加强医疗器械标准管理工作具有重要意义
医疗器械作为现代科学技术产品已广泛用于预防、诊断和康复,成为现代医学领域中的重要诊疗手段。近年来,随着医疗器械行业的发展,公众对于医疗器械产品的可靠性提出了更高的要求,而标准是保证医疗器械产品可靠的基本手段,因此加强医疗器械标准管理工作、广泛推广医用DR基础设备具有重要意义。
另外,利昂医疗的总工程师指出,在经济全球化的大环境下,医疗器械技术贸易壁垒也成为影响我国医疗器械发展的重要因素。
技术标准是保证医疗器械可靠的基础手段,也是政府行使监督管理职权的重要依据,更是我国医疗器械产品开拓国际市场的先决条件。当前,我国医疗器械标准工作已经进入高速发展阶段并初显规模,但在管理方面仍然存在着一些制约医疗器械标准发展的重要问题。