利昂医疗说：“国内医疗器械的开发，传统的模式更多是一些医疗器械研究机构做研究，然后把相对成熟的成果转移给企业开发，这相对来说研究和产业是分开的、脱节的，现在也正在更多地鼓励企业做研发。”
有些“为技术而技术”的研究离临床应用还有较大的距离。某个技术可能不错，但它在临床上可能并不适用或是不符合临床医疗规律及大夫们的使用习惯、病人的接受程度，因此，医疗器械更要结合实际需求做研发。
医疗器械的研发先要以解决临床问题为导向，这需要临床医师的早期介入和参与。国际上发展比较好的，特别是一些小而精的产品，很多是临床医生通过他的实际需求提出的思路，然后再与企业共同推进。
医疗器械行业正经历着快速增长，这带来了好的发展机遇，也带来了如何突破高技术卡脖子和制度创新的双重挑战。
可喜的是，近年来国内医生参与医械研发的热情有了很大提升，这非常有利于医械从需求出发做研发。
以目前做得比较好的内窥镜摄像机为例，一开始就介入研究，一直合作，按照临床需求不断地改进，项目的验收也进行，这种模式更符合临床需求。
根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求制定本检查要点及判定原则，不管是内窥镜摄像机还是医用DR，用于指导医疗器械临床试验现场检查工作。
利昂医疗的总工程师就和大家介绍一下判定原则——
根据检查发现的问题，检查结果按以下原则判定。
（一）有以下情形之一的，判定为存在真实性问题：
1.编造受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等临床试验数据，影响医疗器械可靠性评价结果的；
2.临床试验数据，如入选排除标准、主要指标、重要的指标等不能溯源的；
3.试验用医疗器械不真实，如以对照用医疗器械替代试验用医疗器械、以试验用医疗器械替代对照用医疗器械，以及以其他方式使用虚假试验用医疗器械的；
4.瞒报与临床试验用医疗器械相关的严重不良事件和可能导致严重不良事件的医疗器械缺陷、使用方案禁用的合并用药或医疗器械的；
5.注册申请的临床试验报告中数据与临床试验机构保存的临床试验报告中的数据不一致，影响医疗器械可靠性评价结果的;
6.注册申请的临床试验统计分析报告中数据与临床试验统计数据库中数据不一致，影响医疗器械可靠性评价结果的；
7.其他故意破坏医疗器械临床试验数据真实性的情形。
（二）未发现真实性问题的，但临床试验过程不符合医疗器械临床试验相关规定要求的，判定为存在合规性问题。
（三）未发现上述问题的，判定为符合要求。
目前，我国基层公共卫生服务的医疗设备配置远远不足，很多偏远地区的基层医疗机构连基本的检查设备都不具备。此次医疗改革旨在建立一个低水平、广覆盖的医疗卫生体系，国家财政预算将投入大量资金支持，其中很大一部分将用于基础医疗器械的配置。在这些需要购置的医疗器械中，医用DR正是属于需求巨大、基层医疗机构中紧缺的品种之一。在国家政策的支持下，随着医疗改革的不断深入，未来市场需求将进一步提升， 行业规模将日益扩大，这将大大有利于拥有自主知识产权和核心竞争优势的国产领头羊企业实现持续快速发展。
大规模新增则意味着市场容量的增大，这对于国产医疗器械企业来说无疑是一次难得的机遇。
医疗设备是现代医疗业发展的手段，现在一些医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要促医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。
在“新医改”的政策环境下，发改委、科技部等政府部门对数字化X光机设备研发投入了大量专项资金。同时，我国在医疗器械的采购方面优先采购国产医疗器械，当前卫生部开展的集中采购项目中，中标设备均以国产为主。专家预测，在未来的市场竞争中，国内品牌与进口品牌在国内数字化X光机市场的占有率将进一步发生改变，国产数字化X光机将成为行业主角。
伴随一系列的政策利好，国内一批掌握核心关键技术的例如南京利昂医疗的数字医疗设备厂家促市场布局。
随着国产企业自主研发的设备与国际水平差距越来越小，国产医疗设备在国内医疗市场上越来越受青睐，国产医疗器械企业搭乘医疗改革的顺风车，将迎来新一波发展高峰。
在经济下行压力较大的宏观背景下，国产DR行业仍然保持良好的增幅态势。DR行业总体市场规模继续扩大，中国DR行业经历了多年的疯狂增长，各企业大规模进入市场，业内呈现表面一片欣欣向荣景象。
DR行业将向着多功能、智能化的大方向发展，而又在适应市场需求方面更加注重临床应用的实用性及诊断的准确性。
DR机器应用范围广，经济适用，适应于各级。
DR技术的研发、应用结束了产品创新停滞不前的局面，也吸引了更多的国内厂家投身于DR领域，行业创新能力也大幅提升。
国产DR技术的创新、成熟，也使得本土企业有足够的底气切入市场，谋求一方位置。
南京医疗器材厂家——利昂，在平板DR方面有着自己独特的技术，从每一颗螺丝钉做起，悬吊DR、U臂DR、DR显示器……一个个获得了海内外医护人员的好评！
据利昂医疗的总工程师了解，我国慢阻肺总患者数高达4300万人，却有近百分之70的患者因漏诊而不知自己已经患病。关于慢阻肺病，这6个事实你须知道。
1、九成慢阻肺都是“老烟枪”
吸烟是慢阻肺的主要原因，慢阻肺患者中百分之90以上都有吸烟或者被动吸烟史。而且吸烟时间越长，吸烟数量越大，慢阻肺的发病率也就越高。这也正是慢阻肺中男性患者居多的原因。
长期吸“二手烟”者，患慢阻肺的风险也将增加百分之48。在40岁以上，如果长期吸烟，活动后气急，或者咳嗽、咳痰三个月以上，就应该进行肺功能检测，确定是否患上了慢阻肺，并且及时采取正确手段。
2、年轻人也要警惕慢阻肺
很多年轻人觉得慢阻肺是老年病，其实不然。如果常年吸烟或吸二手烟，或者冬季在空气质量不佳的时候出现慢性咳嗽、咳白痰、胸闷气短的症状，就应该有所警惕。
3、咳、痰、喘是慢阻肺早期症状
慢阻肺就像一把藏在身体里的“慢刀子”，具有高致病、高致残、高致死等特点。但早期咳、痰、喘症状易被患者忽视，八成以上的慢阻肺病人都是到了中晚期才就诊。
4、肺功能检查是确诊慢阻肺的标准
肺功能检查是判断慢阻肺的标准，遗憾的是慢阻肺患者中只有百分之6.5曾经做过肺功能检查，这个数字在农村仅为百分之2.4。
测定肺功能是一项简单无痛苦的检查，只需受检者按照指令对着肺功能仪吹几口气，就能客观评价气道阻塞程度。45岁以上人群应像量血压一样，定期进行肺功能检查，运用内窥镜摄像机等医疗设备。高危人群，如抽烟人士、反复咳痰、气短、长期接触粉尘者、有家族病史者更要警惕，应从40岁就开始检查肺功能。
5、长期规范用药可降低死亡风险
影响慢阻肺患者日常生活的症状是呼吸困难和活动能力下降，使其生活质量下降。这一现象出现的主要原因之一，是许多患者未能长期规范用药。
长期坚持规范用药，可大大降低慢阻肺的死亡率。根据欧洲呼吸年会上公布的研究数据，应用噻托溴铵对慢阻肺患者进行长达4年的就诊，可使患者的死亡风险显著下降，几率达百分之16。
6、慢阻肺患者多练练呼吸
慢阻肺患者可练练深呼吸。深呼吸可以增加通气量，增加氧的吸入和二气化碳的排出。更重要的是通过长期深呼吸练习，可以维护功能，可以在一定程度上让肺功能变好。具体做法是采用鼻吸口呼，进行深长呼吸，早晚各1次，每次15~20分钟。
在使用医疗器械的时候，对于用国产的还是进口的，很多朋友都有要求，那么进口的和国产的相比，真的有那么大的差别吗？
1.检查设备我们国内以进口为主，但国产医疗器械已经有了很大进步。患者应该相信救治过程中使用到的医疗器械，不管国产的还是进口的，现在国产内窥镜摄像机已经能达到满意的水平了，你用到的都会是可靠的。
2.很多国产和进口医疗器械制作材料是一样的，研发地和研发成本、工艺有所不同，造成价格不同。
3.“就认贵的，贵有贵的道理”这样的观点不可取。
4.曾经，国产医疗器械产品匮乏、没有竞争力，造成进口医疗器械左右市场，价格高昂。
5.近年来国家加大了国产医疗器械研发培育，国产医疗器械竞争力增强，价格合理。
利昂影像不因降低成本而降低品质。为确保利昂影像产品的形象，利昂采购团队不采购一般企业的原材料；不采购廉价的原材料；不采购曾有不良记录的原材料。让您轻松买到性价比高的医疗设备！
随着我国技术手段的不断发展，技术已成为代表医学发展的新方向，而内窥镜则是高科技学科的结合体，使用内窥镜以其创伤小、时间短、术后康复快等优势，备受医患双方的青睐。目前已经成为消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系统诊断不可缺少的工具。
我国的内窥镜技术发展已经有半个多世纪的历史，我国的内镜诊疗水平已经获得了一定的发展，国内品牌不仅在创新上很有发展的前途，在价格上也占有很好的优势。
内窥镜技术将会成为临床医学技术的主流。如，胶囊式内窥镜将向着功能多样化、智能化、特点化方向发展，传统内窥镜也将与新技术结合。随着医用内窥镜摄像机技术的不断发展，会继续利用目前的优势不断巩固自己的技术垄断地位。
国内企业也在充分发挥自身的技术特点，加大联合，借助其综合研发能力，迅速突破难点，掌握关键技术。
在胶囊内窥镜、一次性内窥镜等方面形成自己的技术优势，为发展我国的内窥镜设备进行技术储备。
同时南京利昂医疗和医疗机构，通过其临床资源对技术不断进行改进和实践，并快速实现产业化，从而打破国外企业在内窥镜领域的地位，形成自己的核心技术，提升竞争能力。
有专家说到与国际医疗水平相当的国产器械，和国内产品相比，会败在价格上。这样的窘境，常常让企业头疼，因为他们在技术上与外资企业站在同一水平线，但却要与一些小的医疗器械争。
创新，一直是国产医疗器械发展的软肋。通过仿制和模仿开发方式，完成了中国通用医疗器械从无到有的历史使命，尤其是在低端医疗器械领域，国产医疗器械已经普遍占据百分之六十以上的市场份额。
取消分组，直接竞价，对于本土疗器械企业来说，有好处。
有条件的学科带头人，组织培训，通过不断的培训，提升医生使用国产医疗器械的信心。
医疗器械要有着全新的互动和创新模式，这是国产医疗器械创新的出路。
南京利昂医疗设备制造有限公司——较有名气的医疗设备研发企业。拥有着平板DR、U臂DR、悬吊DR等……致力于医学成像领域，不仅为病人解决复杂的早期诊断问题，更能提供先进的方案。
日前，国家卫生健康委员会发布的骨质疏松症流行病学调查显示，骨质疏松症已成为我国中老年人群的重要健康问题，50岁以上人群骨质疏松症患病率为百分之19.2。中老年女性骨质疏松问题尤为严重，患病率高达百分之32.1，65岁以上女性患病率更是达到百分之51.6。
利昂医疗的总工程师指出，骨质疏松症，仅靠单纯补钙是不够的，而是应该综合。
很多人都知道预防骨质疏松需要补钙，但往往会陷入两个误区：一是认为只要吃钙片就可以补钙了；二是把骨质疏松简单地等同于吃钙片。据肖文德介绍，骨质疏松可由多种因素引起，钙沉积不足只是其中一个环节。就像盖房子，需要砖、沙子、水泥、钢筋等多种材料，而且需要组合使用才行。骨质疏松症同样如此：钙剂、维生素D、胶原、促成骨或破骨活动的等共同作用才能形成正常骨质。单纯增加其中一个环节的供给，到一定程度后就是无效供给。
所以，骨质疏松症，仅靠单纯补钙是不够的，而是应该综合，包括提高骨量、增强骨强度和预防骨折等。如果确诊为骨质疏松症，患者应进行正规的骨科规范，必要时用到医用DR等检查设备。
运动和晒太阳是预防的重要手段
值得强调的是，骨质疏松症是可防可治的，尽早预防可以避免骨质疏松及其骨折。即使发生过骨折，只要采用适当合理，仍可降低再次骨折的风险。
要做到科学治骨质疏松症，运动比单纯补钙更重要。经常运动可增加骨骼承受的应力，同时增加肌肉的力量，有利于骨骼的生长，可获得较高的骨峰值量和较好的骨质量。运动量要符合个人实际情况。对于整天坐办公室的人来说，哪怕能坚持每天多走一段路、多爬一次楼，对骨骼的健康也是有益的。
除了适量运动，市民还要注意多晒太阳。晒太阳接受阳光中紫外线的照射，可使人体皮肤产生维生素D，而维生素D是骨骼代谢中必不可少的物质，可以促钙在肠道中的吸收，从而使摄入的钙更容易吸收，有利于骨钙的沉积。建议每天平均应有30分钟的光照时间，以保证生成适量的维生素D。
一项新的研究显示，有心脏病和糖尿病危险因素的群体如果每天睡眠不足 6 小时，那么他们死亡或者中风的概率将比正常人高出 2 倍。
这项由美国心脏协会资助的研究在实验室中测量受试者的睡眠持续时间，而不是依赖患者报告，这是一个研究睡眠持续时间对具有糖尿病和心脏病风险患者健康的影响。
利昂医疗了解到，研究人员随机选择了 1344 名成年人（平均年龄 49 岁，男性 百分之42），他们同意在睡眠实验室度过一个晚上。根据他们的测试结果，百分之39.2的参与者被发现至少有三个风险因素，这些因素聚集在一起被称为代谢综合征。这项研究中，该群体包括 BMI 高于 30、总胆固醇，血压，空腹血糖和甘油三酯水平升高者。他们的平均随访时间为 16.6 年，其中百分之22者死亡。
与没有相同危险因素的人群相比，具有代谢综合征的人群实验室睡眠时间超过 6 小时者在 16.6 年平均随访期间内死于卒中的可能性增加到 1.49 倍，而那些在实验室睡眠不到六个小时，死于心脏病或中风的可能性大约是 2.1 倍。与没有代谢综合征的那些人相比，具有代谢综合征的短睡眠者也比任何原因死亡的可能性高出 1.99 倍。这种关系特别引人注目，因为研究人员调整了睡眠呼吸暂停 – 睡眠被呼吸暂停中断综合征后得出。
如果想要降低心脏病或中风的死亡风险，如果有几种心脏病危险因素，如果睡眠不足，请及时诊断，必要时会运用到内窥镜摄像机。睡眠实验室的研究经常用于排除睡眠呼吸暂停，但医生也应注意实验室睡眠不足带来的其他危害，因为它可能表明具有心脏病危险因素的患者死亡风险会更高。
美国心脏协会近期关于睡眠时间和质量的科学声明指出，越来越多的人患有睡眠困难或选择减少睡眠时间以便有利于其他休闲或工作的相关活动，但这可能造成心血管风险增加。由于 Fernandez-Mendoza 的研究是一项观察性研究，结果不能确定因果关系，只能说明代谢综合征患者的睡眠和死亡率之间的关联，还需要进一步的临床试验来确定是否延长睡眠，同时降低血压和葡萄糖可以让患有代谢综合征的患者的预后变好。
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