利昂医疗说：“国内医疗器械的开发，传统的模式更多是一些医疗器械研究机构做研究，然后把相对成熟的成果转移给企业开发，这相对来说研究和产业是分开的、脱节的，现在也正在更多地鼓励企业做研发。”
有些“为技术而技术”的研究离临床应用还有较大的距离。某个技术可能不错，但它在临床上可能并不适用或是不符合临床医疗规律及大夫们的使用习惯、病人的接受程度，因此，医疗器械更要结合实际需求做研发。
医疗器械的研发先要以解决临床问题为导向，这需要临床医师的早期介入和参与。国际上发展比较好的，特别是一些小而精的产品，很多是临床医生通过他的实际需求提出的思路，然后再与企业共同推进。
医疗器械行业正经历着快速增长，这带来了好的发展机遇，也带来了如何突破高技术卡脖子和制度创新的双重挑战。
可喜的是，近年来国内医生参与医械研发的热情有了很大提升，这非常有利于医械从需求出发做研发。
以目前做得比较好的内窥镜摄像机为例，一开始就介入研究，一直合作，按照临床需求不断地改进，项目的验收也进行，这种模式更符合临床需求。
根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求制定本检查要点及判定原则，不管是内窥镜摄像机还是医用DR，用于指导医疗器械临床试验现场检查工作。
利昂医疗的总工程师就和大家介绍一下判定原则——
根据检查发现的问题，检查结果按以下原则判定。
（一）有以下情形之一的，判定为存在真实性问题：
1.编造受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等临床试验数据，影响医疗器械可靠性评价结果的；
2.临床试验数据，如入选排除标准、主要指标、重要的指标等不能溯源的；
3.试验用医疗器械不真实，如以对照用医疗器械替代试验用医疗器械、以试验用医疗器械替代对照用医疗器械，以及以其他方式使用虚假试验用医疗器械的；
4.瞒报与临床试验用医疗器械相关的严重不良事件和可能导致严重不良事件的医疗器械缺陷、使用方案禁用的合并用药或医疗器械的；
5.注册申请的临床试验报告中数据与临床试验机构保存的临床试验报告中的数据不一致，影响医疗器械可靠性评价结果的;
6.注册申请的临床试验统计分析报告中数据与临床试验统计数据库中数据不一致，影响医疗器械可靠性评价结果的；
7.其他故意破坏医疗器械临床试验数据真实性的情形。
（二）未发现真实性问题的，但临床试验过程不符合医疗器械临床试验相关规定要求的，判定为存在合规性问题。
（三）未发现上述问题的，判定为符合要求。
目前，我国基层公共卫生服务的医疗设备配置远远不足，很多偏远地区的基层医疗机构连基本的检查设备都不具备。此次医疗改革旨在建立一个低水平、广覆盖的医疗卫生体系，国家财政预算将投入大量资金支持，其中很大一部分将用于基础医疗器械的配置。在这些需要购置的医疗器械中，医用DR正是属于需求巨大、基层医疗机构中紧缺的品种之一。在国家政策的支持下，随着医疗改革的不断深入，未来市场需求将进一步提升， 行业规模将日益扩大，这将大大有利于拥有自主知识产权和核心竞争优势的国产领头羊企业实现持续快速发展。
大规模新增则意味着市场容量的增大，这对于国产医疗器械企业来说无疑是一次难得的机遇。
医疗设备是现代医疗业发展的手段，现在一些医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要促医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。
在“新医改”的政策环境下，发改委、科技部等政府部门对数字化X光机设备研发投入了大量专项资金。同时，我国在医疗器械的采购方面优先采购国产医疗器械，当前卫生部开展的集中采购项目中，中标设备均以国产为主。专家预测，在未来的市场竞争中，国内品牌与进口品牌在国内数字化X光机市场的占有率将进一步发生改变，国产数字化X光机将成为行业主角。
伴随一系列的政策利好，国内一批掌握核心关键技术的例如南京利昂医疗的数字医疗设备厂家促市场布局。
随着国产企业自主研发的设备与国际水平差距越来越小，国产医疗设备在国内医疗市场上越来越受青睐，国产医疗器械企业搭乘医疗改革的顺风车，将迎来新一波发展高峰。
在经济下行压力较大的宏观背景下，国产DR行业仍然保持良好的增幅态势。DR行业总体市场规模继续扩大，中国DR行业经历了多年的疯狂增长，各企业大规模进入市场，业内呈现表面一片欣欣向荣景象。
DR行业将向着多功能、智能化的大方向发展，而又在适应市场需求方面更加注重临床应用的实用性及诊断的准确性。
DR机器应用范围广，经济适用，适应于各级。
DR技术的研发、应用结束了产品创新停滞不前的局面，也吸引了更多的国内厂家投身于DR领域，行业创新能力也大幅提升。
国产DR技术的创新、成熟，也使得本土企业有足够的底气切入市场，谋求一方位置。
南京医疗器材厂家——利昂，在平板DR方面有着自己独特的技术，从每一颗螺丝钉做起，悬吊DR、U臂DR、DR显示器……一个个获得了海内外医护人员的好评！
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