农村有庞大医疗设备使用群体

国务院《关于加强医疗联合体建设和发展的指导意见》成为社会各界的议题,其中建立医联体离不开医疗信息的互联互通,离不开移动健康产品的参与,而后者通过方便、快捷、友好的方式,为人们的病预防和诊断提供解决方案,助力解决医疗资源不足和分配不均等更为受人关注。这牵连移动健康产品与医疗器械的研发与市场开发。 那么,移动健康产品与医疗器械的市场在哪里?如何开发?

可以说这对经营者来说,都会与目前的医改重大措施——分级诊疗、医联体和家庭签约服务相连接。三者的目的是为了提高基层医疗水平,截留病人。政府为此出台诸多政策措施,比如多点执业,比如基层中医诊所备案制;但实事求是讲,制度政策的利好受诸多现实的障碍阻挠,比如体制、利益分配、法律法规及相关管理制度等均存在一定制约,因此,想在短时间达到分级诊疗运作要求,困难很大。而现代信息化的医疗发展无疑给基层的压力水平提高与巩固都带来极大便利,显著地便是远程医疗,但这局限于有一定水平和先进医疗设备基础的二级以上公立,而医疗器械例如医用DR的开发应用,才是提高基层医疗水平能力的借助。

这是因为:农村有庞大使用群体。

据联合国统计,到21世纪中期,我国将有近5亿人口超过60岁。随着人口老龄化速度,将给老龄产业带来巨大的市场,其中移动健康产品和医疗器械是首先产品。按培训计划及定向培养很难在2020年实现家庭签约全覆盖目标,尤其是农村,全科医生少,要保证有信誉地完成签约服务,就须考虑居住散落老龄人的信息化医疗使用,其中重要关键的就是移动健康产品及医疗器械。

能再短时间内提高基层的综合医疗水平。

基层人群的观念意识在不断提高,市场形势良好,近年来农民收入增幅大于城市,极大提高了他们的健康意识,县乡移动健康产品及医疗器械营销势头逐渐加大。移动健康产品范围非常广泛,适合农村多种病患者的需要,有广泛的医疗用途。

虽然说与医疗器械的定义有分歧,但不可否认,移动医疗器械的用途往往与健康管理深深地交织着,有时很难区分。 老龄产业的崛起将带动巨大的家用医疗器械市场,这是一个不可忽视的机遇。未来老龄产业将是新一轮财富波。

毋庸置疑,中高龄人群身体将会逐渐出现问题,失智、失能的老人将会越来越多,这就需要一系列康复、辅助器具,护理的、医疗的,包括高值耗材,家庭和老年护理机构都需要这些家用医疗器械,需求将会越来越旺盛。

医疗器械如何形成产业化,有怎样的广阔市场,农村很重要,庞大的老龄化群体、正在提高的需求意识和政府医改政策的支持及必要构件,给医疗器械创造庞大有利市场空间。这就需要经营者赶快把握商机,投资管理像利昂医疗一样瞄向农村市场。 其实政府也开始对老龄人群医疗服务给予支持,比如增加慢病医保支付;有价值意义的医疗器械,极有可能成为老龄人群的医保使用。

腰椎间盘突出是临床经常能够遇到的脊柱退行性病

腰椎间盘突出是临床经常能够遇到的脊柱退行性病,患者人数众多。目前,利昂医疗了解到临床在腰椎间盘突出患者中,以保守为主要方式,但是并不是是所有的患者都能够通过保守。腰椎间盘突出在临床上可以简单分为两种,伤小、出血少破坏脊柱稳定性少,更受到患者朋友和医生的喜爱。那么,椎间孔镜技术在腰椎间盘突出中到底有哪些优势呢?

事实上,椎间孔镜技术只是通俗的说法,椎间孔镜技术的官方称呼为“经皮内窥镜摄像机下髓核摘除技术”(以下依旧称椎间孔镜技术)。 椎间孔镜技术属于脊柱内窥镜技术,医生在过程中能够以小的代价获取大的收益,在尽可能小的切除髓核的情况下达到神经减压的目的。

是不是所有的腰椎间盘突出患者都可以选择椎间孔镜技术呢?

当然不是! 临床上一般认为当腰椎间盘突出患者适应症存在时,才建议椎间孔镜。

那么。腰锥孔镜技术在腰椎间盘突出中到底有哪些优势呢?

1、切口小(7mm左右)符合神经外科理念

2、创伤小患者恢复速度度快(上述患者术后二天就出院)

3、患者接受度和满意度高

4、能够更清晰的看到内部结构,更可靠

5、局麻,减少对全身器官的干扰

6、能够适用于绝大多数腰椎间盘,适应症广

各单位工作落到实处,医疗器械不良事故才能很好的改变

医疗器械不管是从病的诊断,还是从医疗器械收入来看,在医疗行业地位都在迅速提升,医疗器械监管也就面临新的挑战。利昂医疗的总工程师表示自从《医疗器械使用质量监督管理办法》施行后,明确了规定了医疗器械使用单位应及时及处理不良事件。指出医疗器械不良事件监测、评价、追溯、召回的条目细化。 医疗不良事件发生在一线 结合具体实例说明。通过此次事件,科室人员立即通知临床科室立即查清楚同批次产品使用详情。 为了减少医疗器械不良事件的发生,需进一步加强法律法规的建设,规范不良事件上报流程及管理办法。可以借鉴的实际办法有: 建立专门针对不良事件队伍体系。其职能主要是对全院医疗器械使用的检查、监督、考核工作,比如气腹机等医疗设备,由个人负责具体工作,日常管理有设备科负责。 各个临床科负责人、护士长为不良事件监测负责人。为了监测工作更加有效,不同科室在用时医疗器械时,科室指定专人负责器械使用登记工作。

遇到医疗不良事件的对策 在发生紧急医疗不良事故时,须做到:

①立即停止使用该产品,同批次全部封存,做好相关登记工作,移交设备科。

②做好医疗器械不良事件登记表的登记,一起移交至设备科。

③须向相关部门汇报不良事件的相关情况。 在医疗器械不良事件发生后,要做好事件对事件进行追踪、收集、分析、处理、反馈、以及之后要如何改进工作——

①对医疗器械不良事件发生进行组织调查,对提交不良事故登记监测事件进行系统调查,发生事件的具体情况及目前进展。

②监测小组对事件进行分析,总结出事件发生的具体原因是什么,并且要给事件定性等级,之后对各个科室进行通报,防止此类事件再次发生。对中轻度风险的设备加强监测、关注、追踪,具有严重、灾害性风险的设备、耗材、器械需暂停使用或者停止使用。

③针对不合格产品进行替换产品。

④定期对不良事件进行统计,形成数据库。

⑤提出对不良事故的改良意见或建议。

⑥定期对组织人员培训对不良事件发生的应急处理,防范事件的发生。

各单位工作落到实处,医疗器械不良事故才能很好的改变。

政府对行业的扶持力度加大,市场将会逐步走向健康发展

医疗器械领域看点不少。

医疗器械成投资风口:企业盈利前景乐观。

医疗器械迎来了投资的风口,政策层面对于国产医疗器械的支持,是南京利昂医疗等本土医疗器械企业业绩增长的关键。 此前国务院印发的《中国制造2025》中更是提出,要发展全降解血管支架等具有较高附加值的医用耗材,提高医疗器械的产业化水平与创新能力。而且,食药监总局也出台了相关措施,对那些临床急需的、列入国家研发计划的医疗器械进行优先审批。

食药监总局的审批优先政策,明显向儿童病、老年病、恶性瘤、罕见病等领域倾斜,比如内窥镜摄像机之类,需要在这些领域发力,针对细分市场进行产品研发。当下我国医疗器械领域的投资热情高涨。

总体来看,我国医疗器械产业已经进入了高速发展阶段,眼下本土企业已经从开始的“跟跑”发展到了“并跑”,未来想要前进,还需要继续强化创新提升产品品质。 医疗器械是涵盖了高分子材料、电子、机械、生命科学等多学科的交叉领域,是典型的资金与技术密集型产业,虽然进入壁垒较高,但是由于利润丰厚,因此也成为投资者竞相追逐的标的。 与发达国家相比,我国医疗器械企业依旧是技术水平不高、规模偏小、产品缺乏亮点、同质化严重。

但是眼下随着政府对行业的扶持力度加大,市场将会逐步走向健康发展。而眼下在一些细分领域,国产医疗器械已经能够和进口医疗器械一较高下。 从市场发展潜力上来看,我国人均医疗器械费用依旧有提升空间。而且新型诊疗技术的普及、老龄化,都会为医疗器械行业带来大量的市场需求。

中国企业正在越来越多地进入高技术领域

新兴医疗技术市场占全球医疗技术市场的份额,从2016年到2022年,这一份额还将增长百分之8。但中国医技市场规模的增速将远超于此。

到2022年,中国医技市场规模将达690亿美元,仅次于美国,稳居全球二位。

在市场规模大幅增加的前提下,中国医技企业的收入也正大幅增长,增速远高于欧美企业,并在本土市场的部分行业中战胜或追平跨国公司。

医疗技术新兴市场企业的发展风口已经来到,中国的医疗技术厂商增长势头正在快。

医疗技术新兴市场的风口已经来到,以中国、印度、巴西为代表的发展中国家市场规模将取得突破性增长,中国医技企业收入正快速增长。

在中国市场中,例如南京利昂之类的本土企业已在部分行业中成为市场支柱。

中国企业正在越来越多地进入高技术领域。

未来以中国医技企业为代表的新兴市场企业将进一步扩张成为发达市场的重要参与者,并发展成为全球市场参与者。

相较跨国公司,中国企业在本地有四大优势,分别是成本、供需匹配度、市场营销策略和政府的政策支持。

在供需匹配程度上,基于本土企业的在地优势,往往能更准确地锁定当地市场的需求,从而提供供给。

在市场营销策略上,由于本土企业对中国的市场、渠道和营销方式,尤其新鲜事物更为了解, 因而能更好地占领市场。

中国政府对企业有利的政策支持也是优势的一方面。在研发阶段,政府就对本地研发提供资金支持;在注册阶段,也通过取消进口产品所享有的快速上市优待、为创新型本土产品比如国产DR提供快速审批通道等方式,鼓励本地企业快速注册产品。

在产业链上的制造、招标、报销乃至展示等环节,本地企业也都享有优待。

但值得注意的是,由于中国的人力等成本正在提高,中国医技企业的成本优势正在逐步下降,未来将需要更多的研发投入,依靠产品升级保持增长优势。

逐步实现法制化、规范化、精细化,是大型医用设备配置管理早已明确的管理趋势

国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定,将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项。这一变动很快引起了关注,业内一直等着政策落地,很多人以为会从审批制改为备案制,但实际情况正好相反,大型设备配置管理更严格了。

事实上,利昂医疗了解到,严格审批,逐步实现法制化、规范化、精细化,是大型医用设备配置管理早已明确的管理趋势。

大型医用设备配置的主要思路是,就像针对内窥镜摄像机之类的,优化资源配置和控制医疗费用不合理增长,统筹规划大型医用设备配置,提高资源配置效率。引导医疗机构合理配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备,支持建立区域性医学影像,促资源共享。建立完善监督评价机制,充分发挥社会团体的作用,加强行业自律和相互监督。

大型医用设备配置将由非行政许可调整为行政许可。按照国务院行政审批制度改革的部署和要求,大型医用设备配置许可由非行政许可调整为行政许可。彼时,国家卫生计生委正在履行新设许可程序,按照国务院审改办相关要求,在履行新设许可程序期间,暂停办理大型医用设备配置许可,医疗机构在申请放射诊疗许可时,暂不需提交大型医用设备配置许可证明文件。

我国一直对大型医用设备的配置实行审批制度,并明确实行甲类、乙类分级管理,其中甲类大型医用设备配置由国家卫生主管部门审批,乙类设备配置则由省级卫生行政部门审批。

甲类大型医用设备由原卫生部会同国家发改委编制配置规划。乙类大型医用设备的审批管理则下放,由省级卫生行政部门会同省级有关部门,结合本地区卫生资源配置标准,制定配置规划上报国家核准,并据此开展审批管理。

国家明确提出大型医用设备配置要符合区域卫生规划、与医疗机构的功能定位相适应,新增配置要以临床实用型为主,严格控制机型。但近年来,不少地方由于种种原因在乙类设备审批方面逐渐松了口。

各地相继取消基层收支两条线管控瓶颈

各地相继取消基层收支两条线管控瓶颈,为之叫好,对于推动强基层必将发挥重大作用,同时也会引发“五大巨变”。

“收支两条线管理”,利昂医疗的总工程师了解到这起始于2009年底基层医改开启的 “回归公益性制度创新”安徽医改模式,对基层医疗卫生机构实行以“核定任务、核定支出、绩效考核补助”为核心的“收支两条线”管理,这一措施明确对基层医疗卫生机构由财政经费兜底保障,在强化政府职能、保证基层医疗卫生机构公益性方面发挥了重要作用,典型的行政为导向的管理思维模式。并且上升到国家政策层面,在全国推行。作为发源地的安徽,2015年2月起,在政府举办的基层医疗机构不再实行“收支两条线”管理,推行财政经费定向补助等新政策。

各地相继陆续宣布取消“收支两条线”。 收支两条线”管理方式,配合了基本药制度的推行,在很大程度上遏制了基层医务人员的创收冲动,能够减少基层患者的经济负担。但随着深入,“收支两条线”的弊端也逐渐暴露,如绩效分配差距小、医务人员工作积极性受影响等。

收支两条线管理,由于过分重视公共卫生服务,疲于应付检查,工作效率不高,对医疗服务能力建设重视不够,基础医用DR设备普及不到位,一些地方甚至提出基层医疗机构不需要看病,只要做好公共卫生服务就行,厚此薄彼的管理导向造成基层医疗机构医疗服务能力下降,没有医疗服务能力做后盾,单纯的公共卫生服务成为无本之木,无水之源,弊端明显。

收支两条线是计划管控思维,面对市场经济,出现了很多的失灵,医改没有成功的模式可以借鉴,打破收支两条线也不是一刀切,对于偏远地区,收支两条线还是积极的,应该因地制宜,在宏观调控的前提下,发挥市场作用,才能探索出国情的医改之路,我们不能再折腾。

我们了解全球医疗发展趋势,以便更好地认清自己

过去25年,中国是医疗事业进步幅度大的国家之一,一些经验值得世界学习。专家认为,巨大进步的背后是方方面面的努力。成绩固然可喜,但提高我国医疗服务水平仍任重道远。
医疗质量指数分值高,这意味着一个国家或地区的医疗服务可及性和质量好。

从世界医疗行业发展史来看,美国医疗卫生体制不是特好的,虽然医疗技术先进,但看病太贵,医疗服务的可及性和公平性很差。再加上失败的医疗政策和政党的斗争,美国民众承担着全球高的人均医疗支出。英国看病虽然不贵,但看病难、等待时间长,医疗服务效率很低。

中国医疗服务可及性和质量是全球进步幅度大的5个国家之一。5国中,中国进步幅度位列第三,前两名是马尔代夫和土耳其,第四、第五名是韩国和秘鲁。一方面,在一定程度上显示了中国医疗事业的蓬勃发展和明显进步;另一方面,帮助我们了解全球医疗发展趋势,以便更好地认清自己。

我国能取得这样的成绩实属不易。

利昂医疗发现来自世界银行的数据显示,我国医疗卫生支出占国内生产总值(GDP)的比重,在2013年达到5.6%,在187个排名国家和地区中位列117位,不及美国的零头,也不到欧洲一些国家的一半,但投入效果却远超过欧美。可以想见,这样的进步离不开方方面面的努力。多位专家共同分析了我国医疗事业飞速进步背后的原因。

传染病和呼吸病抓得好。在32种可防可治病中,中国在白喉、破伤风、百日咳等乙类传染病,以及呼吸系统病方面,医疗质量指数得分高。从2003年抗击“非典”后,国家和公众都开始重视公共卫生问题,科研组织、行业机构投入大量资源和精力。到了2009年,我国应对传染病的经验已很丰富,反应迅速,取得极大胜利。与此同时,我国还在攻克乙肝、肺结核等传染病方面下了很大工夫。世界卫生组织对我国付出的努力和取得的成绩给予了充分的肯定。另外内窥镜摄像机有了很好的成绩。针对呼吸病,20多年来,我国在呼吸系统病方面取得的进步,大家有目共睹。“非典”后,陆续设立发热门诊,流感疫苗接种率明显提高,这些举措非常利于呼吸系统病的防控。

分级诊疗的建立和完善需要医保部门和卫生部门的协同配合

关于分级诊疗的国际经验,有学者提出,我国的分级诊疗制度实际难以找到切实对应的国外词汇,只能通过意译,有政府规范下的逐级就医秩序、整合性医疗服务体系、转诊服务体系、守门人机制等诸多不同的翻译方式。

国外典型分级诊疗制度下,医疗服务体系以发病率为基础进行分工,越高等级的医疗机构处理的患病率更低。全科医学和专科医学分离,两者是相互协作但又相互争夺有限资源的关系,而不是简单的高等级服务和低等级服务的关系。全科医生并非水平较差的专科医生。全科医生(或守门人)主要用来解决医疗服务需求和供给之间的匹配问题,主要帮助患者进行首诊和有序分诊。全科医生或守门人基本以私人执业为基础,这是这类体系重要的制度基础。全科医生(守门人)既作为参保者健康的守门人,也作为医疗费用的守门人。

利昂医疗表示无论国内外,专科医生在学术发展等方面都比全科医生更具有优势。国外主要是有吸引医生做全科医生的相关机制。同时,多数国家依托公立医疗服务部门建立专科医学服务的分级诊疗,主要区别在于是否强制首诊。国外全科医学服务的提供者以私营执业者为主。国外分级诊疗制度有四个共性:一是制度为立法确认;二是建立了布局清晰、分工明确的医疗服务体系;三是实行严格的费用控制措施;四是有完善的全科医生质量保证体系。

如果民营医疗机构套上了公立医疗机构的管理方式和措施,也会出现与公立机构一样的情况,因此需要有竞争的存在。

对于公立基层医疗机构去行政化和引入民营机构参与是实现分级诊疗的重要措施之一。

简单取消基层医疗机构的收支两条线政策,只能从表面上解决问题,仍难逃脱行政化资源配置机制下“一放就乱”、“一收就死”的两难悖论。破题应去行政化,取消医疗机构的行政等级制;放开社会办医,搞好服务和监管;进行事业单位改革,解放医生,实现自由执业,推广国产DR。 同时强调公立医疗机构去行政化并非私有化而是社会化,产权并不变动,但是运行社会化,形成有竞争、有选择、有谈判、有进有出、有生有死、收支自付的运行体制,克服当前行政管制下,不死、不出、缺乏竞争的情况。

分级诊疗的建立和完善需要医保部门和卫生部门的协同配合。但,对于医保应当从中发挥的作用,大家认识存在不同:医保应该在分级诊疗中起到基础性的作用;医保仅仅能够发挥助推分级诊疗的作用,是支持性作用,难以主导。在重构医疗服务体系上,医保只能发挥助力的作用,无法发挥主力的作用。

在多种类型产品上生产与销售上实现突破,才能迎来医疗器械领域发展的黄金时期

医疗器械以其高技术、高利润的特点,成为各大医疗企业发展,但由于涉及多个学科与高新科技门槛较高。一直以来国内医疗器械行业处于高速发展阶段,与发达国家相比存在不可忽视的差距,而医疗器械与国家的医疗水平息息相关,所以如何实现国内医疗器械的有效发展成为关键,在推进国产DR上也成为关键。

数据显示,15年间行业总规模整体增长数十倍。

但从医疗器械消费市场格局分析,医疗器械市场年增长率超过百分之20,但国外医疗器械占据超过百分之40的市场份额,而国内医疗器械占比仅为百分之14。

实际上,国内医疗器械主要分为医用和家用两大类,分别占市场份额比例约百分之73和百分之27。实际上当前国内医疗器械行业存在不少问题,先,国内医疗器械厂家分布较为零散,企业间缺少有益的合作与竞争,一定程度上限制了企业的长足发展;其次,国内医疗器械公司的产品品种单一,未针对不同消费者的需求推出不同产品,而单一产品很难发展壮大;国内医疗器械产品在技术上并不占优势,且技术上呈现出不可兼容和延展的特点,阻碍了相关技术的进步。

利昂医疗表示,国内医疗器械行业要想实现长足发展,相关企业需进行整合与并购。

只有将医疗器械相关的资源整合起来,在多种类型产品上生产与销售上实现突破,才能迎来医疗器械领域发展的黄金时期。