以色列强迫症治疗仪在美获准上市

/在： /通过：

8月21日电以色列BrainsWay有限公司近日表示，其开发的先进的非侵入式强迫症治疗仪获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，进入美国市场。FDA人士表示，当传统治疗强迫症的途径无效后，磁刺激大脑神经细胞的新系统将为患者提供另一种选择。

强迫症是一种常见的慢性疾病，患者存在无法控制的反复思想，不断重复某些行为。疾病对患者的日常生活非常具有破坏性。通常，对患者采取药物治疗、心理治疗或两者结合治疗。根据美国国家精神卫生研究所的数据，2017年间，约有1%的美国成年人患有强迫症。

BrainsWay的治疗仪采用的技术为深度经颅磁刺激（TMS），它是一种利用线圈和磁场刺激大脑神经细胞的方法。美国FDA于2008年曾批准将经颅磁刺激用于重症抑郁症治疗，2013年开始被用于治疗某些偏头痛等病症。

FDA下属设备和放射健康中心神经和物理医学设备部主任卡洛斯·彭纳在声明中表示，经颅磁刺激可以帮助患有抑郁症和头痛的患者，现在该技术在美国获准用于强迫症治疗，成为对传统治疗无反应的强迫症患者的另一种选择。

FDA的批准代表非侵入式治疗仪首次用于治疗强迫症。BrainsWay总裁兼首席执行官雅科夫·米西林说，随着强迫症治疗仪的批准上市，公司能够为患有强迫症的美国患者提供有效和安全的治疗选择。他认为超过200万美国成年人患有强迫症，这提供了重要的市场机会。

特拉维夫大学Sackler医学院精神病学教授约瑟夫·佐哈尔博士说，批准BrainsWay治疗仪在美国上市标志着治疗强迫症这种神经系统疾病的一个历史性里程碑。“对于寻求有意义且可能改变生活的强迫症解决方案的患者来说，这是一种新的开创性治疗方案。”

南京利昂医疗设备制造有限公司主要经营U臂DR、悬吊DR、气腹机、DR显示器、膨腔泵、内窥镜摄像机、医用冷光源等医疗器械产品，如有需要，欢迎热线咨询400-025-6776(静音平板DR)或400-025-6806(内窥镜设备)。

无损探测技术?让细胞不再“受伤”

/在： /通过：

美国加州劳伦斯·伯克利国家实验室（LBNL）生物物理学家Cynthia McMurray和物理学家Michael Martin带领的一个团队发现，通过用同步加速器产生的红外辐射强光扫描细胞，它们会捕捉到一种可揭示细胞特点的生物化学标记。

研究人员在今年6月于英国举行的一次会议上报告了该方法的初步结果，现在，他们在用陈扎克伯格倡议（CZI）为期1年的试验拨款对其进行评估。如果该方法可以起作用，该团队的光谱表型技术将可以为另一个由CZI支持的项目提供工具，这个名为“人类细胞图集”的国际合作项目旨在绘制人体内每个细胞的种类和位置。如果该同步加速器驱动方法适用于其他实验室和医院使用的更加柔和的红外仪器，那么光谱表型技术未来有一天或可帮助诊断疾病、探测导致疾病的细胞变化并了解胚胎的发育。“我们使用的工具将会让这个领域焕然一新。”McMurray预测。

熟悉这一未发表成果的科学家称该方法具有前景。

Martin和McMurray喜欢把他们的方法与另一种广泛使用的细胞鉴别技术作对比：荧光标记。

这正是红外光谱技术的用武之地。当一个样本被暴露在不同波长的红外辐射下时，它吸收的每个波段的红外光量可以表明其中含有的化学物质群的种类。与荧光标记不同，这种吸收模式通常不会揭示细胞是否在产生一种特殊分子，例如免疫受体CD4或CD8，它们经常被用于界定两类T细胞。但细胞的红外光谱特征的确可以揭示广泛的细胞种类，例如脂肪和蛋白质，从而提供生物化学指纹。

标准的红外来源并不能提供他们所需要的敏感性，因此该团队转而使用LBNL的先进光源同步加速器，其产生的红外光束是世界上亮的光束之一。

McMurray和同事仍然需要决定细胞的光谱标签是否会在体内保持一致，还是会随着位置而变化。作为潜在的医疗用途，他们还希望了解当个人细胞的红外标签发生改变时，这个人是否会生病。

新技术有一个明显的限制，同步加速器体积庞大、成本高昂，而且十分稀少，它们经常有着要等待数月的研究名单。实验室设备正在迅速向能够产生粒子加速器的红外光强度靠拢。在使用同步加速器确定各种细胞类型的独特光谱模式后，研究人员计划发布一个目录，让其他科学家能够比较自己的样本结果，即使是用识别能力较低的实验室设备的结果。

南京利昂医疗设备制造有限公司主要经营U臂DR、悬吊DR、气腹机、DR显示器、膨腔泵、内窥镜摄像机、医用冷光源等医疗器械产品，如有需要，欢迎热线咨询400-025-6776(静音平板DR)或400-025-6806(内窥镜设备)。

继抑郁症后，FDA批准经颅磁刺激治疗强迫症

/在： /通过：

8月17日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准了脑震荡深度经颅磁刺激系统的上市，该系统用于治疗强迫症(OCD)。

强迫性神经症是一种神经官能症，简称强迫症，是以反复出现强迫观念和强迫动作为基本特征的一类神经症性障碍。强迫症在临床上并不少见在普通人群中其终身患病率为2%—3%。根据美国国家心理健康研究所(National Institute of Mental Health)的数据，在过去一年里，约有1%的美国成年人患有强迫症。

目前对强迫症的治疗缺乏特异性方法,一般以药物治疗和心理治疗或两者结合治疗为主,也有用物理疗法,如电休克(ECT),以及手术治疗的文献报道。虽然大多数强迫症患者对治疗有反应，但仍有一些患者出现症状。

FDA批准的这一装置被称为“大脑摇摆深部经颅磁刺激系统”，该系统的获批是基于对100名患者的随机、多中心研究数据的审查，其中49名患者接受了脑震荡装置的治疗，51名患者接受了非工作(假)装置的治疗。在整个研究过程中，患者通常给予的剂量事是每周五次，一次20分钟的治疗。治疗持续4到6周。通过利用雅礼-布朗强迫症量表(YBOCS)评估了患者得分的降低水平（YBOCS是衡量患者强迫症严重程度的常用指标）。结果表明，实验组38%的病人病情有所改善。对照组，只有11%的患者有反应。

经颅磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS）技术是一种利用脉冲磁场作用于中枢神经系统（主要是大脑），改变皮层神经细胞的膜电位，使之产生感应电流，影响脑内代谢和神经电活动，从而引起一系列生理生化反应的磁刺激技术。作为一种无痛、无创的脑皮层刺激方法很快被应用于精神科、神经科等领域。

早在2008年，经颅磁刺激（TMS）已经被FDA批准用于治疗对抗抑郁药应答不佳的成人重性抑郁患者，并在2013年扩大了TMS的使用范围，将其用于治疗某些偏头痛引起的疼痛。

美国食品和药物管理局(FDA)仪器和放射卫生中心神经和物理医学设备部门的主任Carlos Pena博士表示：“经颅磁刺激已显示出其帮助抑郁症和头痛患者的潜力，在今天的市场授权下，那些对传统疗法没有反应的强迫症患者现在有了另一种选择。”

该系统治疗OCD仍避免不了一定的副反应。临床试验中主要产生的副作用是头痛，37.5%的患者都有头痛的症状。患者在放置该设备的地方也会感到轻微的不适，还有下颚疼痛、脸部疼痛、痉挛、抽搐和颈部疼痛，所有这些症状都很快消失了。另外，FDA官网警告有癫痫病史的患者在接受该设备前，应与卫生保健人员讨论其病史。

美国食品和药物管理局允许Brainsway有限公司销售这种装置。

南京利昂医疗设备制造有限公司主要经营U臂DR、悬吊DR、气腹机、DR显示器、膨腔泵、内窥镜摄像机、医用冷光源等医疗器械产品，如有需要，欢迎热线咨询400-025-6776(静音平板DR)或400-025-6806(内窥镜设备)。