技术短板、行业标准缺失，医疗器械市场饱受信任危机。

随着国家出台针对医疗器械的利好政策，数以万计的国内医疗器械生产厂家蓄势以待。

先进的医疗检验设备是独立医学实验室的生存武器。

与许多处于成长期的新兴产业一样，医疗器械生产企业众多，但总体规模小、同质化竞争严重。

与进口产品相比，国产DR等一系列国产医械的价格优势非常明显。随着今年卫生事业规划出台，国家敞开民营资本、发展基层医疗，如果品质过硬，我国医疗器械产业发展空间巨大。

新医改明确提出，国家将加大公共卫生体系、城市社区、农村基层医疗卫生建设。未来几年，二三线的县城、乡镇的基层医疗机构将是中国医疗器械市场的重中之重，包括中西部等经济落后地区也是未来的发展。

对于国内医疗器械的美好前景，从全球范围看，医疗器械市场普遍面临增长减速、新产品开发周期延长、监管日趋严格的挑战。

国家新医改政策的实施激活了低端医疗器械市场，我国现有的医疗器械将随之进入集中更新时期，这对整个行业发展形成利好。

医疗器械市场就是拼技术。技术层面不能提高，竞争力就不够。众所周知，拼技术就得靠人力、财力和研发平台。

国家食药监局也发布公告明确指出，各级管理部门应继续做好医疗器械经营监管工作，保障医疗器械产品。

近年来，随着中国经济的持续高增长及医疗技术水平的提升，医疗器械市场保持持续稳定的高速增长，原本由国外医疗器械垄断高层次医疗器械市场的格局正在逐渐被改变。

随着科学技术水平的发展，为了保障医疗器械，许多欧美国家、国际组织和联盟都在逐步完善医疗器械监管法规、提高产品技术标准要求。医疗器械的生产、销售和使用都关乎人们的生命，因此，医疗器械的检测和监管更需要一整套科学、细致、完整、严格的标准来规范，这样才能推动企业乃至行业的可持续发展。

如果对企业有更高标准的要求，那么产品的质量也会随之变好，这样才能使企业做得更强更大更稳健。像是南京利昂医疗达到了国际认证水平，走入了国际市场。

中共十八大以来，在全国诊疗服务量持续增长的情况下，医疗纠纷数量和涉医违法犯罪案件数量实现连续5年“双下降”的良好势头，医疗执业环境和患者就诊秩序持续。

日前，国务院出台《医疗纠纷预防和处理条例》，自2018年10月1日起施行。郭燕红7日在介绍《医疗纠纷预防和处理条例》有关情况时作出上述表示。

2013年以来，全国医疗纠纷总量累计下降百分之20.1；涉医案件累计下降百分之41.1。2018年1月至8月份仍保持持续下降的趋势。同时，医疗纠纷多元机制已经形成，超过百分之85的二级以上设立投诉专门管理部门。医疗纠纷人民调解成为主要渠道，每年超过百分之60的医疗纠纷通过人民调解方式，调解成功率达到百分之85以上。

国际上一些国家在医疗纠纷处理上也都有不同程度存在解决周期冗长、患者获赔困难、医患对立加剧等问题。《医疗纠纷预防和处理条例》的出台，有利于平衡医患双方的权利和义务，维护双方的合法权益；有利于关口前移，通过加强医疗质量管理，普及医用DR设备，医患沟通渠道，从源头预防和减少纠纷。

《医疗纠纷预防和处理条例》规定的自愿协商、人民调解、行政调解、司法诉讼等医疗纠纷处理途径和医疗风险分担机制，是对近年来实践经验的总结并上升为制度，是解决医疗纠纷的系统性方案。其中，医疗纠纷人民调解具有快捷便利、不收取费用、公信力较高较强等优势，已成为医疗纠纷处理的主渠道。目前，医疗纠纷人民调解组织达到6400余个，基本实现县级区域全覆盖。

此外，利昂医疗的总工程师还指出，为保障医患双方合法权益，卫健委坚持对涉医违法犯罪“零容忍”，会同公安部等有关部门依法严厉打击涉医违法犯罪，维护正常医疗秩序。