我国医疗器械进出口增长的协调性不断提升

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我国医疗器械进出口呈现了回稳向好，增长的协调性不断提升。不过下半年外贸面临的不稳定、不确定性因素依然较多，一些矛盾和困难仍然存在。

利昂医疗的总工程师说整体来看，当前世界经济和贸易需求疲软，市场竞争加剧，主要经济体在经济政策上“逆全球化”倾向严重，相继实施了一些显性或隐性的贸易保护政策和措施，影响了国际市场的公平竞争。

同时也要看到，建设的逐步推进和金砖会议的顺利召开，国家对医疗领域的贸易政策也将陆续出台；加上在各国经济政策刺激下，欧元区经济景气指数连续数月上升，美国采购经理人指数和消费数据总体上表现良好，新兴市场经济体中俄罗斯和巴西已经摆脱衰退，全球经济复苏势头显现。这些都将推动我国医疗器械贸易的进一步增长。

因此，建议企业积极调整市场结构，如积极开拓多元国际市场，提升新兴市场比重；在境外科技资源密集地区设立研发，吸纳海外高科技人才，多开发自主知识产权产品，研发生产出诸如利昂医疗的内窥镜摄像机之类的设备；抓好品牌建设，优化对外贸易结构，推动外贸发展从规模扩张向质量效益提高转变。

同时，紧紧围绕国家发展战略，如商务部在融资、保险问题上的支持，用好国家开发银行、口岸银行、丝路基金、中国-欧亚经济合作基金等金融工具及国家援外工具，帮助降低走出去的成本；热点地区自贸区关税减免、原产地政策，在当地投资建厂，将单纯的贸易关系转换为投资，更加优化双方的贸易结构和促产业结构调整。

增加各级医疗器械监管部门机构人才队伍和能力建设

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随着国产医疗器械产业的迅猛发展，对医疗器械监管工作也提出了新的挑战。

我国医疗器械市场以进口产品为主，即使是质量上等、价格合理的国产医疗器械，比如气腹机等，进入的比例仍较低。这里企业原因，比如某些国产医疗器械质量不过关或者稳定性不足，有的厂家或销售部门售后服务较差，用户满意度较低等等。当然也有人的原因，如患者和家属也常要求使用进口医疗器械，医务人员不积极主动使用国产产品等。

国家政策导向也存在一些问题，比如招标定价上国产进口同质不同价，目前国产心脏支架与进口心脏支架在技术水平上没有什么差别，但是在招标定价时，国产与进口会有1～2倍的差距；在骨科植入器械方面，这个差距可以达到2～3倍。另外，仿制产品和创新产品的定价上也没有什么差异。现行的招标定价政策严重挫伤企业创新的积极性，长远来看，不利于我国医疗器械产业的健康发展。

利昂医疗的总工程师建议：学习日本和韩国经验，出台有力政策促本国医疗器械产业发展，如设立国产医疗器械研发的科研基金，大力支持相关企业的产品研发；加强企业与医学研究人员的科研合作等。相关企业应具有强烈的质量意识，努力采用先进国家的标准制作产品，确保进入市场的产品质量。

同时，也应通过医保政策调节和媒体宣传等方式，强化医务人员、医疗机构相关管理人员、患者和家属对于发展民族医药工业的意识，提高使用国产医疗器械的自觉性。

注册审评人员力量不足也是制约国产医疗器械发展的一大瓶颈。加大政府支持力度，增加各级医疗器械监管部门机构人才队伍和能力建设，增加编制，扩充医疗器械行政监管人员队伍。

医用DR可根据临床需要进行各种图像后处理

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DR是数字化直接成像系统的简称，也常写作Dr，比传统X光成像具备图像更清晰、辐射量更低、检查速度更快、检查成功率更高等优点。放射科的工作量大，DR的引进促拍片速度。

医用DR是在X线电视系统的基础上，利用计算机数字化处理，使模拟视频信号经过采样、模/数转换（analog to digit，A/D）后直接进入计算机中进行存储、分析和保存。

利昂医疗的工程师表示X线数字图像的空间分辨率高、动态范围大，其影像可以观察对比度低于百分之一、直径大于2MM的物体，在病人身上测量到的表面X线剂量只有常规摄影的1/10。量子检出率（detective quantum efficicncy；DQE）可达百分之六十以上。X线信息数字化后可用计算机进行处理。

通过精细影像的细节、降低图像噪声、灰阶、对比度调整、影像放大、数字减影等，显示出未经处理的影像中所看不到的特征信息。

借助于人工智能等技术对影像作定量分析和特征提取，可进行计算机辅助诊断。 数字X线摄影包括硒鼓方式、直接数字X线摄影（direct digital radiography；DDR）、电荷耦合器件（charge coupled device；CCD）摄像机阵列方式等多种方式。数字图像具有较高分辨率，图像锐利度好，细节显示清楚；放射剂量小，曝光宽容度大，并可根据临床需要进行各种图像后处理等优点，还可实现放射科无胶片化，之间网络化，便于教学与会诊。

科学使用、保养、维修冷光源有意义

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医用冷光源具备的基本功能就是产生冷光，再用光导纤；卤素光源和氙灯光源有较广的应用范围，由于原理上的；高压氙灯和卤素灯就有非常大的区别，高压氙灯没有灯；由于高压氙灯光源的结构不同，维修过程中注意。

利昂医疗的总工程师研究表明冷光源以它产生的冷光、光色泽接近日光而且照明度非常好，以其功能比较完善等特点在临床医学领域已经广泛应用。怎样才能科学使用、保养、维修，对其延长使用寿命和发挥更大效能有着意义。

医用冷光源作为内窥镜的光源，为检查体腔内的病变提供光源：为了能观察须用CO2医用气泵把CO2经过内镜气道充到体腔内，使其鼓气达到重开体腔的目的，便于对病变观察诊治。

医用冷光源大体分普通的卤素灯光源和氙灯光源2类。对于150W的卤素灯足够用于观察照像，而光导纤维较细的支气管镜、腹腔镜等要达到更佳的效果，只有用300-500W的氙灯光源。各种光源都具有非球形反射镜面，这种球形反射镜面采用真空镀脱法，镀上多层介质脱以吸收红外线来确保光束端面为冷光不被热破坏，并加装冷却风扇，以确保光源的散热。