医疗器械生产、经营、使用有严格的管理制度。
国产医械在如此条件之下当然是好的选择，毕竟现在国产医械的质量已经跟上了，再加上诸如南京利昂医疗等一大批企业，国产医械精益求精，其中医用气腹机能够加湿加温，让患者获得满意的体验。
而从以往的进口检验监管案例中可发现，进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。
说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。
没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。
南京利昂的总工程师表示随着现代化科学技术的发展，内窥镜经过彻底改革，用上了光学纤维。1963年，日本开始生产纤维内窥镜，1964年研制成功纤维内窥镜的活检装置，这种取活检的特别活检钳能够有合适的病理取材而且危险小。1965年，纤维结肠镜制成，扩大了对于下消化道疾病的检查范围。1967年开始研究放大纤维内窥镜以观察微细病变。光纤内窥镜还可以用来做体内化验，如测量体内温度、压力、移位、光谱吸收以及其他数据。
1973年，激光技术应用于内窥镜的治疗上，并逐渐成为经内窥镜治疗消化道出血的手段之一。1981年，内窥镜超声波技术研制成功，这种把先进的超声波技术与内窥镜结合在一起的新发展，大大增加了对病变诊断的准确性。
但是现在，内窥镜已经成为手术不可或缺的设备，它的技术应用的优点是：
①手术切口短小，瘢痕少，皮神经损伤少;
②手术在直视下进行，利用内窥镜摄像机，解剖层次清晰，可避免在盲视下不必要的神经血管的损伤;
③手术损伤小，并发症少，术后反应轻;
④术后恢复快，住院时间短，手术痛苦少。
医用气腹机适用于气腹机临床供腹腔内窥镜手术中，用CO2气体来建立并维持病人体腔内一定的腹压，以提供理想的视像条件和足够的手术空间，下面来介绍一下医用气腹机使用注意事项是什么。
1、将气腹机与CO2钢瓶连接好(气体可跳过钢瓶步骤)，打开CO2钢瓶阀门，检查有无漏气。
2、连接电源，打开电源开关，检测CO2钢瓶压力。
3、调节各项参数后，按下注气键，排除主机残气，然后关闭注气键，将累计用气量清空后备用。
4、气腹机腹腔内压力预设值是为满足手术需要和保障病人而人为设定的适宜的富强内压力的值，根据病人的年龄、体重、生命体征、特殊疾患等具体情况有不同腹腔内压力预设值。
5、儿童腹腔内压力预设值：新生儿一般在6～8 mmHg，儿童为8～9 mmHg。
6、 成人气腹腔内压力预设12～14 mmHg，不超过15 mmHg。
7、肥胖病人，建立气腹时可适当提高但不超过20mmHg，进入一开始的管道后，立即降至正常值。
8、婴儿、心肺功能不全的患者应适当降低腹腔内压力值的设置，并注意观察病人生命体征变化，预防并发症的发生。
9、在能满足手术需要的情况下，尽量使用较低腹腔内压力。
10、除适当的气腹压力设定外，应注意控制气体流量，保障注气过程，是气腹机操作的关键操作。
以上是关于CO2气腹机的使用注意事项。
新修订《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）已经在今年8月月初正式施行。
利昂医疗的总工程师将这定义为实施医疗器械分类管理的条件和基础，新《分类目录》实施后，国家药品监管局将进一步加大对分类目录系统的建设和管理，建立工作机制和操作程序，及时分析、科学评价医疗器械的风险变化，对新《分类目录》进行调整并及时公布，终实现我国医疗器械的分类动态管理。
截至2018年3月，我国实有医疗器械生产企业16107家，二类、三类医疗器械经营企业42.6万家；一类产品备案证104943张、二类产品注册证60989张、三类产品注册证20532张。
随着医疗器械产业的快速发展，产品种类增长迅速，DR厂家获得扶持。新技术应用、临床应用指导、组合产品大量出现，使得我国2002年发布实施的《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。原国家食品药品监管总局修订该目录，旨在为医疗器械行业制定平衡的标尺。
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