国内企业的优势之一可以根据医生的需求对设备做出调整和改进,与研发人员直接对接

近几年来,国家出台了多项政策支持国内医疗器械企业,如研发阶段对先进医疗器械直接提供临床支持,上市审批阶段提供绿色通道,招标销售阶段鼓励使用国产医疗器械。这些政策的公布和落地极大地支持了国产医疗器械企业的发展。

很多企业感受到了市场的变化,很多的国产医疗器械采购量在不断提高。

除了市场层面的进一步开放,让医疗器械企业期待的还是审批流程的速度。设备研发企业,可以优先审批,缩短研发上市周期。

利昂医疗根据自身经验表示创新产品是国家为了支持创新的医疗器械,它有一个绿色通道,那么产品有足够的创新以及有显著的临床价值,国家有绿色通道可以跟普通的产品分开。

药监局2014年发布的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》通知,此后2016年,药监局另发布《关于医疗器械优先审批程序的公告》,截至去年年底,共有273项特别审批申请被提交,确定63个产品进入特别审批通道,共批准12个创新产品注册上市。政策的大力支持是国产医疗器械研发推广的重要基石,在此基础上,一些高成长细分领域的国产产品已经取得很好的成绩。

这两年可以说我们国产的医疗设备,采购的份额是逐步扩大的。

说到进口替代,目前,我国的医疗器械产业已经基本实现了低值耗材领域的进口替代。

国内企业的优势之一可以根据医生的需求对设备做出调整和改进,与研发人员直接对接,省了很多时间。

它的好处重要的是一个价格优势,它可以比进口设备便宜一半还要多。还有它可以根据临床需要,然后我们跟工程师进行沟通,他可以帮我们设计一款我们想要的设备,这是非常难得的。

主要是看中了产品的高性价比和及时的售后服务,但和国际品牌相比,他们还需要更多积累。

需要承认的是,目前与全球医疗器械巨头相比,我国的医疗器械企业无论是收入还是市值规模都偏小,且十分分散。

我们在迎头赶上,我们可能在设备的工艺性,工艺的提高,还有一个特别是软件这一块的开发能力,芯片的开发的这种能力,可能是要进一步地提高。

按产品来看,国产医疗器械已经在生化诊断、心脏支架、骨科创伤、监护仪等少数细分领域实现了进口替代,但在大多数领域仍然由进口企业占据主导地位,如化学发光、血液分析、内窥镜摄像机、超声、骨科关节、起搏器等领域进口占比都超过百分之50。