公众对于医疗器械产品的可靠性提出了更高的要求

技术标准是保证医疗器械可靠的基础手段，也是政府行使监督管理职权的重要依据，更是我国医疗器械产品开拓国际市场的先决条件。

当前，我国医疗器械标准工作已经进入高速发展阶段并初显规模，但在管理方面仍然存在着一些制约医疗器械标准发展的重要问题。

近年来，随着医疗器械行业的发展，公众对于医疗器械产品的可靠性提出了更高的要求，不满足于传统的方式，不仅局限于医用DR设备，而标准是保证医疗器械产品可靠的基本手段，因此加强医疗器械标准管理工作、广泛推广内窥镜摄像机等创新型设备具有重要意义。

在经济全球化的大环境下，医疗器械技术贸易壁垒也成为影响我国医疗器械发展的重要因素。