中国医疗器械经过多年来砥砺前行,是否迎来收获的时节?

无论从研究水平、人才集聚,还是政府的重视程度和投入,企业的关注和成果转化,以及社会资本的介入,中国医疗器械正迎来一个更好的发展时期。有这样大的发展,才可能有大的收获。
近期,中国医疗器械领域好消息不断。

世界医学杂志《柳叶刀》刊登了我国医疗器械企业微创医疗自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“火鹰支架”)在欧洲大规模临床试验的研究结果,破了《柳叶刀》创刊近200年来从未出现中国医疗器械的身影的纪录。

利昂医疗所生产研发的医用冷光源有一次受到瞩目,获得了很好的销量。

打破国外垄断、拥有自主知识产权的3T人体磁共振快速成像系统(简称3T系统)通过了由11位院士在内的专家鉴定委员会的技术成果鉴定。

医疗器械向来是我国医卫健康事业的薄弱一环。一系列喜人成果面前,中国医疗器械的研发、生产走到了什么水平?中国医疗器械经过多年来砥砺前行,是否迎来收获的时节?

医疗器械种类繁多,跨度也大

医疗器械涉及到的学科领域非常广,包括影像、声、光、电子、材料及信息等科学技术与制造。这需要一个相对长久的积累过程,而且产品终是要用在人体上,一定要可靠、稳定。医疗器械的研发环节不仅包括从前期的技术研发到产品实现,再到临床试验和上市前的审评,还包括上市后使用过程中的临床评价,此后还要再反馈到研发环节继而打磨产品。

中国医疗器械行业目前已经有了很好的发展基础。

无论从研究水平、人才集聚,还是政府的重视程度和投入,企业的关注和成果转化,以及社会资本的介入,中国医疗器械正迎来一个更好的发展时期有这样大的发展,才可能有大的收获。

据南京利昂医疗的总工程师的了解,我国已经成为全世界医疗器械的二大市场,医用DR设备、气腹机等都得到了一致的赞誉,且每年以百分之十左右的比例在扩增。同时,医疗器械种类繁多,跨度也是大的。

2018年8月1日公布实施新修订的《医疗器械分类目录》显示,我国有7.7万余条各种医疗器械注册证、3.7万医疗器械备案凭证,涵盖的范围之广、种类之多,在整个医疗领域之中显得尤其突出。

在医疗器械方面,对先进的技术要学习和借鉴

尽管中国生物医学工程目前面临着需求多、机会大、企业投资高的形势,但目前中国先的成果还太少,跟风产品比较多。

南京利昂表示现阶段我们能够做到追赶上,别人有的我们也能有。这当然也是很强的进步,但我们的创新还差一些,还有很长的路要走。

我们在一些设备方面相比欧美确实有差距,但也要看到中国医疗器械在进步、在发展,创新产品也在涌现。

在有些领域,一旦拥有了自己的产品,即便水平跟国外好产品不能完全相当,但至少可以打破垄断,使国外同级产品价格下降,这对我国医疗卫生事业的发展是有好处的。而且,现在国产医疗器械公司不仅有更适合我国国情的产品,也有很多产品在进入国际市场,比如内窥镜摄像机等。

在医疗器械方面,对先进的技术要学习和借鉴,但不能是简单的“拿来主义”。特别是目前的国际竞争形势更加激烈,中国还是要靠自己的智慧和技术,比如新材料技术、信息技术,瞄准跨越式发展的目标。

在进行腹腔镜下胃癌手术时,建立较小的人工气腹压力

随着医疗水平的发展,对于胃癌的诊断,医用腹腔镜胃癌手术在胃癌早期远期的效果上已取得较好的效果,并被广泛应用于临床,因此人工CO2气腹对于患者的各方面影响也日渐被人们所关注。

已有研究指出,人工CO2气腹会对人体循环功能和人体呼吸有不利影响。

然而人工气腹对肠道的影响却鲜有报道。

随着腹腔镜技术在妇科瘤手术中的广泛应用,尤其是近年来在恶性瘤诊断中的不断推广,腹腔镜摄像机术后瘤细胞腹腔扩散及穿刺孔转移的报道也日益增多,学者们进行了多种实验及临床研究,发现CO2气腹机对腹膜腔局部环境产生影响。这些影响包括间皮层结构改变、pH紊乱和腹膜腔巨噬细胞反应性的变化导致腹膜因子,腹膜细胞相联系的功能损伤,可能有促瘤转移的作用。

在进行腹腔镜下胃癌手术时,建立较小的人工气腹压力,能降低对肠黏膜的损伤,有利于术后肠道功能恢复。