目前中国国产DR市场预示着行业进入到一个高速拐角处。整合、创新、外向发展是根本方向。
中国DR行业虽说是高速向前发展，但是整个行业产能过剩问题愈来愈凸显，这进一步加剧了价格战。产品品质愈发得不到保证，口碑日渐下滑。延长保修、设备入股、融资租赁等等手段都无法扭转行业走向健康发展道路。目前行业内需要进行大范围的整合。
随着市场的发展，长远来看，价值链整合是发展方向。
技术开放、走向共荣。未来，技术逐步有偿开放，走向双赢将是方向。
技术与产品创新。在大尺度上看，整个工业社会以来，技术与产品创新是王道。技术，代表着整个行业的发展；产品，是技术的载体。技术创新基础上的产品创新，其根源于满足客户的需求，才能够被客户选择。采用各类模式创新获得的短期关注，会被客户抛弃。要发展，技术与产品创新是方向。
走出去，从供给侧改革改变世界大格局。国产DR厂家要突破现状，就要走一条外向发展的道路，通过自身技术积累，积极参与到世界范围内技术标准的制定和市场的竞争。
国产DR行业发展，会走出一条新的健康的可持续的发展道路。
DR行业经过了这些年粗放式发展之后，走到了一个瓶颈期：进口品牌价格昂贵，民营、乡镇卫生院等基层无能力承担。国产品牌参差不齐，近些年无底线低价手段，产品创新能力过低，产品质量保障欠缺。DR行业在此状况下，升级转型势在必行。然而，波涛汹涌的红海下，部分例如南京利昂医疗等中国企业早就切入到了新技术新产品的开发。
现如今，在其他行业发展每况愈下的当下，DR行业却在国家有力政策的导向下，被推向了快速发展的“风口”之上，DR的销售台数保持着稳中有增。
面对格局突变，DR行业在未来三年内，将会在国内国际上发生巨大的变化。无实力血拼者将会直接出局，而在未来市场竞争中能成功脱颖而出的企业必将具备以下特征：
医疗器械行业是高新技术产业中具发展潜力的行业之一。近些年来，DR行业风声不断、浪潮不息，常规的局限无法满足精益诊断，技术的发展亟待突破，而此刻动态DR的应运而生，正为行业注入一剂良药。
平板DR的发展并非一蹴而就，在综合多个方面均有显著成就。
医疗保障相对成熟的发达国家，平板DR的销量逐步攀升；发展中国家在新的技术变革中，引进平板DR。
平板DR开拓了一片蓝海，并且在国家方针的推进下，以“技术创新、人才资本提升、释放或淘汰过剩产能、提升供给”为导向快速转型升级。
内窥镜由可弯曲部分、光源及一组镜头组成。使用时将内窥镜导入预检查的器官，可直接窥视有关部位的变化。
早期的内窥镜摄像机被应用于直肠检查。
医生在病人的肛门内插入一根硬管，借助于蜡烛的光亮，观察直肠的病变。这种方法所能获得的诊断资料有限，病人不但很痛苦，而且由于器械很硬，造成穿孔的危险很大。尽管有这些缺点，内窥镜检查一直在继续应用与发展，并逐渐设计出很多不同用途与不同类型的器械。
从应用方面，简单的可以分为两大类，就是工业用内窥镜和医用内窥镜。
检查用内窥镜有许多不同的种类，其分类方法各有不同。
应用可送入人体腔道内的窥镜在直观下进行检查的技术。分为无创伤性和创伤性两种。前者指直接插入内窥镜，用来检查与外界相通的腔道（如消化道、呼吸道、泌尿道等）；后者是通过切口送入内窥镜，用来检查密闭的体腔（如胸腔、腹腔、关节腔等）。
内窥镜技术是一种医疗仪器设备依赖性的技术，具有精细性，运用内窥镜摄像机设备。
临床中，经小切口剥离出腔隙，插入内窥镜镜头和各种器械，完成一系列的操作，例如：切开、剥离、电凝、冲洗、缝合等都在肉眼监测显示器屏幕下进行操作，代替了传统。
近几年中国国产医疗品牌逐渐崛起，例如南京利昂医疗之类的国产内窥镜设备厂家已成长起来。目前已广泛应用于各类检查中。
内窥镜技术在观察、诊断体内组织病变中的应用已有一个世纪的历史。1987年，Mouret又用于胆囊切除术，从而开始了内镜技术的历史，并逐渐辐射到临床多学科和多领域。妇产科医生使用内窥镜诊断盆腔，骨科医生经小切口用激光完成关节表面磨削。
内窥镜技术应用的优点：
①切口短小，痕少，皮神经损伤少；②在直视下进行，解剖层次清晰，可避免在盲视下不必要的神经血管的损伤；③损伤小，并发症少，术后反应轻;④术后恢复快，住院时间短，痛苦少。
虽然内窥镜技术仍有不完善的地方，但它有着传统方式无法比拟的优越性。
腹腔镜是一门新发展起来的方法，是未来方法发展的一个趋势。随着工业制造技术的突飞猛进，相关学科开展新技术、新方法奠定了坚定的基础，加上医生越来越娴熟的操作，使得许多过去的现在已被腔内取而代之，大大增加了选择机会。下面来介绍一下常用宫腹腔镜器械的准备。
常用宫腹腔镜器械的准备——
1、设备：监视器、腹腔镜摄像系统、冷光源、CO2气瓶、高频电瓶凝机、气腹机、冲洗机、超声止血刀主机
2、器械
(1) 气腹针
(2) 套管针：(戳卡)针芯为圆锥型或多刃型两种，套管为螺旋和光滑两种
(3) 抓钳：长牙、短牙两种
(4) 分离钳：术中游离组织
(5) 剪刀(弯、直、钩)
(6) 单极电凝钩、电凝针
(7) 双极电凝钳、双极电凝剪，具备外科剪及凝血二合一的性能
(8) 缝合针持(推节器)
(9) 冲洗吸引管：术中冲洗及吸引腹腔内血液、烟雾等
(10)穿刺针
(11)转换器
(12)举宫器
(13)超声刀
3、根据种类、难度准备相应的器械
腹腔镜是由数个设备联合完成的，只有清晰地认识到每个设备的功能与特点，才能及时的发现问题并解决问题。一套完整的腹腔镜设备操作流程，南京利昂来介绍一下：
1.检查各仪器电源插头与仪器是否接好，将仪器接通电源，将电刀负极板贴于病人肌肉丰厚处，安放脚踏板。
2.腹腔镜摄像机各参数一经调定一般无需变动，开机应遵循以下顺序，气腹机—视频转换器—显示器—冷光源，关机顺序则相反。
3.将气腹机与二氧化碳瓶相连，打开钢瓶开关，气腹机自检，选择压力预设值，成人设定气腹内压力12-14mmHg,小儿气腹压力8-10mmHg(1mmHg=133.322pa).
4.当气腹针穿刺成功后，打开进气开关。充气时先小流量(1-2L/分)，确认穿刺针在腹腔内以后，再调至中流量(3-5L/分)充气，防止腹压急骤升高影响心肺功能。当腹腔内压力超过或低于设定值时，气腹机可自动开始或停止充气。
5.连接单，双极电凝线，打开电源开关，根据需要调节电刀的输出功率。
6.摄像头的目镜端用镜头纸擦拭后与镜头衔接并罩上无菌镜套，另一端水平插入信号转换器接口，打开信号转换器及监视器开关，调节白平衡。
7.连接导光纤维至冷光源接口处，打开电源开关，待完成人工气腹后，调节光源亮度。
8.结束，先将冷光源亮度调至小值，再依次关闭冷光源开关，视频转化器及监视器开关。
9.关闭气腹机步骤，关闭进气开关—关闭二氧化碳瓶开关—打开进气开关—-放余气—-再关闭气腹机电源开关—-将二氧化碳瓶与气腹机分开。
10.检查所有设备电源，登记使用情况，将设备仪器清洗后放置。
如何对医疗器械产品实施全过程的风险管理，及早识别除掉潜在风险，将医疗器械使用风险降到低，确保公众用械，是我国医疗器械行业一直关注的问题。
所谓风险管理是使产品的风险-效益平衡达到优化的一个反复的过程，包括风险分析、风险评估和风险控制以及产品上市后信息评估。医疗器械风险产生的可能原因主要包括产品设计缺陷、材料因素、使用因素以及病人自身因素等。
据介绍，目前，我国医疗器械风险管理还处于起步阶段，生产企业及医疗机构的医疗器械风险管理意识较差，风险管理法规不够完善，医疗器械产品无法实现全过程的风险管理。当前，我国亟须加强医疗器械风险管理，将风险管理贯穿于医疗器械的设计、制造、运输以及投入使用后的过程，通过对风险进行识别、衡量、处理和评价，使医疗器械风险降到低。
国家食品药品监管局有关负责人表示，加强医疗器械风险管理，首先需要生产企业肩负起产品责任人的责任，建立和完善质量管理体系，对产品设计、生产、使用各环节进行控制，包括产品外观的流畅性，像是U臂DR的接缝的紧密性之类。监管部门要通过制定和完善相关制度、标准，规范上市前研究，监督生产企业风险管理实施情况。当生产企业不能切实履行责任时，监管部门要采取适当措施对产品风险进行控制，同时要规范医疗器械使用管理，加强上市后监测，及早识别和控制产品风险。
据南京利昂医疗的总工程师了解，美国和欧盟已经建立了相对完善的医疗器械风险管理体系，我国将在借鉴和研究的基础上，结合国内医疗器械监管的实际情况，进一步探讨医疗器械风险管理机制，促使医疗器械监管体系逐步完善。
国内医疗器械产业还处于吸收创新发展阶段，自主创新医疗器械品牌多数集中，自主研发能力相对薄弱，核心技术和关键部件依赖国外进口的局面还没有根本扭转。
另外，我国医疗器械企业主要集中在环渤海经济圈、长江三角洲地区和珠江三角洲地区，上海、江苏（南京利昂医疗）为代表的长江三角地区和北京为代表的渤海湾地区招商引资能力突出，形成了外资企业为主体的优势产业集群。
长江三角地区以一次性注射和输液器等产品占优势；江苏地区，南京利昂所生产的腹腔镜摄像机占优势，国内医疗设备生产企业在短短不到10余年的时间内，已发展医疗器械产业重要的制造加工基地。
同时，药监局还将督促持有人严格按照《办法》规定的各项内容开展医疗器械不良事件监测和再评价工作，自觉履行《办法》规定的各项义务。
省级监管部门要在对持有人的体系检查中，强化对不良事件监测和再评价的监督检查，“以查促建”、“以查促管”，强化企业开展不良事件监测和再评价工作的责任意识，指导企业提高开展不良事件监测和再评价的工作水平，对检查中的违规行为要及时采取控制措施并严肃查处。
将适时组织对高风险医疗器械持有人不良事件监测和再评价工作情况的监督检查。
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