促健康服务模式和医疗产品技术创新

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聚焦医疗行业发展，促健康服务模式和医疗产品技术创新，提高药品与医疗器械研发高新技术成果医学转化能力，缩短产业化时间，提升临床化水平，产业升级。

采取“政产学研商用相结合”的方式，在政府部门和协会的监督指导下，进行交流合作，让目前的医用DR厂家优势互补，共同发展，服务和协调单一企业、科研机构或者营销机构无法解决的行业共性问题。

医学转化分会筹备小组介绍分会筹建工作情况、分会管理办法和工作计划。

分会将与相关政府部门进行沟通，充当企业与政府的桥梁，服务协调产业各环节中存在的问题；拟成立注册报批委员会，争取有利的产业政策，协调企业在注册报批等方面遇到的问题；拟成立团体标准委员会，组织实施调研、研讨，制定相关团体标准，协助政府部门建立行业标准规范；拟成立医学转化委员会，举办医学转化相关学术活动，策划组织产业学术交流活动，提升行业的整体医学转化水平；拟成立国际交流委员会，搭建国际交流平台；拟成立园区合作委员会，搭建企业和园区之间的桥梁，实现投资人和企业的对接；分会还将开展遴选行业企业、对从业人员进行培训等具体工作。

南京利昂的总工程师表示要对当选后的责任和义务有清晰的认识，表示全力把分会的工作主持好，促分会的发展，维护分会全体成员的共同利益。窦熙照会长对分会的成立表示祝贺并对今后的工作提出了期望和要求。

腹腔镜手术配合充分证明要求

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医用气腹机显示压力过高在建立气腹或手术过程中，出现气腹机报警，显示压力过高，不能正常注气，无法达到理想的气腹：

①手术台上穿刺套针连接注气管道的开关未打开。处理措施：手术医生与护士共同检查手术台上穿刺套管的开关，并马上打开开关。

②穿刺套管注气孔移位或堵塞，经检查确认后，选择从另外一个穿刺套管注入气换个新的穿刺套管。

③注气管道弯曲打折，造成通气不顺，检查注气管道是否打折，及时整理注气管道通气通畅。

④病人的腹肌紧张，效果不理想。触摸病人腹部，检查腹肌是否放松，如腹肌紧张，排除器械因素后，等待麻醉师处理，让病人的腹肌放松以便于气腹的建立。

⑤气腹针未进入腹腔。建立气腹时，提醒手术医生检测气腹针是否确定已进入腹腔。

⑥气腹针套针阻塞。用生理盐水的注射器冲洗气腹针套管，防止血块和脂肪组织堵塞。

腹腔镜手术配合充分证明要求手术室护士对腹腔镜的气腹机的工作原理、操作流程、参数设置、常见的故障与处理的能力充分达到娴熟的程度，术中故障的预防，以提高风险意识及手术质量和效率，以减少手术隐患、并发症的发生。

医疗器械生产、经营、使用有严格的管理制度

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医疗器械生产、经营、使用有严格的管理制度。

国产医械在如此条件之下当然是好的选择，毕竟现在国产医械的质量已经跟上了，再加上诸如南京利昂医疗等一大批企业，国产医械精益求精，其中医用气腹机能够加湿加温，让患者获得满意的体验。

而从以往的进口检验监管案例中可发现，进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。

说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。

没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。

内窥镜治疗消化道出血是有效的手段之一

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南京利昂的总工程师表示随着现代化科学技术的发展，内窥镜经过彻底改革，用上了光学纤维。1963年，日本开始生产纤维内窥镜，1964年研制成功纤维内窥镜的活检装置，这种取活检的特别活检钳能够有合适的病理取材而且危险小。1965年，纤维结肠镜制成，扩大了对于下消化道疾病的检查范围。1967年开始研究放大纤维内窥镜以观察微细病变。光纤内窥镜还可以用来做体内化验，如测量体内温度、压力、移位、光谱吸收以及其他数据。

1973年，激光技术应用于内窥镜的治疗上，并逐渐成为经内窥镜治疗消化道出血的手段之一。1981年，内窥镜超声波技术研制成功，这种把先进的超声波技术与内窥镜结合在一起的新发展，大大增加了对病变诊断的准确性。

但是现在，内窥镜已经成为手术不可或缺的设备，它的技术应用的优点是：

①手术切口短小，瘢痕少，皮神经损伤少;

②手术在直视下进行，利用内窥镜摄像机，解剖层次清晰，可避免在盲视下不必要的神经血管的损伤;

③手术损伤小，并发症少，术后反应轻;

④术后恢复快，住院时间短，手术痛苦少。

气腹机临床供腹腔内窥镜手术中，用CO2气体来建立并维持病人体腔内一定的腹压

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医用气腹机适用于气腹机临床供腹腔内窥镜手术中，用CO2气体来建立并维持病人体腔内一定的腹压，以提供理想的视像条件和足够的手术空间，下面来介绍一下医用气腹机使用注意事项是什么。

1、将气腹机与CO2钢瓶连接好(气体可跳过钢瓶步骤)，打开CO2钢瓶阀门，检查有无漏气。

2、连接电源，打开电源开关，检测CO2钢瓶压力。

3、调节各项参数后，按下注气键，排除主机残气，然后关闭注气键，将累计用气量清空后备用。

4、气腹机腹腔内压力预设值是为满足手术需要和保障病人而人为设定的适宜的富强内压力的值，根据病人的年龄、体重、生命体征、特殊疾患等具体情况有不同腹腔内压力预设值。

5、儿童腹腔内压力预设值：新生儿一般在6～8 mmHg，儿童为8～9 mmHg。

6、 成人气腹腔内压力预设12～14 mmHg，不超过15 mmHg。

7、肥胖病人，建立气腹时可适当提高但不超过20mmHg，进入一开始的管道后，立即降至正常值。

8、婴儿、心肺功能不全的患者应适当降低腹腔内压力值的设置，并注意观察病人生命体征变化，预防并发症的发生。

9、在能满足手术需要的情况下，尽量使用较低腹腔内压力。

10、除适当的气腹压力设定外，应注意控制气体流量，保障注气过程，是气腹机操作的关键操作。

以上是关于CO2气腹机的使用注意事项。

国家药品监管局将进一步加大对分类目录系统的建设和管理

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新修订《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）已经在今年8月月初正式施行。

利昂医疗的总工程师将这定义为实施医疗器械分类管理的条件和基础，新《分类目录》实施后，国家药品监管局将进一步加大对分类目录系统的建设和管理，建立工作机制和操作程序，及时分析、科学评价医疗器械的风险变化，对新《分类目录》进行调整并及时公布，终实现我国医疗器械的分类动态管理。

截至2018年3月，我国实有医疗器械生产企业16107家，二类、三类医疗器械经营企业42.6万家；一类产品备案证104943张、二类产品注册证60989张、三类产品注册证20532张。

随着医疗器械产业的快速发展，产品种类增长迅速，DR厂家获得扶持。新技术应用、临床应用指导、组合产品大量出现，使得我国2002年发布实施的《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。原国家食品药品监管总局修订该目录，旨在为医疗器械行业制定平衡的标尺。

腹腔镜手术多角度“视察”，效果直观

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多角度“视察”，效果直观。

腹腔镜可以在不牵动腹腔脏器的前提下从不同角度和方向检查，甚至通过腹腔镜摄像机可以看到一些很深的位置，达到直观检查的效果，无漏诊，无误诊。

恢复快。

腹腔镜手术在密闭的盆、腹腔内进行，内环境受到的干扰很小，患者受到的创伤远远小于开腹手术，术后很快恢复健康，无并发症和后遗症。

住院时间短。

手术由医师操作，短时间即可完成，不影响正常生理功能，术后即可恢复正常生活和工作。

腹部美容效果好。

传统手术疤呈长线状，影响外观，利昂医疗的总工程师表示腔镜手术适合女性美容需要。

盆腔粘连少。

微创技术，无需开刀，手术对盆腔干扰少，没有纱布和手对组织的接触，很少缝线或无须缝线。手术中充分冲洗盆腔，因此腔镜手术后患者盆腔粘连远远少于开腹手术。

腹腔镜手术是在密闭的腹腔内，医师直视医用监视器屏幕进行手术操作。其与传统手术的不同点在于：腹腔不被切开，脏器不暴露于空气中；借助于腹腔镜摄像系统，手术视野的暴露比传统手术充分；所以对设备的要求也是很严格。

科技给医疗设备行业带来了质的飞跃

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利昂医疗的总工程师发现科技的飞速发展，给医疗设备行业带来了质的飞跃，各种技术的普及，让不少设备应用范围更加广泛。

CO2气腹机是进行人工气腹的设备。

利用CO2气腹机可以向腹腔内灌注医用CO2气体，用气体将腹壁与腹腔脏器隔开，形成手术操作空间，当达到预定压力时能自动停止进气，并维持一定量的气体使腹腔内一直处于预定的压力。

当手术操作中腹腔内气压降低时（如漏气或手术需要抽吸，体外结轧时造成腹腔内的CO2气体吸出或漏出而引起的腹腔压力下降）CO2气腹机能自动充气以维持手术操作所需必要的空间。

医疗影像已不局限于基础设备

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医疗影像显示器市场正在经历充满积极的转变。数字化行动正在医疗市场创造机会并带来挑战，科室及各地区之间的数据和图像共享成了提升效率的主要手段。医疗影像显示器作为数字环境不可缺少的组成部分，正在面临对于图像传输日益增长的需求。

南京利昂医疗的总工程师预计2020年将上升到2.894亿美元。

由于医疗影像已不局限于基础设备，更多的用户要求观察病人检查结果。”为了观察这些影像，需要安装比原来多的医用显示器，促市场的增长，并导致销售额大幅上升。

在需求增长的同时，节省成本的要求也在增强。为此，寻求医用监视器用于手术。另外，缺乏具体的、覆盖的指导原则，也促使采取这种做法。资金有限的客户越来越认为应该安装非医用级显示器，用于浏览。这样可以为用户节省成本，但对市场参与者的生意构成重大威胁。

医疗市场将出现不一样的变化

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对医疗系统的重重问题，利昂医疗表示医疗卫生行业正在努力。医疗市场将出现不一样的变化。医疗市场未来走向如何？

将率先从服务理念入手，抢占医疗卫生市场；同时，符合要求而进入中国市场的合资、合作医疗机构具有及强的竞争力，公有制医疗机构将面临着内外夹击、不得不变的竞争局面。

由于竞争，一些技术力量、医疗水平、服务质量跟不上要求的，会被无情地淘汰，就像是大家在讨论的医用DR逐渐会取代CCD。卫生行政管理部门的区域卫生规划，将从原来的政府导向、学术导向，更多地向市场和民众需求导向倾斜。

中外合资合作医疗机构、民办等将以高薪、住房、国外进修机会等吸引骨干人才，中外合资合作医疗机构本土化趋向明显，国外医生、护士谋求中国就业机会。中国传统医药将吸引大批留学生来华学习，传统医药机构将试图走出去，在境外开设更多的医疗机构。卫生行业准入门槛将提高，现在在岗的不合格的卫生技术人员也将面临下岗。

从自己做起，改变目前医患沟通的不良局面，而不再单纯指责患者。挂号处、收费处的柜台和隔断的玻璃将被主动打破，将从各个方面体现以病人为服务对象，而并非以管理者为服务对象。