国产医疗器械或迎重磅扶持政策。

让审批更快，破除国产医疗器械医保落地障碍。

呼吁我们卫计委也要和医保部门做一些沟通，全国性的对国产的大型医疗设备，效果确实比较好的、比较可靠的这种方案或者检查手段，应该优先纳入医保范围之内。

要提高医疗器械的创新能力和产业化水平。 随后，国家食品药品监管总局出台配套措施，对列入国家科技重大专项或研发计划的医疗器械和临床急需的医疗器械进行优先审批。近年来在多项政策扶持下，在部分领域，国产医疗器械已经处于国际先进水平。在个别领域，国产医疗器械比如气腹机甚至已经国际水平。 希望相关部门审批速度能更快，能够让更多的患者更快、更早地享受到新技术带来的幸福。

从政策角度，国内医疗器械行业正在迎来罕见的政策密集推进期，高层次医疗器械市场也进入了快速发展通道。但是核心技术与服务依然是企业发展的痛点。不过，目前国内一些医疗器械企业已经或者正在细分领域谋求突围，通过自主研发带来市场竞争力，也逼使进口厂商大幅降价。 南京利昂医疗在创新研发上的持续高投入和在产品质量上的坚守，这也是国产医疗器械企业保持竞争力的有力基础。 目前这些国产企业正在进入国内的一些大地方。与国外设备相比，过去国产设备的差距主要体现在血流的穿透力和灵敏度方面，不过目前他们在稳定性和清晰度方面已经能够满足体检科、产科的日常临床应用需要。

利昂医疗表示医疗器械不管是从疾病的诊断，还是从医疗器械收入来看，在医疗行业地位都在迅速提升，医疗器械监管也就面临新的挑战。

自2016年2月1日，《医疗器械使用质量监督管理办法》施行后，明确了规定了医疗器械使用单位应及时及处理不良事件。还有医疗器械的清理问题，特别是内窥镜摄像机等创新设备，还要指出医疗器械不良事件监测、评价、追溯、召回的条目细化，可见医疗器械是使用单位的一个关键。

为了减少医疗器械不良事件的发生，需进一步加强法律法规的建设，规范不良事件上报流程及管理办法。可以借鉴的实际办法有： 建立专门针对不良事件队伍体系。其职能主要是对全院医疗器械使用的检查、监督、考核工作。

由个人负责具体工作，日常管理有设备科负责。 各个临床科负责人、护士长为不良事件监测负责人。为了监测工作更加可靠，不同科室在用时医疗器械时，科室指定专人负责器械使用登记工作。

在发生紧急医疗不良事故时，须做到：

①立即停止使用该产品，同批次全部封存，做好相关登记工作，移交的设备科。

②做好医疗器械不良事件登记表的登记，一起移交至设备科。

③须向相关部门汇报不良事件的相关情况。 在医疗器械不良事件发生后，要做好事件对事件进行追踪、收集、分析、处理、反馈、以及之后要如何改进工作。