炎、慢性溃疡性结肠炎患者，以前发现过结肠息肉的人群，经常出现慢性腹泻或有家族史的人，都属于高危人群，一定要做肠镜筛查。如果肠镜检查发现没有任何息肉的话，就意味着在四五年内是可靠的，一旦发现患者肠道里有息肉，就应该及时将其处理掉。
新时代对医疗器械标准化工作提出了新要求和新需求，医疗器械标准管理工作要按照国家监管部门的工作部署和要求，始终坚持为医疗器械监管服务，为促医疗器械产业发展服务，不断创新，稳步推进各项工作，利昂医疗的总工程师提出了一些自己的建议：
1.加快推进国际标准转化工作
加快国际标准跟踪和研究力度，积极推荐标准化人才参加国际标准化组织和工作组，由“被动参与”转变为“提早介入、主动参与、主导制定”国际标准，掌握国际标准化工作动态，从而进一步提高医疗器械国际标准的采标率，保持和国际标准水平的一致性程度。
2.进一步完善强制性医疗器械标准管理机制
落实医疗器械强制性标准整合精简结论，促整合、修订步伐，逐步完善医疗器械强制性标准立项条件和工作机制，推进基础强制性标准制修订工作，构建结构合理、规模适度、内容科的新型强制性医疗器械标准体系。
3.进一步提高医疗器械标准覆盖面
继续加强对移动医疗、新型医用生物材料、医用机器人、国产医用冷光源等战略性新兴医疗器械领域技术和标准发展新动态的调研， 及时了解行业新发展进程， 准确把握监管和产业需求， 进一步广泛征集并鼓励各方提出创新医疗器械标准提案， 并在立项中予以优先考虑， 以科研推动标准制修订工作。
4.研究探索医疗器械标准实施评价机制
2018 年，已组织对26 项医疗器械标准试点开展实施评价，由20个医疗器械标准化技术委员会承担，将从技术指标、实施情况两个方面开展评价。通过试点实施效果评价，切实掌握强制性标准实施情况，同时探索科学开展实施评价的思路和方案，为后续开展实施评价工作奠定基础。
截至2018 年10 月，利昂医疗的总工程师了解到，我国共发布医疗器械标准1599 项，基本覆盖了医用电气设备、医用DR等器械、外科植入物等医疗器械产品等技术领域。根据《医疗器械标准管理办法》，医疗器械标准按以下三种方法进行分类：
按标准使用范围划分（即标准层级），分为医疗器械国家标准和行业标准。
按标准效力划分，分为医疗器械强制性标准、医疗器械推荐性标准和指导性技术文件。其中，强制性标准449 份，推荐性标准1148 份，指导性技术文件2 份。医
为落实国家标准化改革的总体思路，根据医疗器械监管和产业需求，持续推进医疗器械强制性标准整合精简工作，医疗器械强制性标准占比正逐年下降，已由2010 年的百分之48下降为2018年的百分之28。
按标准的规范对象划分，医疗器械标准还可分为基础标准、管理标准、方法标准和产品标准。
基础标准是指对一个或多个医疗器械技术领域共性要求的标准。
管理标准是以医疗器械生产质量管理、临床试验指南等管理事项为标准化对象的标准。
方法标准是以试验方法、检验方法为标准化对象的标准。
产品标准是以某一特定种类的产品需满足的要求及其对应的试验方法为标准化对象的标准。
医疗器械标准制修订程序包括标准立项、起草、征求意见、技术审查、批准发布、复审和废止等环节。对医疗器械监管急需制修订的标准，可以按照国家食品药品监督管理总局规定的快速程序开展。为增强标准制修订过程的公开透明度，新版《医疗器械标准制修订工作管理规范》增加了立项申请、计划项目及征求意见稿三个环节的公开意见，同时，为保证公众有充足的时间反馈意见，将立项申请征求意见期限、标准征求意见期限、函审期限予以适当延长，其中标准征求意见期限延长至2 个月，给公众充足的时间研究标准草案、开展标准验证并反馈意见。通过这些过程信息的公开，有利于监管部门、生产企业等各利益相关方及时掌握标准制修订的进程，为各相关方参与标准制修订工作并反馈意见提供必要条件。
国家药品监督管理局高度重视并参与国际标准化治理。目前，已和德国标准化组织、美国标准化组织建立了合作关系。2018 年3 月，我国提出的《更新IMDRF成员国认可国际标准清单》新工作项目获一致通过，实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定上的历史性突破。IMDRF 国际标准工作组正按计划有序推进调研各国采用国际标准情况的技术差异、各国认可国际标准的政策差异等。我国积极参与编写的IMDRF 指南《提升为监管所用的标准质量》即将发布，我国在优化标准内容、完善标准制定程序等方面的管理经验将在国际社会推广。
2015 年，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号），对医疗器械标准工作提出明确要求。2018 年，《中华人民共和国标准化法》发布，中国标准化体系和管理体制面临重大调整，国家新型标准体系逐步搭建，新的标准化格局正在形成。为进一步贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的有关要求，衔接新版《标准化法》，满足医疗器械监管和产业发展的新需要，我们要抓住机遇，应对变革，在深入研究的基础上稳步推进医疗器械标准的发展。
医疗器械标准是医疗器械监管的技术依据，是对医疗器械行业发展和监督管理具有重大影响力的技术文件，是我国医疗器械行业发展水平的重要标志，在指导医疗器械设计、生产、使用和服务于监管等方面均发挥着重要作用。
利昂医疗的总工程师表示随着医疗器械产业的飞速发展和人民医疗需求的不断提高，作为医疗器械科学监管的基础，医疗器械标准被提升到了重要的位置。
2002 年，原国家药品监督管理局发布施行《医疗器械标准管理办法（试行）》（原局令第31 号），对指导我国医疗器械标准化管理工作、规范标准制修订以及促标准实施等起到了积极的推动作用。随着医疗器械标准化工作的不断发展，原国家药品监督管理局于2010 年组建成立医疗器械标准管理，进一步加强了医疗器械标准的组织管理，医疗器械标准管理体系发生改变。2014年6 月，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（以下简称《条例》），取消注册产品标准，明确产品技术要求的法律地位，改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系，医疗器械标准体系随之发生了变化。配合《医疗器械监督管理条例》的实施，2017 年4 月和12 月，原国家食品药品监督管理总局先后发布《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》，指导我国医疗器械标准科学化管理，内窥镜摄像机等一系列医疗设备的发展，进一步规范标准制修订工作，加强标准制修订过程公开透明度，从而促标准实施，促医疗器械质量提升。
根据《医疗器械标准管理办法》，医疗器械标准管理组织架构包括五级结构，依次是国家药品监督管理局，医疗器械标准管理，医疗器械标准化（分）技术委员会（归口单位），地方食品药品监督管理部门，医疗器械研制、生产经营企业和使用单位等。其中国家药品监督管理局负责建立医疗器械标准管理相关法律法规和标准体系规划以及监督指导医疗器械标准管理工作；医疗器械标准管理负责统筹协调标准制修订管理、标准化技术委员会管理以及标准实施等工作；医疗器械标准化（分）技术委员（归口单位）对医疗器械标准的技术负责并承担对标准实施情况进行跟踪评价等工作；地方食品药品监督管理部门负责依法监督医疗器械标准实施并收集反馈问题；研发、生产经营和使用等相关单位应当贯彻执行医疗器械强制性标准，积极采用推荐性标准，并积极参与标准制修订工作。
目前，我国已成立24 个医疗器械标准化技术委员会，3 个标准化技术归口单位。
南京利昂医疗表示为促医疗器械产业发展，简化企业在调整产业结构和兼并重组过程中有关许可事项的办理流程，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，现将境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可的有关事宜公告如下：
一、已取得《医疗器械注册证》及《医疗器械生产企业许可证》的企业，且涉及多个跨省生产场地的，按照以下情形办理：
（一）对注册证持有企业，其住所在A省（自治区、直辖市，以下同），生产场地在A省和B省（如企业有多个跨省生产场地，除A省生产场地外，其余也统称为B省，以下同），且每个生产场地均能完整独立生产产品的企业，现按照有关规定在B省原生产场地新开办企业，继续生产同样产品，并取消A省生产场地的情形；或对注册证持有企业，其住所在A省，生产地址仅设在B省，现按照有关规定需办理在B省原生产场地新开办企业，继续生产同样产品的情形。
1.对于以上情形的第三类医疗器械，由A省企业向国家食品药品监督管理总局办理注册证上注册人名称登记事项变更和取消A省生产地址的登记事项变更（如有），办理时不需提交生产许可证。
注册变更后，由B省新开办企业向B省食品药品监督管理部门提出生产许可申请，B省食品药品监督管理部门根据第三类医疗器械注册证及注册变更文件，依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，对相关产品进行生产质量管理规范全项目检查，对符合规定条件的，核发医疗器械生产许可证。同时A省企业向A省食品药品监督管理部门申请注销原《医疗器械生产企业许可证》。
2.对于以上情形的二类（气腹机等）医疗器械,由B省新开办企业向B省食品药品监督管理部门提出注册申请。
B省新开办企业取得产品注册证后，向B省食品药品监督管理部门提出生产许可申请，B省食品药品监督管理部门依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，对相关产品进行生产质量管理规范全项目检查，对符合规定条件的，核发医疗器械生产许可证。同时A省企业向A省食品药品监督管理部门申请注销相关产品注册证书及原《医疗器械生产企业许可证》。
（二）对注册证持有企业，其住所在A省，生产场地在A省和B省，且每个生产场地均能完整独立生产产品的企业，现拟取消B省生产场地，在A省原生产场地继续生产同样产品的情形。
对于以上情形的医疗器械，由企业根据产品类别向相应食品药品监督管理部门办理注册证上生产地址登记事项变更，办理时不需提交生产许可证。
企业应根据医疗器械注册证变更情况，向A省食品药品监督管理部门申请变更医疗器械生产许可，A省食品药品监督管理部门应当按照新的《医疗器械生产监督管理办法》有关要求进行审核，发给新的《医疗器械生产许可证》，开始期自发证之日起计算。
（三）对注册证持有企业，其住所在A省，生产场地在A省和B省，且每个生产场地均能完整独立生产产品的企业，现拟除保留A省生产场地外，按照有关规定在B省原生产场地新开办企业，在A省和B省生产场地分别继续生产同样产品的情形。
对于以上情形的医疗器械，A省企业根据产品类别向相应食品药品监督管理部门办理注册证上生产地址登记事项变更，办理时不需提交生产许可证。B省新开办企业根据产品类别向相应食品药品监督管理部门提出注册申请。国家食品药品监管总局对该项注册申请不收取注册费。
B省企业取得产品注册证后，向B省食品药品监督管理部门提出生产许可申请，B省食品药品监督管理部门根据相关医疗器械注册证，依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，对相关产品进行生产质量管理规范全项目检查，对符合规定条件的，核发医疗器械生产许可证。同时A省企业向A省食品药品监督管理部门申请变更医疗器械生产许可，A省食品药品监督管理部门应当按照新的《医疗器械生产监督管理办法》有关要求进行审核，发给新的《医疗器械生产许可证》，开始期自发证之日起计算。
二、医疗器械生产企业在兼并、重组过程中涉及跨省办理产品迁入迁出的，按照以下情形办理：
对注册证持有企业住所在A省的，拟将A省企业的注册产品全部生产过程转移至B省，由B省企业根据产品类别向相应食品药品监督管理部门提出注册申请。
B省企业取得产品注册证后，向B省食品药品监督管理部门提出生产许可或变更申请，B省食品药品监督管理部门根据相关医疗器械注册证，依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，对相关产品进行生产质量管理规范全项目检查，对符合规定条件的，核发或变更医疗器械生产许可证，增加《医疗器械生产产品登记表》（以下简称《登记表》）所列品种。同时A省企业向A省食品药品监督管理部门申请办理或变更医疗器械生产许可证，核减《登记表》所列品种。
三、上述涉及注册申请的，除本条所列下述资料外，其余注册申报资料可提交A省企业的资料，并经A省企业同意用于B省企业注册申报，具体如下：
医疗器械（不含体外诊断试剂）注册申报资料中的证明性文件、医疗器械之类基本要求清单、生产制造信息、产品技术要求、产品注册检验报告、说明书和标签样稿、符合性声明应当为B省企业的。
体外诊断试剂注册申报资料中的证明性文件、生产及自检记录、产品技术要求、产品注册检验报告、说明书和标签样稿、符合性声明应当为B省企业的。
如果A省企业注册证无产品技术要求附件的，则核发的B省企业注册证“附件”栏将“产品技术要求”改为“注册产品标准”。该注册证延续注册时，按照《食品药品监管总局关于实施〈医疗器械注册管理办法〉和〈体外诊断试剂注册管理办法〉有关事项的通知》（食药监械管〔2014〕144号）中有关规定办理。
四、一类医疗器械生产企业跨省设立生产场地的，应依据《医疗器械监督管理条例》的要求，及时办理备案。
五、医疗器械生产企业在省内跨区域兼并、重组等情形所涉及的产品注册及生产许可的办理参照执行。
放眼过往，从历次的规划，到七大战略新兴产业，再到《中国制造2025》，但凡历次对制造业出台重大扶持规划，医药行业从未缺席，并一再被寄予厚望。
不可否认，中国医药行业创新能力的快速提升过程中，政府资金的投入起到了良好的助推作用。不过，对整个行业的创新提升来说，期待政府出台重要的举措恐怕未必就是钱，在大众创业、万众创新的时代，政府的资金投入能起到的作用其实有限。
利昂医疗表示医药创新离不开政府的努力，这一点毋庸置疑，然而，政府该推动的到底是什么?可能还不是资金投入，而是为资本投入创造回报的环境。
为资本投入创造回报的环境。
当今的中国产业环境并不缺乏资本，尤其对于医药行业，大笔的资金愿意进入，也催生了诸如内窥镜摄像机等创新设备。
公众对健康的需求，是资本进入医药行业并获得回报的信念。尽管如此，从投入到回报依然面临较大不确定性——这就是产业环境的不完善。各自为政乃至唯低价招标、地方保护、以往冗长的审评审批等，都增加了医药不确定性。无论是企业或是资本，莫不头疼于此。
事实上，企业的期望是政府能够制定好的规则，使企业的投资能够获得应有的回报。
只要规则确立，回报的环境明确，资本就能自行解决投入的问题。政府的核心产业规划举措，应是用规则来撬动资本，推动产业前进方向。
说到底，企业对创新的规则和合理的回报环境有着更深的诉求。
类似扶持资金“撒胡椒面”这样普天同庆的利好，从来都不是利好，唯有严格规范管理、能促优胜劣汰的政策举措，才是行业的福音。
创新成果从来都不是规划出来的，政府可以在大方向上有所指引，但如果要开发多少个创新药，那就是计划经济的思路了。在资本充裕、万众渴望创新的今天，政府应该多思考产业规则可以如何指引，产业环境如何完善，扮演好“裁判员”的角色。
12月11日，国家药品监督管理局网站公布明年拟制修订的94项医疗器械行业标准制修订计划项目。其中，制定60项、修订34项，标准性质建议为强制性标准6项、推荐性标准88项。
据利昂医疗的总工程师了解，这94项拟制修订的医疗器械行业标准是国家药监局按照相关程序和要求遴选，并经公开征求意见和专家论证后确定的。
对于监管急需、基础通用、高风险产品标准和战略新兴产业等相关领域标准优先立项。
医疗器械行业标准是指由国家药品监管部门依据职责组织制修订，依法按程序发布，在医疗器械中不管是医用DR还是气腹机等设备，从研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。
按照《“十三五”规划》有关“医疗器械标准提高计划”，国家药监局每年组织开展100项左右的医疗器械标准制修订工作。
从国家药监局器械注册司获悉，截至目前，我国有现行的医疗器械标准1599项。
其中，国家标准219项，行业标准1380项。
随着医疗器械标准体系不断完善，覆盖面、系统性不断提升，以及对监管的支撑持续加强，我国医疗器械标准与国际医疗器械标准一致性程度持续提升。
从一张白纸起步，我国的药械研发生产自改革开放后逐步走上快车道，近年来快速缩小与国际先进水平的差距。
改革开放初期，医药产业迫切需要更新换代，企业与科研院所的合作逐渐紧密，一批新药研制出来并顺利上市。
自上世纪80年代以来，我国医疗机构才逐渐装备CT、磁共振等设备，而PET-CT等大型设备的配备使用不足20年。
如今，我国医疗设备的装备情况不可同日而语。自2016年年底开始，我国医疗设备资产总值占固定资产总值的比例已经超过百分之50。随着装备水平和技术含量的大幅提升，医疗服务水平有了质的飞跃。心脏支架、内窥镜摄像机、脑起搏器、微创外科等医疗设备的出现，为很多病提供了全新的治疗手段。
改革开放也为医疗设备民族产业提供了加速发展的机遇。此前，我国没有多少医疗设备企业，几乎清一色进口产品。经过40年的学习、积累与发展，国产医疗设备已经在基层普及，并开始进入大型，但我们要正视自己在核心技术、技术及产业等方面的不足，一步一个脚印地追赶。
经过改革开放后大约10年的积累，我国医疗设备行业开始进入技术型产品的研发生产阶段；之后30年，在资金、人才等方面给予科技创新企业诸多优惠政策，如今某些国产医疗设备在国内市场的占有率已经超越进口品牌。
改革开放以来，我国先后涌现出南京利昂医疗等一批医疗设备高科技企业，产品线逐渐从基础设备向高层次设备覆盖。中国医学装备协会副理事长王东升表示，我国生产的低中端医疗设备，性能和品质与进口产品相比已无明显差别，甚至某些方面的表现优于进口产品；在高层次设备领域，已有多家企业推出多款产品，正在接受临床检验；但高能放疗设备等部分技术更为复杂的前沿高层次产品，尚不能实现国产。
近年来，我国出台一系列鼓励科技创新的利好政策，为推动创新提供了良好的环境和动力。
提高医疗器械的创新能力和产业化水平，发展医用DR设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现新技术的突破和应用。
医疗器械行业整体呈现较快发展的态势。但是，在众多庞大数字的背后，却隐藏着我国医疗器械生产和科技水平低下的一面。与发达国家相比，我国在生物医药及医疗器械领域还处于比较落后的状态。
以医疗器械领域为例。近年来，我国医疗器械产业发展成效喜人。
从我国医疗器械行业整体发展的综合实力来看，受技术创新能力不强、产学研用结合不紧密、创新链和产业链不完整、政策措施不配套、应用环境不完善等因素的影响，我国高层次医疗器械特别是先进数字诊疗装备目前还主要依赖进口，国民健康保障受制于人。
我国医疗器械缺乏新品开发投入资金。
我国经济发展进入新常态，传统制造业的发展面临困境，中国主要依靠资源要素投入、规模扩张的粗放发展模式难以为继，调整结构、转型升级、提质增效刻不容缓。生物医药及高性能医疗器械是产业结构调整，加速经济增长的一个重要领域。
当然，不论如何，经过多年的发展，中国在人才、资金、技术和科研实力等方面已经有了大幅度的提高，如何让高性能医疗器械有一个长足的发展是业内值得思考的问题。
政府的作用不可忽视。先创造有利于企业做大做强的政策环境，鼓励通过收购兼并培育更多的行业龙头企业。要主动适应产业特点和发展规律，保护鼓励企业研发和创新的积极性，帮助企业实现可持续发展。
其次，要完善本市药品和医用设备项目审批、市场准入、市场开拓等各环节的政策措施，进一步优化行业管理和市场监管环境，推动本市生物医药产业的规模化、集聚化和国际化发展，把产业培育成本市战略性新兴支柱产业。
还可引进新的资金投入模式，改变风险投资机制不足且资金太少，很难形成气候的局面。
政府干预还应包括建立有关于知识产权的配套措施，鼓励研究生产单位加大投入，形成自己的“拳头产品”，并让产品可以在尽可能长的时间内独占市场，赢得丰厚的利润，企业再从利润中拿出巨额资金投入研究，开发具有知识产权的创新，周而复始，形成良性循环。
中国制造的核心是中国创新，创新是生物医药和医疗器械产业的关键驱动力。因而要加大对企业的扶持力度，推动行业兼并重组，形成各个细分市场的例如南京利昂医疗之类的龙头企业，提升企业的技术创新能力，带动产业的发展。通过制度改革，形成对企业自身提升的倒逼机制，鼓励企业走出去，自我造血，成为国际性的大企业。
需要加大该领域的资金投入，加强研发力量，特别是鼓励利用各种资源促科研成果产业化，提高科研成果的转化率，让中国企业不是一味模仿或仿制。
中国医疗器械产业发展将由过去重数量和产量逐步向重质量和品牌的转变，市场格局将发生根本转变，科研能力强、品牌影响力大的创新型企业将会是市场主流。
同时，中国医疗器械市场与世界市场的关联度也将愈加紧密，医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络也会发生明显变化，中国医疗器械市场将从以低附加值的中低端产品为主向拓展高附加值的高层次产品市场转变，拥有高精尖技术的高层次产品将逐步主导市场。
按照规划的分类，生物产业在医药圈又细分为生物医药和生物医学工程，大体上分别对应的其实就是药品和医疗器械。
针对生物医学工程，规划提出，要把握智能、网络、标准化的新趋势，大力发展新型医疗器械，提供现代化诊疗新手段。到2020年，生物医学工程产业年产值达6000亿元，初步建立基于信息技术与生物技术的现代智能医疗器械产品及服务体系。
利昂医疗的总工程师根据具体的来说，以下4大医械领域，将有新发展：
1、构建智能诊疗系统
发展智能医疗设备、软件、配套试剂和远程医疗服务平台，打造线上线下结合的智能诊疗系统。
制定相关数据标准实现互联互通，实现以大数据为依托的智能化诊疗系统，快速地进行诊断、辅助个性化治疗以及系统性康复。
打造智慧医疗新业态，实现基层城乡居民的远程健康管理、远程门诊、远程居家看护等远程诊断和健康管理服务。
2、提高高品质设备市场占有率
发展高品质医学影像、先进治疗检测设备等临床主要诊疗医学装备，破除国内企业长期的低端化、同质化恶性竞争。
发展高品质影像诊断设备、医学影像数据库、先进的装备，开发基于影像的术前评估与规划系统，促中医药原创性诊疗及康复设备研发。
加强核心部件和关键技术攻关，开发低成本易用整合的测序样品自动化软硬件技术，以及编辑配套耗材，推进适应生命科学新技术发展的生命科学新仪器和试剂的研发，持续专注于技术创新，提升系统的性价比，提高我国在高品质医疗设备市场的竞争力。
3、推动植(介)入产品创新发展
加速新材料技术应用，针对心脏科、骨科、眼科、耳鼻喉科等临床治疗需求，继续植入型心律转复除颤器、可降解血管支架、人工瓣膜、内窥镜摄像机、骨及周围神经等材料、人工关节、人工角膜、人工晶体、人工耳蜗等植(介)入医疗器械新产品的创新和产业化。
针对新技术的发展需要，推动生物技术与材料技术，加速仿生医学、医学和组织工程技术的发展，推进增材制造(3D打印)技术在植(介)入新产品中应用。
4、提供快速准确便捷检测手段
针对重大传染病，包括外来重大传染病的检测需求，加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。
针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性病，便捷和准确的家用体外诊断产品的产业化。
特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑病的体外快速准确诊断筛查。
完善产业链的配套建设，发展配套的高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术，支持第三方检测发展与建设。
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