国家药监局责成企业所在地省级食品药品监管部门责令4家企业立即停产整改

国家药品监督管理局公布了对安徽航天生物科技股份有限公司、南昌卫材医疗器械有限公司等4家医疗器械生产企业的飞检结果。因在文件管理、生产管理、质量控制、厂房与设施、采购等方面存在严重缺陷,国家药监局责成企业所在地省级食品药品监管部门责令4家企业立即停产整改。

现场检查发现,安徽航天生物科技股份有限公司存在生产车间调光室仍使用旧版《设备/仪器使用记录》;医用钬(Ho:YAG)激光机的生产记录的领料单和《物料请验、放行单》《采购物资检验记录》中不能追溯到关键元器件钬棒的序列号等缺陷。南昌卫材医疗器械有限公司存在进厂原辅材料总账及入库单上显示批号为0801的聚丙烯、聚苯乙烯无法追溯生产厂家原始批号;注塑车间正在生产的扩张器上下叶,组装包装间、暂存间存放的半成品、未包装和已包装的产品均无生产记录等缺陷。广东百合医疗科技股份有限公司存在万级初包装车间的初包装设备下方直接与十万级包装车间相通,无防护措施,无合理的压差梯度;采购聚氨酯原材料时,未明确具体的采购要求和验收准则等缺陷。郑州迪奥医学技术有限公司存在空气洁净级别不同的洁净室之间的压差未进行控制;日期为2018年4月28日某批号产品环氧乙烷残留量检验记录中标准曲线数据,无法在企业所用气相色谱仪中溯源,且记录中显示的该批次产品环氧乙烷残留量检验数据与气相色谱仪中显示数据不符等缺陷。

针对上述企业生产质量管理体系存在的严重缺陷,国家药监局分别责成安徽、江西、广东、河南4省食品药品监管局依法责令企业立即停产整改;对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的,依法严肃处理;企业应评估产品风险,对有可能导致隐患的,按规定召回相关产品;企业完成全部项目整改并经跟踪复查合格后方可恢复生产。

而好的医疗设备厂家,就要像利昂医疗一样,以科技服务人类健康,遵守国家规章制度,用一颗真诚的心去服务客户,生产的气腹机等产品令海外客户也赞不绝口。

下一步,国家卫生健康委员会将做好以下几项工作

中国老年学和老年医学学会2018年学术大会在京举行。利昂医疗的总工程师了解到下一步,国家卫生健康委员会在推进医养结合方面,将强化医养结合的政策落地与实施、提高医养结合服务水平、抓好医养结合试点示范工作、组织开展医养结合机构医疗卫生服务管理检查。

2016年,国家卫生计生委联合民政部在全国遴选确定了90个城市(区)和1个省(山东省)为医养结合试点单位,在政策创制、资金保障、机构建设、服务供给方式等方面不断探索创新,已基本形成协调发展、配合的试点网络架构,主要形成4种医养结合模式。截至2017年年底,全国共有近4000家医养结合机构、100余万张床位,其中养老机构设立医疗机构的有2800余家,医疗机构设立养老机构的有1000余家。医疗机构与养老机构建立合作关系的有11500余对。

下一步,国家卫生健康委员会将做好以下几项工作:一是强化医养结合的政策落地与实施。针对制约医养结合发展的关键性问题,加大部门协调力度,推动出台投融资等支持性政策措施,充分调动民间资本进入医养结合领域的积极性。加强对医养结合机构相关政策落实的督导及审批备案制度的事中事后监管,普及医用DR等医疗设备。指导各地做好财政支持、税费减免、土地保障、人才培养等各项现有政策的贯彻落实。二是提高医养结合服务水平。组织开展相关标准规范研究及理论研究,加大对相关管理人员和服务人员的培训培养力度。到2020年,所有医疗机构都要开设为老年人提供挂号、就医等便利服务的绿色通道,所有养老机构能够以不同形式为入住老年人提供医疗卫生服务。三是抓好医养结合试点示范工作。四是组织开展医养结合机构医疗卫生服务管理检查,加强对医养结合机构的规范化管理,为制定完善政策措施提供信息支撑。

喝多少酒,喝多长时间,会造成肝脏病?

前不久,世界卫生组织发布了《2018年酒精与健康全球状况报告》,介绍了世界各地酒精消费和酒精导致的病负担情况。在这份报告中,中国被“点名批评”,成了反面教材。因为在全球范围内饮酒普遍下降的大趋势下,中国不降反升。报告中指出,中国人均酒精消费量增加,戒酒率下降。中国人均酒精消费量在2005年、2010年和2016年分别为4.1升、7.1升和7.2升,增幅百分之76。中国终身戒酒率从2005年的百分之50.9下降到2016年的百分之42.1。

酒精对人体健康产生的不良影响是多方面的,先是对肝脏的损害。推杯换盏中,一种病——酒精性肝病可能正在悄悄地在摧残着你的身体。

我国的酒文化源远流长,无酒不成席。人们还常说“酒逢知己千杯少”,但是饮酒过量对人体健康不利,其毒性作用可累及全身主要脏器,对肝脏的影响尤其大。早期检查中,腹腔镜摄像机起了很大的作用。酒精性肝病是由于长期大量饮酒导致的肝脏病。初期通常表现为脂肪肝,进而可发展成酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化。在西方国家,酒精中毒是百分之80肝硬化的原因,我国近年也有明显增加趋势。

许多人都知道喝酒伤肝,但对于它的危害性却认识不足。很多人轻描淡写地说,烂醉之后除了头疼、胃疼,也没什么特别的感觉,不碍大事。殊不知,除了急性酒精中毒以外,酒精损害肝脏是个慢性的过程,它是按照“酒精性脂肪肝→酒精性肝炎→酒精性肝硬化”三部曲井井有条地在向你开战。

酒精性肝病早期常常没有临床症状,容易被忽略,当出现恶心、呕吐、黄疸等临床表现时常常显示已经有比较重的肝损伤。长期酗酒可以发展为肝硬化、肝功能失代偿并出现腹水、上消化道出血等并发症。严重酗酒时可诱发广泛肝细胞坏死,造成肝功能衰竭。

利昂医疗就替大家解答喝多少酒,喝多长时间,会造成肝脏病?

各种酒都有不同含量的酒精,酒精进入人体后只有百分之10自肠胃排出,百分之90则在肝脏中代谢。酒精的主要成分是乙醇,乙醇进入肝细胞后经氧化为乙醛。乙醇和乙醛都具有直接刺激、损害肝细胞的毒性作用,能使肝细胞发生脂肪变性,甚至坏死。酒精性肝病的主要危险因素与饮酒量、饮酒年限、性别、遗传、营养、乙型和丙型肝炎等有关。

目前多数研究认为,连续5年以上每天摄入酒精超过40克,有百分之48的人会患上不同程度的酒精性肝病;每日摄入80—100克酒精时,酒精性肝病的危险性增加5倍;每日摄入超过160克则增加25倍;如果持续饮酒8年,每日平均消耗酒精227克,则百分之33嗜酒者会发生酒精性肝炎,百分之14发生酒精性肝硬化。而且一次大量饮用的危险性比小量分次饮用大。

在腹泻急性发作期,这个时候重要的是维持水分和电解质的平衡

腹泻问题可大可小,利昂医疗的总工程师发现在世卫组织官网公布的全球5690万例死亡中,前十位死亡原因中,腹泻榜上有名。当腹泻发生时,首要任务是止泻并预防身体脱水、电解质紊乱以及诱发并发症。进入平缓期时,就要注重身体了,一旦发生严重的腹泻就要及时去就诊,必要时会用到内窥镜摄像机等设备。腹泻比较常见,以婴幼儿为主。而一些成年人也常因“吃错东西”导致拉肚子。出现持续腹泻时,切不可大意,应及时就诊,并注意合适的饮食方式。

近日急诊室腹泻的病例比较普遍,小孩、成年人都有,患病群体以婴幼儿为主。值得注意的是,拉肚子本身并不致命,但这种症状引起的脱水、电解质紊乱却会致命。

在腹泻中,婴幼儿的抵抗力较弱,不加注意容易脱水。据了解,当体液丢失超过体重的百分之10,就会出现重度脱水,孩子会表现为嗜睡或昏迷,皮肤弹性极差,嘴唇明显干燥,前囟和眼窝明显凹陷,手脚发凉或发绀,尿量少或无,脉搏明显增快而且减弱,血压降低甚至休克。

对付脱水,常见的办法是多喝水,WHO推荐口服补液盐III,用250毫升温水冲开,让孩子少量多次饮用,不要等到孩子说口干才喝。

除了预防脱水,还要预防电解质紊乱。

腹泻问题可大可小,尤其是婴幼儿发生秋季腹泻时,不可大意,应及时就医。

当腹泻出现时,居家的护理和照料显得尤其重要。

对于轻度脱水的病人,可以采取多喝水或者口服补液盐等方式进行补水。

平时均衡饮食、健康状况良好的人,遇到腹泻情况短期(3~5天)清淡饮食并不会导致营养失衡。不过,无论是哪一种类型的腹泻,都需要掌握合理方法。

在腹泻急性发作期,这个时候重要的是维持水分和电解质的平衡,可以适当服用补液盐。饮食上多喝水喝粥,减少油炸食品摄入。急性腹泻常伴随有炎症,这时候肠壁通透性增大,如果食用高蛋白食物如虾、蟹、蛋等容易增加致敏的风险,如果摄入油煎、油炸类含脂肪量高的食品也会加重腹泻症状。