经济体制改革的深化使得众多民营资本注入市场，为产业带来了生机和活力

改革开放40年来，我国医疗服务能力经历了从”捉襟见肘”向”游刃有余”的跨越。南京利昂的总工程师表示特别是党的十八大以来，医疗器械领域技术、产业、法规不断发展完善，为促我国医疗水平提升、先进诊疗资源下沉、普惠百姓民生立下汗马功劳。医疗器械行业成为发展为活跃的行业，呈现出”增长快、创新强、政策多、变化猛”的强势特征。

器械产业：从依赖进口到国产替代。

中国医疗器械产业发展大约起步于上世纪70年代，在这逾40年的时间里发展迅猛。改革开放之初，我国医疗器械生产企业不过数百家，销售额极低，品类极少。直到上世纪90年代，主要生产的还是基本的医疗器械产品。2000年后，品类数目急剧增加。现在我国已能生产包括医用DR、核磁共振检查仪、医用直线加速器治疗系统、心脏起搏器、人工关节等超过43个大类、300多个小类、数万个品规的医疗器械产品。

国产医疗器械品类基本上能覆盖所有临床所需。能在不到20年的时间里就取得这样的辉煌成绩，真可谓巨变。尤其是近20年来，我国医疗器械产业保持着百分之20左右的年复合增长率，即使是在近几年国家经济转方式、调结构的宏观经济大背景下，仍能呈现出强劲的发展势头，保持百分之15左右的年增长率，远远高于全球医疗器械行业近年平均增长水平。

资料显示，截至2017年11月30日，我国医疗器械生产企业已达16124家。一类医疗器械生产企业6096家；二类医疗器械生产企业9340家；能生产三类医疗器械的生产企业2189家。2017年，我国医疗器械规模以上企业主营业务收入达5200亿元。

经济体制改革的深化使得众多民营资本注入市场，为产业带来了生机和活力。国有医疗器械生产企业先后改制，民营企业应运而生，南京利昂医疗等一批行业领军企业崛起。
法规政策：从跟踪关注到部分。

改革开放40年，中国医疗器械产业能如此惊人的发展，离不开制度的保障。毫无疑问，其中具有里程碑意义的当属2000年《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的颁布实施。
2000年4月1日《条例》实施，中国医疗器械行业发展自此驶入法治化轨道。