每个人生活的幸福和痛苦都是和社会的发展紧密结合在一起的

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无论是医疗卫生专家，还是医疗管理专家，起的作用就是要敢于讲出自己的观点，建言献策，参政议政，同时在医改方面，管理者有很多在一线工作的经验，应该更坦荡直言。

要发挥各级在实现健康中国战略建设中的前沿阵地的作用。 在现在新的形势下，人民群众对健康的需求日益上升，国家的老龄化人口甚多，城镇化进程加速，使得中国的健康需求比以往任何时候都要大，发展的潜力也比任何时间都要大。所以，要打造健康中国。

面临很多挑战，卫生和健康相关的问题还比较突出，卫生资源不均衡或者集中在大城市、基础医用DR设备没有普及到位、医学人才短缺、服务能力不足、医疗保障体系覆盖面有限、保障水平还低等等。总体来说，人民群众看病就医的问题，正是由于优良的卫生资源不够，再加上严重的结构性矛盾，这样使得还有很多硬骨头要啃。

一是如何使优良的医疗卫生资源下沉到基层，如何到人民群众需要的地方。

二是如何发展，这是面临的挑战。

三是如何发挥医学院校附属在医改中的作用。

大家面临的挑战势在必行，实行医改，所以大家要面临这个挑战，发挥好作用。国家经济下行的压力不断增大，要做好打硬仗的充分准备。

利昂医疗的总工程师说经济增速要换档，结构调整的阵痛，同样适用于医疗卫生行业。

要用改革的方法推进医疗卫生资源的发展，要进行结构性的调整，特别是抓好供给侧的结构性改革。

协调推进医疗、医保、医药三医联动的改革，拉动经济新的增长点，维护社会安定和谐的基础性社会建设。如何发挥健康中国建设作用。 二个问题，要发挥医护人员在参加健康中国建设中的主观能动性和积极性。

实现人民群众对高质量医疗卫生的追求。

一定要坚持创新，解决好人民群众看好病的问题，为解决病痛。要增强医护人员对医改的获得感和参与感，广大医护人员是医改的主力军，只有让他们受益于改革，才能更加积极主动的为人民提供的医疗卫生和健康服务；要提高医务人员的薪酬待遇、发展空间、职业环境、社会地位，充分调动广大医护人员的积极性、主动性和创新性。

提高薪酬待遇，是让医护人员实现在社会中的价值，获得属于他们的合理收入。提高薪酬待遇，也不要进入单纯提高几倍工资等的误区，要在资源配置上起决定性作用；能让医务人员不需要考虑如何去挣钱，而把治病救人作为心中重要的事情。

要建立医疗主体市场，要符合社会主义市场经济的原则，尊重医疗卫生的内部规律。

要破除行政手段垄断性的机制，要依法治国，要有简政之道，条条规章制度都是为老百姓服务的，为人民群众所需要，要释放全社会特别是释放医护人员中创新、创业的积极性和潜能。

同时，一定要注意人文精神的建设，发展过程中，一定不要单纯看到钱，更要看到医疗行业的人文精神，医护人员中间要创造良好的精神文化氛围。

每个人生活的幸福和痛苦都是和社会的发展紧密结合在一起的。不是所有病都是能治好的，希望多做这样的人文精神的宣传和教育，这样医患关系才能变好，这是发挥医护人员主观能动性主要的方式。

腹腔镜治疗单侧肾发育不良伴输尿管异位开口

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输尿管异位开口分为重复肾输尿管异位开口和E输尿管异位开口两类，而单输尿管异位开口常合并肾发育不良。单输尿管异位开口合并肾发育不良的病因目前认为是在胚胎发育过程中血液供应障碍或胚胎早期输尿管梗阻导致肾发育停顿所致。利昂医疗表示该病可能具有遗传倾向。

本病的典型症状为在正常分次排尿间隙有点滴状尿失禁；还可以表现为高血压及反复尿路感染。此病多见于女性。

诊断除了需要详细询问病史以及细致的体格检查外．还需要综合多种影像学检查方法。对异位开口于前庭的患者可以行逆行插管造影检查，可以明确病变侧别及肾脏位置，但由于是有创检查，故不推荐检查。

本病可以通过手术治愈，在对侧肾功能正常情况下，可以行患侧肾脏及输尿管切除术。随着腹腔镜摄像机技术在泌尿外科的广泛运用，很多医院通过经腹腔途径或者后腹腔途径：切除发育不良肾脏及输尿管。选择何种手术径路取决于患侧肾脏的位置以及术者的手术习惯，并无优劣之分。经腹腔途径优点是建立气腹简单可靠，手术操作空间大，解剖标志明确，特别是在寻找盆腔异位肾时具有明显优势；缺点是对腹腔脏器干扰较大，术后恢复较后腹腔途径慢。经后腹腔途径优点是符合泌尿外科 手术习惯，直接进入腹膜后间隙，对腹腔脏器干扰少，患儿术后恢复快；缺点是由于手术视野以及空间限制，处理低位发育不良肾较为困难。我们认为年长患儿或者发育不良肾脏位于肾窝者可以选择后腹腔途径，而盆腔异位肾或者术前没有明确定位 需要手术探查的患儿，适合经腹腔途径。

手术中如果寻找肾脏困难，可以先在髂血管上方找到输尿管，再向上寻找肾脏。由于患肾发育不良，其动静脉一般较为纤细，需要妥善处理，输尿管要切除足够长度，以避免残端分泌功能。
总之，腹腔镜手术是目前治疗小儿肾发育不良伴输尿管异位开口的好选择之一。

进口医疗器械监管中存在的问题

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1、部分监管环节存在重复管理问题

为保证医疗器械产品，国家药品监督管理局对进口医疗器械进行注册或备案管理。同时为保证进口产品质量，国家认监委对进口医疗器械产品实施强制性产品认证管理（3C认证）。进口医疗器械产品进入中国市场时，将面临两次上市许可。

2、监管机构对医疗器械的分类命名不统一，编码无关联性

利昂医疗的总工程师了解到食品药品监督管理部门制订了《医疗器械通用名称命名规则》、《医疗器械分类规则》及《医疗器械分类目录》，保证医疗器械通用名称命名的科学、规范，并对医疗器械进行分类管理。海关机构为了对进口商品进行管理，采用了国际通行的HS编码制度。而我国医疗卫生机构在医保采购工作中对医疗器械的命名分类又有另外一套分类命名体系。由于不同机构所使用的命名规则及分类规则在编制目的、编制逻辑、产品名称、产品描述以及使用方法方面差异较大，导致企业在产品流通环节中无法准确定位产品各个目录中的位置。甚至因为产品名称目录对应问题主动或被动的发生违规行为。

3、部分监管工作有待加强

虽然《医疗器械监督条例》要求食品药品监督管理部门与出入境检验检疫部门相互通报各自进口医疗器械的注册/ 备案与通关情况，但是食品药品监督管理部门、商检、海关等部门之间的数据缺乏专用通报共享渠道，不能保证产品许可、产品进出口等信息的及时无缝衔接。

另外对于尚未取得上市许可的医疗器械注册检测样品与临床试验样品，没有相关法规明确其进口程序与渠道。此类产品一般采取特事特办的方式由食品药品监管机构出具证明作为通关文件。虽然这种方式可以解决注册样品通关问题，但是也可能导致不合法产品按照注册样品渠道流入国内并用于其他用途。

合法医疗器械是指医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证期内生产的医疗器械（像是气腹机之类）。因此，进口医疗器械代理人以外的医疗器械经营企业通过代理人以外的合法渠道进口的取得注册证书的医疗器械产品同样可以在国内合法销售使用。对于这类医疗器械产品，进口医疗器械代理人往往不了解产品在国内的流通使用情况，境外生产企业无法对该产品在中国市场的流通使用情况进行追溯。如果产品发生不良事件或者需要召回，可能无法及时的报告与处置。

进口医疗器械应当在报检人报检时申报的目的地检验

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利昂医疗表示依据《进口医疗器械检验监督管理办法》，进口医疗器械应当在报检人报检时申报的目的地检验。对需要结合安装调试实施检验的进口医疗器械，应当在报检时明确使用地，由使用地检验检疫机构实施检验。需要结合安装调试实施检验的进口医疗器械目录由国家质检总局对外公布实施。对于植入式医疗器械等特殊产品，应当在国家质检总局指定的检验检疫机构实施检验。检验检疫机构按照国家技术规范的强制性要求对进口医疗器械进行检验；尚未制定国家技术规范的强制性要求的，可以参照国家质检总局指定的国外有关标准进行检验。

检验检疫机构对进口医疗器械实施现场检验和监督检验的内容涉及证书核查、数量检验、包装检验、卫生、环保和产品性能等方面。出入境检验检疫机构依据进口医疗器械的产品风险类别、单位类别确定检验管理方式确定实施检验的比例，并对产品进行检验，检验不合格的，不得进口。

《中华人民共和国海关法》规定进口货物自进境起到办结海关手续止，应当接受海关监管。进口货物的收货人应当向海关如实申报，交验进口许可证件和有关单证，办理进口货物的海关申报手续；进口货物应当接受海关查验；除海关特准的外，进口货物在收发货人缴清税款或者提供担保后，由海关签印放行。国家对进出境货物有禁止性或者限制性规定的，海关依据法律、行政法规、国务院的规定或者国务院有关部门依据法律、行政法规的授权做出的规定实施监管。

我国进出口税则采用世界海关组织《商品名称及编码协调制度》（简称HS），该制度是一部科学的、系统的国际贸易商品分类体系，采用六位编码，适用于税则、统计、生产、运输、贸易管制、检验检疫等多方面，使用于内窥镜摄像机等一系列医疗设备，目前全球贸易量百分之98以上使用这一目录，已成为国际贸易的一种标准语言。进口企业在填制报关单时需要确定医疗器械HS编码。正确商品归类可以使企业的清关速度快，降低物流成本，反之，医疗器械HS编码归类的不正确可能造成企业进口关税缴纳有误，增加企业的合规风险。

关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知

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国家卫健委今日在官网发布《关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》（以下简称《通知》）。通知指出，到2020年底，全国规划配置大型医用设备22,548台，其中新增10,097台，分3年实施，甲类大型医用设备根据工作需要按年度实施，乙类大型医用设备由省级卫生健康部门制订年度实施计划。

利昂医疗发现在《通知》的“机构配置准入标准”部分，国家卫健委特别强调，支持社会办医。不以医疗机构等级、床位规模等业务量因素作为非公立医疗机构的主要配置标准，重点考核机构人员资质与技术服务能力等保障应用质量的要求。

甲类大型医用设备配置规划：

1.重离子放射治疗系统。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价，本规划期内暂不制订新增配置规划。

2.质子治疗肿瘤系统。全国总体规划配置控制在10台内，全部为新增配置。按区域功能定位、医疗服务辐射能力和医疗机构诊疗水平等实际情况，到2019年底前，在华北、华东、中南、东北、西南、西北6个区域各配置1台；到2020年底在人口密集，医疗辐射能力强，集中京津冀、长三角、珠三角和成渝经济区的华北、华东、中南、西南再各规划配置1台。

3.正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价。到2020年底，全国暂规划配置33台，按华北、东北、华东、中南、西南、西北6个区域配置，其中新增28台。

4.高层次放射治疗设备。到2020年底，全国规划配置216台，其中新增188台。

乙类大型医用设备配置规划：

1.X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT，含PET）。到2020年底，全国规划配置710台内，其中新增377台。

2.内窥镜摄像机手术器械控制系统（手术机器人）。到2020年底，全国规划配置197台内，其中新增154台。

3.64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）。到2020年底，全国规划配置8,119台内，其中新增3,535台。

4.1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）。到2020年底，全国规划配置9846台内，其中新增4451台。

5.直线加速器（含X刀）。到2020年底，全国规划配置在3,162台内，其中新增1,208台。

6.伽玛射线立体定向放射治疗系统。到2020年底，全国规划配置254台内，其中新增146台。

进口医疗器械监管涉及多部法律规章

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进口医疗器械监管涉及多部法律规章，主要有《中华人民共和国进出口商品检验法》《中华人民共和国海关法》《医疗器械监督管理条例》等。《中华人民共和国进出口商品检验法》规定，国务院设立进出口商品检验部门，商检机构和经国家商检部门许可的检验机构，依法对进出口商品实施检验。《中华人民共和国海关法》规定，中华人民共和国海关是国家的进出关境监督管理机关。海关依照该法和其他有关法律、行政法规，监管进出境的运输工具、货物、行李物品、邮递物品和其他物品，征收关税和其他税、费，查缉走私，并编制海关统计和办理其他海关业务。

《医疗器械监督管理条例》规定，为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

根据上述法规，涉及医疗器械进口监管的机构主要有：食品药品监督管部门，质量监督检验检疫部门及海关机构。

利昂医疗的总工程师为大家介绍医疗器械（例如气腹机等）进口流程一般为：

第一步：境外申请人在境内指定代理人向食品药品监管部门申请办理医疗器械产品的注册/ 备案。

第二步：部分进口企业需要向国家质量监督与检验检疫部门办理进口医疗器械的强制性产品认证（3C认证）。

第三步：国内医疗器械进口方与国外出口商签订外贸合同。

第四步：境外出口方订舱发货。

第五步：进口收货人或代理人向报关地检验检疫机构报检。

第六步：进口收货人或代理人向进境地海关申报。

第七步：进口收货人或代理人向海关缴税、经海关查验后对产品放行。

第八步：在报检人报检时申报的目的地对进口医疗器械进行医疗器械品质检验。

第九步：进口医疗器械境内运输并交付进口商或其代理人。

大数据是一种思维模式，也是一种治理模式

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为推进和规范健康医疗大数据的应用发展，健康医疗大数据与产业园建设国家试点工程。这有利于提升人民群众“获得感”，有利于深化医疗改革和培育大数据新业态。但同时，健康医疗大数据应用发展还面临挑战，特别是在法律法规配套、人才培养等方面仍有瓶颈制约。

当前，健康医疗大数据应用已体现在挂号、预约等服务上。从已有实践来看，在互联网健康咨询、预约就诊、预约挂号、诊间结算、医保联网异地结算以及移动支付方面，大数据的应用可以让信息“多跑路”，让群众“少跑腿”。

健全基于互联网、大数据技术的分级诊疗信息系统，可以推进与基层医疗卫生机构、全科医生与专科医生的数据资源共享和业务协同，可以延伸放大医疗卫生机构服务能力。将健康医疗大数据应用发展纳入国家大数据战略布局，突出健康医疗领域，利用大数据拓展服务渠道，延伸和丰富服务内容，可以提供更加便民的健康医疗卫生服务，更好地满足人民健康医疗需求。

利昂医疗表示通过大数据运用，健康医疗行业能够引入金融服务，以更便捷的方式实现支付和结算，使合情合理的异地结算问题不再成为群众的“痛点”。“健康医疗行业通过引进金融服务发展，可以提升医疗资源的可获得性和便捷性，提升整个社会医疗资源配置效率，实现金融服务与健康医疗双赢”。

大数据是一种思维模式，也是一种治理模式，综合运用健康医疗大数据资源和信息技术手段，可以加强深化医改的评估、医疗机构的监管、居民健康状况等重要数据的统计和预测评价，从而优化医疗卫生资源布局。

利用大数据，将各种健康数据、各种生命体征的指标集合在每个人的数据库和电子健康档案中，推进医用DR的应用，通过大数据分析应用，推动覆盖全生命周期的的健康服务，这是未来健康服务管理的新趋势。

医改试点省已经开展了医学检验检查结果互认共享，所有的常见病例、既往病例都能记录在案，医生可以通过连续的诊疗记录，运用大数据支撑，给病人以合理的诊疗方案。

如何才能让群众在家门口看得上病、看得好病？

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基层医疗服务是人民群众身边的“健康守门人”。如何才能让群众在家门口看得上病、看得好病？

南京利昂医疗的总工程师从国家卫生计生委获悉，到2020年，我国将在全国范围内按综合和不同专科类别设置国家医学中心，并在各省设置建设1个综合类别的国家区域医疗中心，推动医疗供给侧结构性改革，助力形成科学有序的就医格局。

如今，老龄化、城镇化的脚步日益快，医疗服务需求持续释放，而我国仍面临医疗资源总量不足、医疗资源短缺、医疗资源分布不均衡、基层医疗卫生机构服务能力不足等问题。形成医疗资源责任共同体、发展共同体是将医改推向纵深的重要抓手。

下好医疗资源“一盘棋”，医疗服务才能有“辐射力”。《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》明确，到2020年，依托现有的三级医疗服务体系，合理规划与设置国家医学中心及国家区域医疗中心，进一步完善区域间优质医疗资源配置，整合推进区域医疗资源共享，促医疗服务同质化，逐步实现区域分开，推动公立医院科学发展，为实现分级诊疗创造条件。

我国提出在“十三五”期间将健全完善医疗卫生服务体系，基本建立符合国情的分级诊疗制度，推动建设医疗联合体，优化供给侧治理能力和要素配置，提升服务效率和质量。

根据规划，国家医学中心将在疑难危重症诊断与治疗、高层次医学人才培养、高水平基础医学研究等方面有力发挥牵头作用；提高内窥镜摄像机等创新医械的发展；国家区域医疗中心将协同国家医学中心带动区域医疗、预防和保健服务水平提升。今后5年，原则上在华北、东北等六大区域遴选在医、教、研等方面均具有水平的医院，按照专科设置相应专科类别的国家区域医疗中心。

规划还强调各省级卫生计生部门要把支持上述中心建设与发展纳入“健康中国”建设的总体部署，明晰职能职责，确保规划顺利落实。