推进信息化追溯体系建设，提升医械监管效率

解决我国国产DR等领域不平衡不充分发展的问题，持续推进“放管服”改革，通过政策引导，监管和优化服务，促产业持续健康发展。

临床急需审评审批，制定鼓励气腹机等医械的研发创新的政策，推动法律法规制修订，不断完善标准体系建设。

强化高风险产品监管，用好检查、抽检、监测等多种监管手段，严防严管严控风险。始终坚持科学监管理念，完善监管体制机制，努力提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，持续提高人民群众满意度、获得感。

进一步提高临床试验管理能力和临床研究水平；全力推进一致性评价，坚持标准不降低，进一步完善相关评价要求和指导原则，在保障可及性的基础上，分类推进；加强研制环节监管，完善注册现场检查管理。

强化监管，推动职业化检查员队伍建设，强化管理，加大对生产企业检查力度，挂牌督办违法案件；强化抽检和不良反应监测，强化网络监管，强化对高风险品种监管；推进信息化追溯体系建设，提升监管效率；检查和稽查工作，建立协调联动机制，用好行刑衔接，严惩重处违法行为。

还特别强调，在药品注册管理和上市后监管工作中，须对党风廉政和工作作风常抓不懈，要构建一支业务过硬、作风扎实、清正廉洁的药品监管队伍。